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6月28日是第12個(gè)“國(guó)際癲癇關(guān)愛(ài)日”重柄，科學(xué)力量戰(zhàn)勝癲癇已成為全人類的重要課題唁影。

癲癇是人類中樞神經(jīng)系統(tǒng)三大疾病之一笋据，也是歷史上最古老求冷、最為典型的病癥之一石被。其發(fā)病率甚至高于早老性癡呆跋涣。近年來(lái)揩环，隨著免疫疫苗、抗病毒新藥治療市場(chǎng)的增長(zhǎng)贫母，傳染性疾病得到了有效的控制文兑；相對(duì)而言神經(jīng)系統(tǒng)和精神類藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）報(bào)告顯示腺劣，全球活動(dòng)性癲癇患者約占世界總?cè)丝诘?.2%绿贞，總數(shù)約有5000多萬(wàn)人，每年新增200萬(wàn)癲癇患者橘原。我國(guó)癲癇的發(fā)病率相對(duì)略低籍铁，總體患病率約為7%，與發(fā)展中國(guó)家的7.2%的發(fā)病率較為接近靠柑。在龐大人口基數(shù)因素的影響下寨辩，需要獲得合理治療的癲癇患者已近1000萬(wàn)人吓懈，其中600多萬(wàn)為有發(fā)作的患者歼冰，每年新增癲癇患者仍達(dá)到40多萬(wàn)人，加強(qiáng)抗癲癇藥物的開(kāi)發(fā)仍是國(guó)內(nèi)外的重要課題之一拷拥。

神經(jīng)系統(tǒng)藥物平民化

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)：國(guó)家藥監(jiān)局已公布了四批通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)名單众桨。至2018年5月25日，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)已有41個(gè)品規(guī)祸遮。浙江華海藥業(yè)的抗抑郁藥物帕羅西汀和抗精神分裂癥藥物利培酮宪凹，四川科倫藥業(yè)和湖南洞庭藥業(yè)的抗抑郁藥物草酸艾司西酞普蘭，江蘇豪森藥業(yè)的抗精神分裂癥藥物奧氮平，浙江京新藥業(yè)的抗癲癇藥物左乙拉西坦等五個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)举么。尤其是左乙拉西坦片是用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的治療用藥结款，在臨床治療中有著重要作用。

2017國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟（International League Against Epilepsy,ILAE）推出了新的癲癇發(fā)作及癲癇分類系統(tǒng)考瘪，新分類系統(tǒng)距此前的經(jīng)典分類系統(tǒng)發(fā)布已過(guò)了35年昼薯，是癲癇領(lǐng)域的重大革新。2017年2月悯歇，香港癲癇學(xué)會(huì)（Hong Kong Epilepsy Society）更新了相關(guān)抗癲癇藥應(yīng)用指南彪珠。對(duì)左乙拉西坦、奧卡西平风捌、拉科酰胺浸船、普瑞巴林和癲控達(dá)膜衣錠的使用提供了指引，強(qiáng)調(diào)了新型AEDs在臨床中和重要作用寝蹈。

重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗癲癇最新數(shù)據(jù)

2017《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》收載了13個(gè)抗癲癇（EPD）藥物李命。包括傳統(tǒng)AEDs藥物，同時(shí)收入新型AEDs藥物左乙拉西坦（LEV）箫老、奧卡西平（OXC）项戴、加巴噴丁（GBP）槽惫、拉莫三嗪（LTG）和托吡酯（TPM）等5個(gè)藥物周叮。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)16城市400多家公立醫(yī)院抗癲癇化藥市場(chǎng)已超過(guò)8億元界斜，同比上一年增長(zhǎng)了8.33%仿耽。2017年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店零售終端抗癲癇化藥終端銷售額49.6億元，逼近50億市場(chǎng)規(guī)模各薇。

抗癲癇化藥市場(chǎng)TOP3構(gòu)成鼎足之勢(shì)项贺，其中丙戊酸鈉占30.83%、左乙拉西坦占27.84%峭判、奧卡西平占14.93%开缎。TOP10的品種是丙戊酸鈉、左乙拉西坦糠管、奧卡西平妙帆、拉莫三嗪、加巴噴丁罐葫、普瑞巴林兵雪、托吡酯、丙戊酸鎂屋迄、卡馬西平晒茁、氯硝西泮易仍。

