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來源：丁香園??? 2015-05-11

5 月 8 日，美國 FDA 批準(zhǔn)莫西沙星（Avelox）治療鼠疫患者林没，瘟疫是一種罕見而潛在致命的細(xì)菌性感染贱案。FDA 批準(zhǔn)莫西沙星用于鼠疫包括這款藥物在肺炎型鼠疫（肺部感染）及敗血癥性鼠疫（血液感染）方面的應(yīng)用榔屈。Avelox 還獲批用于成年鼠疫患者的預(yù)防拉馋。

鼠疫在世界大部分地區(qū)（包括美國在內(nèi)）是極其罕見的妒贞，全球每年發(fā)生的病例有 1000-2000 例。鼠疫的三種最常見形式是腺鼠疫（淋巴結(jié)感染）、肺炎性鼠疫及敗血癥性鼠疫汛兜。“今天的批準(zhǔn)為鼠疫治療提供了一種額外的療法，”FDA 藥物評價(jià)與研究中心抗菌產(chǎn)品辦公室主任通今、醫(yī)學(xué)博士粥谬、公共衛(wèi)生學(xué)碩士 Cox 稱。

鼠疫可通過感染跳蚤的咬傷辫塌、接觸感染的動物或人類漏策、或?qū)嶒?yàn)室暴露而傳播給人類。引起鼠疫臼氨、鼠疫桿菌的細(xì)菌被認(rèn)為是一種生物威脅媒介掺喻，可潛在用作一種生物恐怖主義媒介。

FDA 根據(jù)該機(jī)構(gòu)的《動物效驗(yàn)規(guī)章》批準(zhǔn)莫西沙星储矩，如果在人身上進(jìn)行試驗(yàn)不可行或不道德感耙，《動物效驗(yàn)規(guī)章》可允許使用充分及良好控制的動物研究療效結(jié)果。由于鼠疫是這樣的一種罕見疾病持隧，所以在人身上進(jìn)行充分的療法試驗(yàn)是不可能的即硼。

莫西沙星的批準(zhǔn)基于在實(shí)驗(yàn)室條件下感染了鼠疫桿菌的非洲綠猴身上進(jìn)行的一項(xiàng)療效研究。在感染了鼠疫桿菌并開始發(fā)燒之后跷塘，動物被隨機(jī)選擇接受 10 天的莫西沙星或安慰劑治療。主要終點(diǎn)是研究末期生存期锤勉。所有以莫西沙星治療的猴子生存下來跋共。以安慰劑治療的猴子均死亡。

莫西沙星的安全性在臨床研究及該藥物現(xiàn)有臨床應(yīng)用的上市后信息中有描述赵街。常見副作用是惡心絮很、腹瀉、頭痛及眩暈张庄。

莫西沙星攜帶一項(xiàng)黑框警告戚绪，提示可增加肌腱炎及肌腱破裂風(fēng)險(xiǎn)，使神經(jīng)肌肉障礙重癥肌無力患者的肌無力惡化拢杠。其它副作用包括過敏反應(yīng)曙辛、肝損傷、血液異常舰断、神經(jīng)系統(tǒng)感染及異常心律移鸣。然而，鑒于鼠疫是一種非常嚴(yán)重并通常致命的疾病谬运，莫西沙星治療鼠疫的收益超過這些潛在的風(fēng)險(xiǎn)隙赁。莫西沙星由新澤西州的拜耳醫(yī)療保健制藥生產(chǎn)。