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來源：生物谷??? 2015-05-22

2015年5月22日訊憾筏，近日轰豆，強(qiáng)生（JNJ）新藥監(jiān)管方面收獲重磅消息稳捆，該公司研發(fā)的長(zhǎng)效版非典型抗精神病藥物Invega Trinza（棕櫚酸帕潘立酮緩釋注射劑叔扼，每3個(gè)月肌內(nèi)注射一次）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，該藥每3個(gè)月注射一次玲院，一年只需注射4次项蝉，用于精神分裂癥成人患者的治療。Invega Trinza通過FDA的優(yōu)先審查程序批準(zhǔn)升慕，是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)一年用藥僅4次的精神分裂癥治療藥物蒂禽。強(qiáng)生已計(jì)劃在6月中旬將Invega Trinza推向市場(chǎng)。

在一項(xiàng)長(zhǎng)期維持治療III期臨床試驗(yàn)中旅急，Invega Trinza治療組有高達(dá)93%的患者未經(jīng)歷精神分裂癥癥狀的顯著復(fù)發(fā)逢勾，該研究經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（IDMC）審查后已提前終止。相關(guān)數(shù)據(jù)已發(fā)表于JAMA Psychiatry期刊藐吮。

根據(jù)FDA信息溺拱，精神分裂癥患者在啟動(dòng)Invega Trinza治療之前，必須接受至少4個(gè)月的長(zhǎng)效版非典型抗精神病藥物Invega Sustenna（棕櫚酸帕潘立酮緩釋注射劑谣辞，每月肌內(nèi)注射一次）的充分治療迫摔。Invega Sustenna分別于2011年和2014年獲FDA批準(zhǔn)用于精神分裂癥和雙相情感障礙的治療，該藥在2014年的銷售額高達(dá)15億美元泥从，而短效版藥物Invega在2014年的銷售額為6.4億美元句占。

此前，醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Decision Resources發(fā)布報(bào)告躯嫉，預(yù)測(cè)全球精神分裂癥治療市場(chǎng)將在2017年達(dá)到64億美元纱烘，而強(qiáng)生一年注射僅4次的長(zhǎng)效版新藥Invega Trinza將成為推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力之一，同時(shí)將為強(qiáng)生帶來重磅回報(bào)和敬。然而凹炸，報(bào)告指出，強(qiáng)生在長(zhǎng)效抗精神病藥物市場(chǎng)仍面臨著不小的挑戰(zhàn)肚乓。