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相對(duì)與已經(jīng)獲批的新藥，還有一批創(chuàng)新藥產(chǎn)品在路上。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示樊悬，目前有近30個(gè)1.1類新藥產(chǎn)品處在三期臨床階段，其中“研發(fā)一哥”恒瑞儲(chǔ)備不俗，除了19Ｋ已經(jīng)上市外厕宗，還有吡咯替尼、白蛋白結(jié)合型紫杉醇等銷售量級(jí)在10億元以上的品種處在三期階段堕担。

而研發(fā)驅(qū)動(dòng)型小公司在今年也都開始進(jìn)入到重要階段已慢，其中歌禮藥業(yè)新藥剛剛宣布上市曲聂。而百濟(jì)神州、信達(dá)生物等均有重磅品種在中國(guó)/美國(guó)正在進(jìn)行三期臨床佑惠。

顯然侠呛，一個(gè)蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新藥時(shí)代正在向中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)走來。對(duì)于身處與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的每一個(gè)人而言凯践，企業(yè)選擇怎樣的未來披锨，就是醫(yī)藥行業(yè)的未來。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看符站，以營(yíng)銷為主要競(jìng)爭(zhēng)力卖寻，主打“神藥”的企業(yè)終究是沒有前途的，但如果按照“女怕嫁錯(cuò)郎弯沥，男怕入錯(cuò)行”的邏輯种车，無(wú)論是職業(yè)經(jīng)理人，還是普通人員孩砸，選擇一個(gè)真正有實(shí)力的企業(yè)匿贝，才是贏得未來的關(guān)鍵。

那么贸掰，在下一個(gè)時(shí)間丁傲，誰(shuí)會(huì)在創(chuàng)新的賽道上勝出？誰(shuí)家的儲(chǔ)備產(chǎn)品最具有實(shí)力审胚？

來源：藥智網(wǎng)匈勋，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理

恒瑞醫(yī)藥

說起醫(yī)藥創(chuàng)新，恒瑞是繞不開的存在膳叨。截止2018年5月公司共有7種產(chǎn)品處于三期臨床階段洽洁，包括治療腫瘤的法米替尼、SHR-1210菲嘴、海曲泊帕饿自；治療糖尿病的脯氨酸恒格列凈；和手術(shù)鎮(zhèn)靜用藥SHR8554龄坪、甲苯磺酸瑞馬唑侖昭雌。

法米替尼是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)類抗腫瘤新藥,是一個(gè)口服多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑。法米替尼具有抗增殖和抑制血管生成的雙重抗腫瘤作用健田。此產(chǎn)品最早于2008年6月申報(bào)臨床烛卧，歷經(jīng)發(fā)補(bǔ)，是一個(gè)多靶點(diǎn)小分子靶向藥物妓局。目前臨床前藥效研究發(fā)現(xiàn)法米替尼對(duì)多種靶點(diǎn)酪氨酸激酶均有明顯的抑制作用总放。

葛蘭素史克公司研發(fā)的非肽類 TPO激動(dòng)劑艾曲泊帕（Eltrombopag，PROMACTA）于 2008 年 11 月 20 日獲美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市好爬。雖然艾曲泊帕優(yōu)勢(shì)明顯侥嫂，但副作用依然存在忱痴。艾曲泊帕最常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)是出血，且絕大多數(shù)出血反應(yīng)都發(fā)生于停藥后焙逝。另外艾曲泊帕易引起肝臟毒性蚪应、肝臟損傷和骨髓纖維化。因此為了尋找更加高效年笋、低毒的 TPO 激動(dòng)劑伍戚，對(duì)艾曲泊帕進(jìn)行了一系列結(jié)構(gòu)的修飾，研究開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高選擇性 TPOR 激動(dòng)劑海曲泊帕雌她。

恒格列凈是恒瑞自主研發(fā)的1.1類新藥透汞，屬于SGLT-2（鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2）抑制劑。SGLT2抑制劑可抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收政用，增加尿中的排糖量薄肉，從而調(diào)節(jié)體內(nèi)的血糖平衡。該機(jī)制有別于目前已有的降糖方式倘灸，故理論上無(wú)低血糖和增加體重的風(fēng)險(xiǎn)某亩。基于這個(gè)特性热某，SGLT2抑制劑已成為糖尿病藥物研發(fā)中的一大熱點(diǎn)腻菇。恒瑞最早在2012年2月9日向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提交了恒格列凈的臨床申請(qǐng)，在2012年4月20日獲得CDE承辦受理昔馋，2013年4月11日獲批臨床筹吐。恒瑞醫(yī)藥在2016年10月提交了恒格列凈的補(bǔ)充申請(qǐng)，并在2017年3月獲批開展II期秘遏、III期臨床試驗(yàn)丘薛。

