老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：生物谷??? 2015-06-01

●在III期LUX-Lung 8試驗研究中即横，阿法替尼*比厄洛替尼可顯著改善總生存期葵嗦，阿法替尼可使接受過一線化療的晚期肺鱗狀細胞癌患者的死亡風險降低19%

●與厄洛替尼相比蔼水，阿法替尼可明顯延緩肺癌進展（主要終點）勺处，并提高對癌癥相關性咳嗽和呼吸短促癥狀的控制

●兩種治療方案的嚴重不良事件（≥3級）的總發(fā)生率相似孵运，并觀察到某些特定副作用的發(fā)生率存在一定差異

●計劃在今年下半年向全球藥物監(jiān)管部門提交"將阿法替尼用于治療本患者人群"的申請

2015年6月1訊 /生物谷BIOON/ --2015年5月31日帐捺，勃林格殷格翰公司今天宣布了LUX-Lung 8 試驗（NCT01523587）的總生存期（OS）結果顯示诊乐，阿法替尼治療可使死亡風險明顯降低（19%），并使患者的中位生存期延長達7.9個月尿笔，超過厄洛替尼（6.8個月）翁焦；¹接受阿法替尼治療一年后仍存活的患者數(shù)量要明顯多于接受厄洛替尼治療的患者（36.4% vs. 28.2%）。1LUX-Lung 8 試驗直接比較阿法替尼*和厄洛替尼在一線化療后發(fā)生進展的晚期肺鱗狀細胞癌（SCC）患者中接受這兩種EGFR靶向藥物的療效和安全性临颈，是首個前瞻性TKI直接比較的晚期肺鱗癌研究茎倘。OS分析的詳細結果已于今天在美國芝加哥召開的2015美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布。

總生存期（OS）是本項隨機化蚂青、III期頭對頭試驗的關鍵次要終點剩膏，繼2014年發(fā)表了主要終點無進展生存期（PFS）的積極結果后，對本終點也進行了分析蜻蒋。²PFS的更新分析確認砂豌，與厄洛替尼治療組患者相比，阿法替尼治療組患者的癌癥進展率顯著降低（19%）光督。¹接受阿法替尼治療組患者的癌癥進展延緩阳距，同時癌癥相關性癥狀控制亦得到改善：與厄洛替尼治療組患者相比，阿法替尼治療組報告以下癥狀得到改善的患者比例更高结借，這些癥狀有：咳嗽 （43.4 vs. 35.2%）筐摘、呼吸短促（51.3 vs. 44.1%）和總體健康／生活質量（35.7 vs. 28.3%）。

LUX-Lung 8 臨床試驗中國首席研究者船老、上海胸科醫(yī)院腫瘤臨床醫(yī)學中心陸舜教授評論說：“肺鱗狀細胞癌是一種公認難治的疾病咖熟，更多的治療選擇會使患者受益。LUX-Lung 8 臨床試驗的結果非常令人鼓舞，因為它們說明了以ErbB受體為靶向治療該疾病的臨床意義馍管。國際指南將厄洛替尼作為肺鱗狀細胞癌的二線治療選擇郭赐，阿法替尼的結果更勝一籌，表明阿法替尼可讓該患者人群獲益更多确沸。”

阿法替尼和厄洛替尼治療組的嚴重不良事件發(fā)生率相似（57.1 vs. 57.5%）捌锭。¹研究發(fā)現(xiàn)，與厄洛替尼組相比境愕，阿法替尼組報告嚴重腹瀉和口腔炎（口腔潰瘍）的發(fā)生率更高（ 3/4級腹瀉：9.9/0.5 vs. 2.3/0.3%秋降；3級口腔炎：4.1 vs. 0.0%），而厄洛替尼組報告的嚴重皮疹/痤瘡的發(fā)生率則要高于阿法替尼組（3級皮疹/痤瘡：10.4 vs. 5.9%）停楞。

勃林格殷格翰實體腫瘤治療領域醫(yī)學負責人Mehdi Shahidi博士評論說：“阿法替尼現(xiàn)已在50多個國家被批準用于治療特定類型的EGFR突變陽性肺癌别逐，再加上阿法替尼治療最常見EGFR突變患者已獲得積極的總生存期數(shù)據(jù)，我們可以很自豪地展示阿法替尼延長肺鱗狀細胞癌患者生存期的又一項證據(jù)羔漂。勃林格殷格翰致力于研究和開發(fā)可以彌合醫(yī)療需求缺口的藥物拱宗，正如本品阿法替尼。我們的目標是隆鹤，在不久的將來阿法替尼能夠成為這些癌癥患者的治療新選擇。”

非小細胞肺癌（NSCLC）是一種最常見的肺癌蹦争，占全部肺癌病例的85%以上汪请。^3,4? SCC是一種可在呼吸道壁層細胞中發(fā)生的肺癌，約占NSCLC病例的30%瑞捂。^5,6由于治療選擇有限以及SCC不良預后贸左，晚期SCC患者能夠存活5年或5年以上的比例不到5%。^7,8

LUX-Lung 8是在23個國家中進行的第一項前瞻性試驗酷麦，目的是對接受兩種不同的酪氨酸激酶抑制劑（TKIs） 的晚期SCC患者（n=795）進行比較矿卑。本研究的完整結果將成為今年下半年全球申報的依據(jù)。阿法替尼目前未被批準用于治療SCC患者沃饶。

阿法替尼已在超過50個國家獲得批準母廷，成為特定類型的EGFR突變陽性NSCLC的一線治療藥物（商品名 ：GIOTRIF？ / GILOTRIF糊肤？）琴昆。批準阿法替尼用于本適應癥是基于LUX-Lung 3臨床試驗的主要終點PFS，該試驗結果顯示馆揉，與標準治療相比业舍，阿法替尼可明顯延緩腫瘤生長。⁹此外升酣，與（其他）化療相比以阿法替尼作為初始治療時舷暮，特定類型的EGFR突變陽性NSCLC患者可得到OS獲益。¹⁰LUX-Lung 3 和6試驗中發(fā)現(xiàn)噩茄，與（其他）化療相比下面，最常見的EGFR突變（19號外顯子刪除复颈，del19）患者可從阿法替尼治療中得到顯著的OS獲益。¹⁰

關于阿法替尼*：

*阿法替尼已在許多市場獲得批準碗品，包括歐盟隆文、日本、臺灣芽嗓、加拿大（以上國家商品名為GIOTRIF^?）和美國（商品名為GILOTRIF^?）韧践，用于治療特定類型的EGFR突變陽性NSCLC患者。在中國班卖，勃林格殷格翰已向中國食品藥品管理局遞交了阿法替尼治療NSCLC的注冊申請随象。阿法替尼尚未被批準用于其他適應癥。