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基因泰克免疫療法Tecentriq與化療組合結(jié)果出爐
研發(fā)追蹤 藥明康德 2018-07-05 5328

今日,羅氏(Roche)集團(tuán)下的基因泰克(Genentech)公司宣布了一條引人關(guān)注的消息:其重磅免疫療法Tecentriq與化療組合,在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中彰顯出了對(duì)三陰性乳腺癌的出色治療效果醉鳖。該組合療法不但顯著延長(zhǎng)了患者的無進(jìn)展生存期(PFS)诅潮,還為PD-L1陽性人群帶來了積極的總生存期(OS)數(shù)據(jù)潘靖。這也是首個(gè)在三陰性乳腺癌的治療中饲骂,彰顯出顯著PFS改善的免疫療法3期臨床試驗(yàn)疗隶。

乳腺癌是全美女性中摔握,第二大常見的癌癥键耕。根據(jù)美國癌癥協(xié)會(huì)(American Cancer Society)估計(jì)寺滚,今年全美約有26.6萬名女性將被診斷患有乳腺癌,4.1萬人將因此去世屈雄。在乳腺癌中村视,一類叫做“三陰性乳腺癌”的疾病大約占了10%-20%。雖然所占比例并非多數(shù)酒奶,但此類癌癥極具侵襲性蚁孔,且對(duì)于常見的激素療法或HER2靶向療法均不敏感。因此纪孔,這一癌癥類型上眠亿,患者還有著重大未滿足的醫(yī)療需求。

由基因泰克帶來的Tecentriq是一款能有效結(jié)合PD-L1的單克隆抗體现岗。通過與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞表面的PD-L1結(jié)合也控,這款新藥能阻止PD-L1與PD-1和B7.1受體的結(jié)合,從而有望重激活T細(xì)胞辱涨,讓它們對(duì)癌癥展開攻擊用省。先前,這款重磅免疫療法已獲批用于特定膀胱癌和肺癌的治療开撤。

為了測(cè)試這款免疫療法在三陰性乳腺癌中的治療潛力败民,研究人員們主導(dǎo)了一項(xiàng)名為IMpassion130的3期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)分為兩組擅啸,一組接受Tecentriq(以28天為一個(gè)周期旧晴,在周期的第一天和第十五天輸注840mg)和Abraxane(以28天為一個(gè)周期,在周期的第一天碎领、第八天遮尚、第十五天輸注每平方米100mg);另一組只接受Abraxane的治療挡毅。研究表明蒜撮,在902名患者參與的這項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中,Tecentriq與Abraxane組合療法在三陰性乳腺癌的一線治療中跪呈,顯著減少了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)段磨。在初步分析中,PD-L1陽性患者群體的總生存率也令人振奮耗绿。該研究的具體數(shù)據(jù)尚未得到透露苹支,基因泰克計(jì)劃在將來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布研究的具體內(nèi)容砾隅。

“IMpassion130是首個(gè)在三陰性乳腺癌治療中,顯示出積極成果的3期免疫療法研究债蜜。三陰性乳腺癌是一種極具侵襲性的疾病晴埂,治療方案有限,”基因泰克首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說道:“受這些結(jié)果的鼓舞寻定,我們計(jì)劃向全球監(jiān)管部門遞交申請(qǐng)儒洛,期望將這一組合盡快帶給三陰性乳腺癌的患者±撬伲”

按計(jì)劃琅锻,這項(xiàng)組合療法將向包括美國FDA和歐洲EMA在內(nèi)的全球監(jiān)管部門遞交上市申請(qǐng)。我們期待這款免疫療法組合能盡快獲批儿戏,為三陰性乳腺癌患者帶來及時(shí)雨肴泥。