來(lái)源:丁香園??? 2015-05-15
輝瑞支付了 8750 萬(wàn)美元的預(yù)付款獲得荷蘭 AM-Pharma 的一部分股份,這家公司正在開(kāi)發(fā)一種用于敗血癥相關(guān)急性腎損傷 (AKI) 的藥物忆帐。目前有越來(lái)越多的制藥公司試圖開(kāi)發(fā)一種用于敗血癥的治療藥物止剖,輝瑞此次通過(guò)收購(gòu) AM-Pharma 股份也加入了這一行列数凫,多年以來(lái)有幾十款針對(duì)這一疾病的候選藥物均告失敗嵌戈,目前尚無(wú)產(chǎn)品上市半摔。
根據(jù)協(xié)議條款固逗,如果 AM-Pharma 的主要候選藥物 reCAP 在一項(xiàng)正在進(jìn)行的 2 期研究中獲得成功左权,輝瑞還可能決定全面控制這家公司。該試驗(yàn)的結(jié)果定于明年下半年獲得褐墅〔鹈剩總之,如果 reCAP(一種重組形式的人堿性磷酸酶)或兩家公司合作的其它任何產(chǎn)品能夠上市的話妥凳,輝瑞這家美國(guó)制藥巨頭可能要支付 5.125 億美元竟贯。
敗血癥是一塊難啃的硬骨頭答捕,致死記錄可能是巨大的。與敗血癥相關(guān)的 AKI 在歐盟屑那、美國(guó)及日本每年殺死大約 70 萬(wàn)人拱镐,這種病通常由細(xì)菌性血液感染引起,通常在醫(yī)院獲得持际。該病的死亡率達(dá) 35%沃琅,如果腎衰竭嚴(yán)重的話死亡率會(huì)上升到大約 80%。
高達(dá) 4% 的住院患者會(huì)發(fā)生這種疾病搂物,重癥監(jiān)護(hù)病房的發(fā)病率更是高達(dá) 40%蝠笔,這種情況只能通過(guò)支持性護(hù)理如透析來(lái)管理。
AM-Pharma 的一項(xiàng) 290 名患者參與的 reCAP 用于敗血癥相關(guān) AKI 的適配性研究已進(jìn)行到中期囱蕴,該研究打算證明這款藥物是安全的犀震,并能改善腎臟功能。這項(xiàng)試驗(yàn)的第一階段正在確定 reCAP 的最佳劑量碟灾,第二階段針對(duì)肌酸酐清除率這一指標(biāo)對(duì)這一最佳劑量與安慰劑進(jìn)行對(duì)比,肌酸酐清除率是腎功能及透析需求的一個(gè)生物標(biāo)志物动娄。
reCAP 被認(rèn)為通過(guò)減少炎癥及排除敗血癥期間產(chǎn)生的內(nèi)毒素倾秤,以及清理細(xì)胞應(yīng)激期間釋放的富含能量的 ATP 分子而發(fā)揮作用。ATP 釋放可促使炎癥及組織損傷篓疚,但 reCAP 可以將其轉(zhuǎn)換成腺苷衬朗,腺苷被認(rèn)為有抗炎及組織保護(hù)作用。
據(jù)估計(jì)掂演,在過(guò)去的 20 年已經(jīng)有 100 項(xiàng)用于敗血癥及相關(guān)病癥的試驗(yàn)失敗捧贺,其中大家熟知的有阿斯利康 /BGT 的 CytoFab 與衛(wèi)材的 eritoran,以及其它試驗(yàn)栓拜。
禮來(lái)的確使其敗血癥治療藥物 Xigris 上市了短暫的時(shí)間座泳,但在后續(xù)的研究中未發(fā)現(xiàn)有效性證據(jù),該藥物被迫于 2011 年退市幕与。除了敗血癥挑势,reCAP 還可能對(duì)其它炎癥性疾病有潛能,包括炎癥性腸病 (IBD) 與低磷酸酯酶癥(HPP)啦鸣,后者是一種影響嬰兒的罕見(jiàn)疾病潮饱,第一年有很高的死亡率。