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醫(yī)藥網(wǎng)7月19日訊　回顧此前新康界發(fā)布的14批臨床數(shù)據(jù)自查核查情況一覽：第一梯隊(duì)有齊魯、天晴诅诱、石藥区转、華河柿桑……仿吞。截至2018年6月10日达舒，從自查核查整體受理號(hào)數(shù)情況來(lái)看彰碑，排名前五的企業(yè)中血肯，齊魯制藥淀税、正大天晴肌蝶、石藥集團(tuán)三家都是第二批到第十四批自查的受理號(hào)數(shù)多于第一批自查。

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第二批到第十四批自查的受理號(hào)數(shù)大于10個(gè)的企業(yè)有齊魯制藥、正大天晴刑嚷、石藥集團(tuán)略裹、浙江華海、恒瑞醫(yī)藥闽巩、江蘇豪森钧舌、東陽(yáng)光藥業(yè)和重慶藥友。與此相對(duì)涎跨，深圳致君洼冻、山東羅欣和蘇州東瑞在第一批自查之后再無(wú)受理號(hào)進(jìn)入自查。揚(yáng)子江藥業(yè)也只有2個(gè)受理號(hào)進(jìn)入自查隅很。

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回顧：表1 自查受理號(hào)數(shù)和排名前列企業(yè)

數(shù)據(jù)來(lái)源：咸達(dá)藥海遨游數(shù)據(jù)庫(kù)

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如表1所示撞牢，第二批到第十四批受理號(hào)數(shù)多過(guò)10個(gè)的企業(yè)共8家。以新注冊(cè)分類定義的新藥和仿制藥叔营，并且不在第一批自查名單的產(chǎn)品屋彪，如表2所示，僅正大天晴绒尊、恒瑞醫(yī)藥和江蘇豪森有新藥進(jìn)入第二批到第十四批自查畜挥。其中，正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊和恒瑞的硫培非格司亭注射液都已經(jīng)獲批婴谱。

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八家企業(yè)主要還是以仿制藥申報(bào)為主蟹但，個(gè)別產(chǎn)品重合率較高，如注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）决太。從產(chǎn)品類型來(lái)看蓉厕，主要申報(bào)的仿制藥有兩類，一是首仿藥晴灿，如枸櫞酸托法替布片杉漓、沙格列汀片、他達(dá)拉非片社芳；二是中美/歐雙報(bào)的銷售潛力較大的國(guó)內(nèi)上市家數(shù)較多的產(chǎn)品纪萎，如東陽(yáng)光、石藥和華海的產(chǎn)品蘑劲。

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表2 第二批到第十四批受理號(hào)數(shù)較多的企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品

數(shù)據(jù)來(lái)源：咸達(dá)藥海遨游數(shù)據(jù)庫(kù)