丙戊酸鈉領(lǐng)軍公立醫(yī)院

丙戊酸鈉是由雅培公司開(kāi)發(fā)的脂肪酸衍生物藥物。2001年捷嘁，由法國(guó)賽諾菲獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)绵盔，商品名Depakine（德巴金）。CFDA已批準(zhǔn)15家國(guó)產(chǎn)丙戊酸鈉上市鳍彪。

丙戊酸鈉已載入《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》愧汽。作為傳統(tǒng)抗癲癇藥物，丙戊酸鈉臨床應(yīng)用時(shí)間較長(zhǎng)侣夷，醫(yī)生對(duì)其適應(yīng)癥和不良反應(yīng)比較熟悉横朋，并且具有價(jià)格低廉優(yōu)勢(shì)。丙戊酸鈉對(duì)治療多種類型癲癇有效百拓，包括復(fù)雜部分性發(fā)作琴锭、全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作、肌陣攣發(fā)作和癲癇持續(xù)狀態(tài)衙传，是臨床治療癲癇的一線治療藥决帖。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)16城市400多家公立醫(yī)院丙戊酸鈉用藥2.47億元蓖捶，同比上一年增長(zhǎng)了11.32%地回。TOP3廠商是賽諾菲占64.91%，沈陽(yáng)新馬占16.86%俊鱼，四川科瑞德占16.30%刻像，其它僅占1.93%。其中注射粉針占61.97%并闲，片劑占31.20%细睡，溶液劑占6.83%。

左乙拉西坦緊逼首位

左乙拉西坦由比利時(shí)UCB公司開(kāi)發(fā)帝火，2006年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)簿馍，商品名開(kāi)浦蘭。左乙拉西坦全球上市的劑型包括片劑东镶、緩釋片劑忆帐、口服溶液、注射劑橱墨，國(guó)內(nèi)僅引進(jìn)片劑和口服溶液梢纫。左乙拉西坦專利到期后，國(guó)內(nèi)目前已有4家企業(yè)獲批生產(chǎn)，是新進(jìn)入2017《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》的藥物。

左乙拉西坦被認(rèn)作全球治療癲癇的金標(biāo)準(zhǔn)藥物为毛，2017年全世界比利時(shí)UCB的左乙拉西坦市場(chǎng)7.78億美元，同比上一年增長(zhǎng)了8.10%抛伏。左乙拉西坦在我國(guó)臨床上保持較快的增速。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)灵界，2017年國(guó)內(nèi)16城市400多家公立醫(yī)院左乙拉西坦用藥2.23億元鳍泥，同比上一年增長(zhǎng)了11.40%。TOP3廠商比利時(shí)UCB公司占99.27%溉委，浙江京新藥業(yè)占0.47%鹃唯，重慶圣華曦藥業(yè)占0.25%。

據(jù)此前米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)瓣喊，2016年全國(guó)左乙拉西坦制劑銷售已達(dá)到8.33億元坡慌，現(xiàn)在浙江京新的左乙拉西坦片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，將帶動(dòng)終端消費(fèi)藻三，估算2018年將超過(guò)10億規(guī)模洪橘。

奧卡西平平緩增長(zhǎng)

奧卡西平是2000年FDA批準(zhǔn)諾華公司上市的藥物，商品名Trileptal棵帽。2015年全球市場(chǎng)1.76億美元熄求。2004年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名曲萊逗概。國(guó)內(nèi)由北京四環(huán)和人福藥業(yè)生產(chǎn)上市弟晚，形成三足鼎立之勢(shì)。

自2012年以來(lái)逾苫，奧卡西平在抗癲癇類用藥領(lǐng)域居第3位后卿城，其銷售情況一直保持平緩上升趨勢(shì)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)馅块，2017年國(guó)內(nèi)16城市400多家公立醫(yī)院奧卡西平用藥1.2億元溜屡，同比上一年增長(zhǎng)了3.29%。TOP3廠商品牌諾華的曲萊占88.34%雁韵，北京四環(huán)的仁澳占8.76%盗闯，人福藥業(yè)的萬(wàn)儀占2.90%。

