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今日狂篇，艾爾建(Allergan)公司和Molecular Partners公司聯(lián)合宣布雙方合作開發(fā)的abicipar在兩項治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（age-related macular degeneration淌璧，AMD）的臨床3期試驗中達到主要終點邦孽。與治療新生血管性AMD的標準療法蘭尼單抗（ranibizumab）相比，abicipar達到了非劣性標準卜锡。

AMD是一種常見的眼科疾病，它是50歲以上人群視力喪失的主要原因。而新生血管性AMD是一種晚期AMD類型，它又稱為濕性AMD轻调。患者的視網(wǎng)膜底下會出現(xiàn)不正常的血管增生叉砰，而這些血管可能滲出液體或者血液皮匪，導致腫脹和黃斑受損。

新生血管性AMD患者眼中的VEGF水平過高众抽，而VEGF是促進新生血管增生的蛋白涮观。因此，延緩新生血管性AMD進展的一種療法是向眼中注射抗VEGF藥物袋员。目前的標準療法蘭尼單抗就是一種通過與VEGF-A結(jié)合來抑制血管增生的單克隆抗體悟惰。目前這類療法需要患者每個月或者每兩個月定期接受眼內(nèi)注射，但是在真實世界中痘嫉，很多患者無法遵守定期接受注射的時間表或者無法耐受多次注射估曾，這會增加他們視力受損的風險。因此馆义，不需要多次注射就可以靶向VEGF-A的藥物仍然是一個未被滿足的醫(yī)療需求黔章。

Abicipar是Molecular Partners公司利用該公司的DARPin?療法技術(shù)開發(fā)的抗VEGF新藥。DARPin?療法是基于錨蛋白重復蛋白(ankyrin repeat proteins)設(shè)計的小蛋白療法咏尝。通過重新設(shè)計錨蛋白重復蛋白的結(jié)合位點压语，它可以與指定靶點結(jié)合，這種生物制劑具有個體小编检，效力和親合力高胎食，穩(wěn)定性高的特點。Abicipar是能夠與VEGF-A結(jié)合并且抑制其功能的錨蛋白復合蛋白允懂，它的高效力厕怜、高穩(wěn)定性的特點能夠減少患者需要接受眼內(nèi)注射的次數(shù)。

▲該技術(shù)示意圖（圖片來源：Molecular Partners官方網(wǎng)站）

在名為SEQUOIA和CEDAR的兩項臨床3期試驗中蕾总，新生血管性AMD患者被分為3組粥航，第一組（Q8組）頭三個月每月接受一次abicipar注射，而后注射頻率為每8周一次生百，一年中總計接受8次注射递雀；第二組(Q12組)頭兩個月每月接受一次abicipar注射治療，而后隔8周再接受一次注射蚀浆，隨后注射頻率為每12周一次缀程，一年中總計接受6次注射；第三組每月接受蘭尼單抗注射瘫骏，一年中總計接受13次注射颜要。試驗的主要終點為52周后視覺穩(wěn)定的患者比例荣吻。

在SEQUOIA試驗中哭夺，Q8組的視覺穩(wěn)定患者比例為94.8%量奸，Q12組為91.3%，對照組為96.0%卷撞。在CEDAR試驗中澄璃，Q8組的視覺穩(wěn)定患者數(shù)為91.7%，Q12組為91.2%盐文，對照組為95.5%圣翅。

“在這兩項臨床研究中abicipar在8周一次和12周一次的治療方案下都表現(xiàn)出了良好的療效，”艾爾建公司首席研發(fā)官David Nicholson先生說：“我們對這兩項研究的結(jié)果很滿意咏摔，我們相信這些結(jié)果證明了abicipar療效的持久性握饼。我們將繼續(xù)分析包括炎癥發(fā)現(xiàn)在內(nèi)的試驗數(shù)據(jù)，并且進一步優(yōu)化abicipar的配方昙百」蠲冢”

艾爾建公司計劃在2019年上半年遞交abicipar的生物制劑許可申請。