SHR8554?注射液是一種靶向?μ?阿片受體（MOR） 的小分子藥物，可激活?MOR?受體邦危，適用于疼痛的治療洋侨。 由恒瑞醫(yī)藥、江蘇盛迪铡俐、成都盛迪和上海恒瑞共同開發(fā)研制且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)凰兑，目前國(guó)外在研的同類產(chǎn)品為?Trevena?公司開發(fā)的?Oliceridine（TRV130），該產(chǎn)品目前在美國(guó)處于?III?期臨床研究階段审丘。目前我國(guó)尚無(wú)同類藥處于臨床研究階段或者上市。預(yù)計(jì)上市后講會(huì)填補(bǔ)我國(guó)在這片領(lǐng)域的空白犀进。

2017年6月9日嵌鳖，恒瑞宣布旗下創(chuàng)新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖獲得CFDA批準(zhǔn)，成功挺進(jìn)Ⅲ期臨床膊节，順利的話及裂，該藥有望在近兩年上市率肉，甲苯磺酸瑞馬唑侖是恒瑞的1.1類新藥，用于患者的靜脈麻醉嘀矢，并且適應(yīng)癥可擴(kuò)展至鏡檢時(shí)鎮(zhèn)痛剑三、術(shù)前麻醉和ICU鎮(zhèn)靜。甲苯磺酸瑞馬唑侖療效和安全性有望優(yōu)于咪達(dá)唑侖和異丙酚昵例。根據(jù)數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)咪達(dá)唑侖市場(chǎng)約2億元,異丙酚市場(chǎng)約23億元矩汪。苯磺酸瑞馬唑侖如果獲批上市,有望憑借其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)強(qiáng)占市場(chǎng),潛力超過10億元。

石藥集團(tuán)

石藥集團(tuán)的rE4屬于GLP-1類似物锣裆，是生物1類創(chuàng)新藥拒凝，目前處于臨床三期，預(yù)計(jì)2019年獲批泞驴，該產(chǎn)品主要用于糖尿病降低血糖牢裳。目前市場(chǎng)上的同類產(chǎn)品可對(duì)標(biāo)藥物諾和諾德的諾和力（利拉魯肽），于2009年上市叶沛，2015年全球銷售額20.7億美元蒲讯，目前同比仍保持18%的增速在增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)rE4上市后能夠?qū)ζ洚a(chǎn)生一定的沖擊灰署，搶占部分市場(chǎng)份額伶椿。

綠葉制藥

綠葉制藥目前共有兩款產(chǎn)品進(jìn)入了三期臨床，分別是治療中樞神經(jīng)領(lǐng)域的注射用羅替戈汀緩微球（LY03003）和適應(yīng)于腫瘤領(lǐng)域的長(zhǎng)春新堿酯質(zhì)體氓侧。

其中注射用羅替戈汀緩微球（LY03003）為綠葉制藥長(zhǎng)效緩釋制劑平臺(tái)開發(fā)的重點(diǎn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)在研產(chǎn)品之一脊另，采用一周一次肌肉注射給藥，是全球首個(gè)長(zhǎng)期產(chǎn)生持續(xù)多巴胺受體刺激素（Continuous Dopamine Stimulation）的產(chǎn)品约巷。該藥物在人體內(nèi)的穩(wěn)定釋放能夠減輕帕金遜患者藥物治療易出現(xiàn)的「開關(guān)」效應(yīng)偎痛，顯著改善晚期帕金遜病患者易出現(xiàn)的運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥，長(zhǎng)期應(yīng)用有望推遲運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的產(chǎn)生独郎。目前該藥物在美國(guó)踩麦、中國(guó)、歐洲和日本市場(chǎng)進(jìn)行同步開發(fā)氓癌；而治療急性淋巴細(xì)胞白血病谓谦、淋巴瘤的硫酸長(zhǎng)春新堿脂質(zhì)體現(xiàn)在也處于臨床三期階段，根據(jù)預(yù)測(cè)她蛉，目前中國(guó)的潛在市場(chǎng)規(guī)模約為603億贺坝，預(yù)計(jì)正式上市后，會(huì)占有相當(dāng)大的利潤(rùn)赚兰。