拉莫三嗪開(kāi)發(fā)不利下滑

拉莫三嗪是葛蘭素史克公司的具有抗葉酸鹽活性的三氮雜苯類化合物的藥物颊嫁，商品名利必通球灰。國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)三金集團(tuán)湖南三金制藥上市。拉莫三嗪的作用機(jī)制可以阻滯鈉通道祈兼，穩(wěn)定細(xì)胞膜迂溉，阻止谷氨酸等興奮神經(jīng)介質(zhì)釋放，從而發(fā)揮抗癲癇作用痒跌。該藥對(duì)部分癲癇發(fā)作和繼發(fā)性全身發(fā)作極為有效狡舞，而對(duì)原發(fā)性全身性大發(fā)作效果較差。

近年來(lái)拉莫三嗪在國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)緩慢牍猫，受GSK經(jīng)營(yíng)的影響骇另，呈現(xiàn)出下滑趨勢(shì)畴栖，而國(guó)內(nèi)廠商學(xué)術(shù)推廣效果不顯著，導(dǎo)致總體市場(chǎng)跌宕起伏八千。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)吗讶，2017年國(guó)內(nèi)16城市400多家公立醫(yī)院拉莫三嗪用藥5511萬(wàn)元，同比下降3.46%恋捆。國(guó)內(nèi)僅有兩家銷售照皆，葛蘭素史克公司的利必通占94.07%，三金集團(tuán)湖南三金制藥的拉莫三嗪品牌安閑占5.93%沸停。

加巴噴丁是后起之秀嗎

抗癲癇藥物加巴噴丁是輝瑞開(kāi)發(fā)的藥物膜毁，可單獨(dú)用于治療一般癲癇病外，還被作為難治性癲癇病疊加治療藥愤钾，商品名Neurontin爽茴。輝瑞的加巴噴丁曾在本世經(jīng)初連續(xù)創(chuàng)下28億美元的峰值。隨著專利到期及仿制藥上市绰垂，2016年全球Neurontin市場(chǎng)仍為1.82億美元室奏。2003年，我國(guó)成功開(kāi)發(fā)出加巴噴丁劲装。CFDA批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份胧沫、江蘇恩華藥業(yè)集團(tuán)、海南賽立克藥業(yè)制劑上市卢女。

加巴噴丁與目前使用的同類產(chǎn)品相比智础，具有口服吸收快，耐受性好留绞，毒副作用小助安，治療效果好，在體內(nèi)不代謝哩啼，不與血漿蛋白結(jié)合莽裤，不誘導(dǎo)肝酶，能夠穿過(guò)人體大腦的血腦屏障馒易，與其他抗癲癇病藥物相互作用的可能性很低店烛，作為難治性癲癇病的疊加用藥作用尤為突出。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)砖军，2017年國(guó)內(nèi)16城市400多家公立醫(yī)院加巴噴丁用藥3513萬(wàn)元辱甫，同比上一年增長(zhǎng)了7.9%。江蘇恩華藥業(yè)的品牌迭力占53.97%蒋令，江蘇恒瑞醫(yī)藥的品牌派汀占32.25%店诗，海南賽立克藥業(yè)的維諾定占13.78%，成為加巴噴丁三駕馬車的市場(chǎng)格局。

抗癲癇藥物一致性評(píng)價(jià)庞瘸，任重道遠(yuǎn)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)捧弃，進(jìn)入國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院的抗癲癇藥物21個(gè)，TOP10藥物占據(jù)99%的市場(chǎng)份額恕洲。分析顯示塔橡，前10個(gè)藥物中70%的品種由外資梅割、合資藥品所把持霜第，僅加巴噴丁、丙戊酸鎂和氯硝西泮等3個(gè)品種是本土廠商的市場(chǎng)户辞。TOP10藥物中外資泌类、合資藥品銷售額占據(jù)比重超過(guò)了77%，國(guó)產(chǎn)藥僅占不到23%底燎。

近兩年刃榨，抗癲癇新藥上市較少。國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院的抗癲癇藥物市場(chǎng)第一梯隊(duì)是比利時(shí)優(yōu)比時(shí)双仍、法國(guó)賽諾菲寺斟、瑞士諾華、葛蘭素史克等把持辽画。第二梯隊(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)是沈陽(yáng)新馬溪胖，深圳信立泰，江蘇恩華阀恳，四川科瑞德肤不，湖南湘中及西安楊森等。癲癇病患者人群廣泛且需要長(zhǎng)期服藥薇榨，加強(qiáng)一致性評(píng)價(jià)是主線豌腮，藥物劑型創(chuàng)新也是重要環(huán)節(jié)。