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來源：生物谷??? 2015-05-11

2015年5月11日訊,近日测捎，諾華針對間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療藥物Zykadia獲得了歐洲藥品管理局的批準然怕，而一年之前美國就已經批準了該藥物词疼。

歐洲藥品管理局批準Zykadia (ceritinib)用于治療間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）插撩，這類患者病情已經惡化或對輝瑞的Xalkori (crizotinib)不耐受辨宠。針對這部分患者，Zykadia (ceritinib)將成為首選治療藥物答姥。

這項批準決定主要是基于兩個全球性莫鸭、多中心、非盲單組臨床實驗結果阱高。第一個名為ASCEND-1的試驗A結果顯示赚导，給藥的患者整體反應率（腫瘤縮小）為56.4%赤惊。而試驗B（ASCEND-2）的數據將會在即將到來的一個醫(yī)學會議上公布吼旧。

每年全球共有160萬患者被診斷出肺癌，其中非小細胞肺癌(NSCLC）占比85%-90%未舟，而這之中2%-7%的病例是由ALK基因重排導致的嘶款，ALK基因能夠與其他基因融合，表達一種異常的融合蛋白少烙，促進癌細胞的形成和生長居删。

針對這類患者，Xalkori是目前的標準治療方式尸褪，然而不是所有患者都對Xalkori治療有反應榄兑，一些患者病情會繼續(xù)發(fā)展，這就迫切需要新的治療藥物线区。

此前一項針對接受過Xalkori治療的 163名間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨床試驗結果表明马窘，患者使用Zykadia后整體反應率達到了54.6%，中位生存期達到了7.4個月铜殉」炎ǎ基于該試驗結果，Zykadia獲得了美國的加速批準郊察。