復(fù)星醫(yī)藥

復(fù)星醫(yī)藥目前有五種產(chǎn)品正在進(jìn)入三期臨床俘噩，包括位于腫瘤領(lǐng)域的重組人鼠嵌合CD20單克隆抗體和注射用重組抗HER2人源化單抗；位于糖尿病領(lǐng)域的重組賴脯胰島素郎石、重組人胰島素以及重組甘精胰島素逾辕。

其中财调，重組人鼠嵌合CD20單克隆抗體主要適用于非霍奇金淋巴瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療煮沸，和鼠源單抗兔触、嵌合單抗、人源化單抗相比腾枣，全人源單抗的重鏈和輕鏈均來源于人审炬，因此副作用更小，免疫親和力基本保持不變爷耀，被稱為未來的主流技術(shù)甘桑。目前國(guó)際已經(jīng)獲批生產(chǎn)的全人源化單抗藥不到10個(gè)，其中雅培的阿達(dá)木單抗(humira)是療效最好的產(chǎn)品歹叮，其2012年全球銷售額約為95億美元跑杭。而重組抗HER2人源化單抗是于2016年1月獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于轉(zhuǎn)移性胃癌適應(yīng)癥和乳腺癌等癥咆耿，目前針對(duì)該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約2.29億元德谅。

位于糖尿病領(lǐng)域的重組賴脯胰島素為第三代胰島素產(chǎn)品，與人胰島素分子序列極為接近萨螺，相比普通胰島素窄做，它的起效時(shí)間提前約25-30分鐘，提高了病人的依從性慰技，可有效控制餐后血糖椭盏；且該藥具有速效作用，消除快吻商，可以有效回避遲發(fā)性餐后低血糖掏颊，控制低血糖。

貝達(dá)藥業(yè)

貝達(dá)藥業(yè)目前在研的產(chǎn)品有位于腫瘤治療領(lǐng)域的X-396（Ensartinib）和X-82（Vorolanib）兩款產(chǎn)品進(jìn)入了三期臨床址檀。

其中X-396（Ensartinib）由貝達(dá)藥業(yè)控股子公司美國(guó)Xcovery Holding Company LLC開發(fā)锌褒。作為肺癌治療的新一代ALK抑制劑，X-396具有抗ALK的活性绍堪，用于治療有ALK突變的肺癌患者勇湃。X-39對(duì)于ALK陽(yáng)性肺癌細(xì)胞系的抑制能力，是目前作為肺癌一線治療藥物的10倍璃疫，不僅如此迅忙，對(duì)于導(dǎo)致克唑替尼耐藥的L1196M和C1156Y突變，X-396也表現(xiàn)出較強(qiáng)的抑制活性只忿。

而X-82（Vorolanib）化合物菜涯，是一款針對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）和血小板衍化生長(zhǎng)因子受體（PDGFR）靶點(diǎn)的口服抑制劑，可用于眼科及腎癌禾膀、胃癌拣末、肺癌等多種癌癥的治療。

和記黃埔

和記黃埔目前在研的產(chǎn)品有位于腫瘤領(lǐng)域的沃利替尼進(jìn)入了三期臨床驹柴，沃利替尼是和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司自主研發(fā)的一種強(qiáng)效饼瓮、高選擇性小分子c-Met激酶抑制劑，為沃利替尼通過抑制作用于人體一種叫做c-Met的激酶來阻斷腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)夹厌，并阻止其轉(zhuǎn)移到身體其它部分豹爹。

沃利替尼在細(xì)胞和動(dòng)物試驗(yàn)中已顯示能抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。目前在動(dòng)物試驗(yàn)中也顯示出較好的安全性矛纹，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品上市后能夠?yàn)橥砥诜伟┗颊咛峁┝丝赡艿男碌闹委熯x擇臂聋。

