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來源：生物谷??? 2015-04-28

制藥巨頭艾伯維公司最近宣布公司開發(fā)的用于首個全口服盈侣，無干擾素雞尾酒丙肝療法獲得了FDA的優(yōu)先審核待遇茅铺。這種藥物有效成分包括ombitasvir买鸽，paritaprevir和ritonavir简骗。

在此前進(jìn)行的一項臨床二期研究中研究人員測試了這種藥物單獨(dú)治療和與利巴韋林(RBV)聯(lián)合治療兩種方案治療此前未經(jīng)過治療或使用聚乙二醇干擾素(pegIFN)和利巴韋林(RBV)治療未見療效的基因4型丙肝患者群體的效果贝次。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在12周的治療后案淋，與利巴韋林(RBV)聯(lián)合治療組治愈率達(dá)到了100%铅歼，單獨(dú)治療組的治愈率也達(dá)到了91%之多。

這一出色數(shù)據(jù)促使FDA給予艾伯維的新療法以優(yōu)待塑陵。按照規(guī)定感憾，有資格獲得優(yōu)先審批的療法或者是彌補(bǔ)了醫(yī)藥市場上的空白，或是滿足了目前療法無法達(dá)到的醫(yī)藥市場需求令花。但是阻桅，獲得這種資格的一個首要前提就是這種療法相比現(xiàn)有療法要具有明顯的優(yōu)勢。而艾伯維公司的這一雞尾酒療法顯然符合這一要求兼都。獲得優(yōu)先審批之后嫂沉，FDA審批時間將從以往的10個月縮短到6個月。

作為丙肝藥物市場的第二把交椅扮碧，艾伯維公司的一舉一動自然會落在這一領(lǐng)域霸主吉利德公司的眼中趟章。不過，分析人士普遍認(rèn)為即使艾伯維公司的新藥一切順利如期上市慎王，也難以撼動吉利德公司在該領(lǐng)域的霸主地位蚓土。

首先，丙肝主要分為基因1-6六種亞型偿股，在美國基因1型患者所占比例最大澄俘，占據(jù)了整個丙肝患者群體的73%左右。雖然此次艾伯維公司開發(fā)的丙肝新療法適應(yīng)癥申請至涵蓋了基因4型丙肝堤麻，但這一亞型的丙肝患者僅占全美丙肝患者的6%左右酸儿。這一比例相對于全美320萬丙肝患者群體來說可以算是很小一部分。因此紧甫，單就市場規(guī)模來說昵鳍，此次艾伯維新療法就難以撼動整個吉利德的霸權(quán)。不過匀洪，這一亞型的丙肝患者人數(shù)在全球范圍內(nèi)達(dá)到了3400萬人难宋，這一海外市場或許是艾伯維公司一個難得的突破口。

其次厕扼，吉利德公司是首先在丙肝治療市場中取得突破的公司乙闰，公司開發(fā)的Sovaldi(2013年獲批)和Harvoni(2014年獲批，可看做Sovaldi的進(jìn)階版)有充足時間去占領(lǐng)市場。

數(shù)據(jù)顯示基公，目前吉利德公司已經(jīng)占領(lǐng)了美國丙肝市場93%的市場份額幅慌。僅去年，這兩種療法就為吉利德帶來了124億美元的收入轰豆。據(jù)統(tǒng)計盡管兩種藥物過于高昂的價格廣受詬病胰伍，但不得不承認(rèn)憑借這些藥物組合，吉利德公司在很長時間內(nèi)都將處于絕對霸主地位酸休。