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來源：丁香園??? 2015-06-01

據(jù) 5 月 30 日在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布的一項(xiàng)中期研究數(shù)據(jù)顯示，強(qiáng)生開發(fā)的一款試驗(yàn)性生物技術(shù)藥物可能會(huì)為已經(jīng)沒有治療選擇的多發(fā)性骨髓瘤患者帶來希望采呐。強(qiáng)生計(jì)劃用這項(xiàng) 2 期研究來為其抗體藥物 Daratumumab 治療這一血液腫瘤尋求美國及歐洲的上市批準(zhǔn)堤网。這款藥物獲得了美國 FDA 突破性治療藥物資格箱锐，該資格可以幫助加快審評(píng)進(jìn)程鳖路。

106 名患者中大約有 30% 的患者對(duì) Daratumumab 產(chǎn)生響應(yīng)躬充，其中包括 3 例完全緩解洪防，這意味著患者體內(nèi)已檢測(cè)不到癌癥跡象估骡。另有 10 名患者達(dá)到了非常好的部分緩解，定義為血液及尿中骨髓瘤蛋白出現(xiàn)了 90% 的下降缸舱，同時(shí)有 18 名患者有部分緩解蚀稻，研究人員如是報(bào)告稱。

「出現(xiàn)完全緩解可以證明這種基于免疫的治療方法的力量厕猴，」該研究的主要研究者鹉某，來自亞特蘭大埃默里大學(xué)的 Lonial 博士稱。Lonial 在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布了這一數(shù)據(jù)盲外。

Daratumumab 直接以骨髓細(xì)胞為目標(biāo)继躁，它可以征募免疫系統(tǒng)的成分來攻擊癌癥。Lonial 表示棺蛾，這是第一款不用與其它藥物合用而證明對(duì)骨髓瘤有療效的抗體藥物虎炸。雖然平均總生存期結(jié)果尚未獲得，但研究人員估計(jì) 65% 的患者一年后仍會(huì)存活怜俐∩肀ぃ「這些人你本來會(huì)預(yù)測(cè)他們活不過 6 個(gè)月的，」 Lonial 表示拍鲤。

試驗(yàn)中的患者之前平均經(jīng)歷過 5 種治療贴谎。他們已對(duì)武田的硼替佐米、塞爾基因的來那度胺以及安進(jìn)與塞爾基因的新藥泊馬度胺產(chǎn)生耐藥或沒有響應(yīng)季稳，硼替佐米與來那度胺是應(yīng)用最為廣泛的骨髓藥物擅这。治療響應(yīng)平均持續(xù) 7.4 個(gè)月，疾病進(jìn)展的中值時(shí)間為 3.7 個(gè)月景鼠，研究人員報(bào)告稱仲翎。

這款藥物的全球權(quán)利由強(qiáng)生從丹麥制藥商 Genmab 手中獲得，該藥物還在被測(cè)試與其它多發(fā)性骨髓瘤藥物合并用藥铛漓，以進(jìn)一步改善患者的結(jié)局溯香。

最常見的副作用是輸液部位皮膚反應(yīng)，通常出現(xiàn)在第一次或第二次給藥時(shí)浓恶，這是該類藥物比較常見的副作用玫坛。據(jù)估計(jì)，2015 年會(huì)有 2.685 萬美國人被確診患有多發(fā)性骨骼瘤沙涎。所有患者最終會(huì)對(duì)治療產(chǎn)生耐藥性蒙玩。