信達(dá)生物

信達(dá)生物目前在研的產(chǎn)品有位于腫瘤領(lǐng)域的IB308進(jìn)入了三期臨床。IBI308是信達(dá)生物開發(fā)的抗PD-1單克隆抗體注射液或南，通過阻斷體內(nèi)PD-1與配體PD-L1之間的結(jié)合孩等，使T細(xì)胞發(fā)揮正常作用，進(jìn)而利用自身免疫將腫瘤細(xì)胞消滅采够。IBI308進(jìn)入三期臨床肄方。使信達(dá)成為恒瑞之后國(guó)內(nèi)第2家進(jìn)入III期臨床的PD-1/PD-L1藥物開發(fā)企業(yè)。

百濟(jì)神州

百濟(jì)神州目前在研的產(chǎn)品有位于腫瘤領(lǐng)域的BGB-3111進(jìn)入了三期臨床蹬癌。GB-3111是百濟(jì)神州開發(fā)的高選擇性BTK抑制劑权她，之前公布的單藥治療多種晚期B細(xì)胞惡性腫瘤的I期研究顯示，BGB-3111對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病的總應(yīng)答率高達(dá)93%逝薪，對(duì)套細(xì)胞淋巴瘤的應(yīng)答率達(dá)到80%隅要，而依魯替尼對(duì)于這兩個(gè)適應(yīng)癥的應(yīng)答率分別為66%和43%，提示BGB-3111可能會(huì)比依魯替尼有更好的療效刷航。預(yù)計(jì)上市之后會(huì)對(duì)依魯替尼得市場(chǎng)份額產(chǎn)生不小的影響讥啤。

億帆醫(yī)藥

億帆醫(yī)藥目前在研的產(chǎn)品有位于腫瘤領(lǐng)域的貝格司亭進(jìn)入了三期臨床。貝格司亭屬于第三代長(zhǎng)效G-CSF猩烘，與第一代和第二代相比车咕，雙分子結(jié)構(gòu)使其有可能解決腫瘤病人化療后發(fā)生重度嗜中性粒細(xì)胞減少癥的醫(yī)學(xué)難題，具有成為最佳重組人G-CSF藥物的潛力内会。貝格司亭直接對(duì)標(biāo)安進(jìn)的Neulasta淹郎，在保證質(zhì)量與療效與原研相同的前提下，在產(chǎn)品劑量蝉嘲、用藥便利性及價(jià)格等方面具有一定的優(yōu)勢(shì)氛硬。業(yè)界觀點(diǎn)認(rèn)為，作為創(chuàng)新型長(zhǎng)效升白藥痛的，貝格司亭也在技術(shù)和質(zhì)量上領(lǐng)先恒瑞的19K田蔑。

Neulasta的全球銷售額在46億美元以上，全球G-CSF的市場(chǎng)規(guī)模大概為66億美元，根據(jù)第三方機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)紫磷，貝格司亭有望獲得10億美元的市場(chǎng)規(guī)模受啥。

2018年，是中國(guó)改革開放40周年鸽心。在過去的40年里滚局，“中國(guó)制造”席卷全球，但唯獨(dú)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品發(fā)展遲緩顽频，在國(guó)際市場(chǎng)遲遲打不開局面藤肢，收獲不了認(rèn)可。現(xiàn)在這個(gè)節(jié)點(diǎn)糯景，中國(guó)加入ICH嘁圈，各種標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管政策向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊，而國(guó)內(nèi)則一批創(chuàng)新藥（國(guó)家定義“全球新”）正在進(jìn)入最后的沖刺階段蟀淮，那么從現(xiàn)在瞄準(zhǔn)全球最住，“從這里瞄準(zhǔn)世界”！中國(guó)藥企會(huì)不會(huì)在下個(gè)十年收獲全世界的認(rèn)可灭贷？

未來十年到底如何温学，我們需要探究，我們需要站在巨人的肩膀上看清醫(yī)藥界的未來甚疟。9月1日仗岖，由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)主辦俗股，中國(guó)農(nóng)工民主黨中央醫(yī)療衛(wèi)生·生物技術(shù)工作委員會(huì)指導(dǎo)的第十屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)暨改革開放四十年醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果展將于2018 年9月1日~3日在北京雁棲湖舉行欲堪。屆時(shí)將會(huì)有1000+創(chuàng)新項(xiàng)目、200+臨床專家馁言、500+投資家涯蜜、500+科學(xué)家、500+企業(yè)家群骂、200+媒體總編參與烙锉，共同見證中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的崛起，也共同探討谱聂，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新如何走向世界孙鼎！