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早在2017年12月，泛生子自主研發(fā)的“人IDH1基因突變檢測試劑盒”和“人TERT基因啟動(dòng)子突變檢測試劑盒”（以下簡稱IDH1/TERT基因檢測試劑盒）就經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）審查略吨，成為全球首款獲批上市的適用于腦膠質(zhì)瘤IDH1/TERT基因的檢測試劑盒芬阀！

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產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)批件通知

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IDH1/2兩個(gè)基因的熱點(diǎn)突變最早于2009年由美國杜克大學(xué)講席教授豹爹、泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家閻海教授辰诱，及其合作伙伴在成人膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（一種惡性腦腫瘤）患者中發(fā)現(xiàn)镊鹊。該研究成果分別刊登于《Science》和《New England Journal of Medicine》髓棋。

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2013年太汹，閻海教授又發(fā)現(xiàn)TERT啟動(dòng)子突變是多種常見腫瘤的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。該突變可作為腦膠質(zhì)瘤分子分型的又一重要依據(jù)饶饿，成果刊登于《PNAS》昙激。

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后續(xù)研究顯示，IDH基因的突變和TERT啟動(dòng)子的突變可對(duì)大約80%的膠質(zhì)瘤患者進(jìn)行分子分型湘涉。

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基于此担戏，2016年，閻海教授受世界衛(wèi)生組織邀請(qǐng)偶画，參與編寫新版《WHO中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤分類》指南，引入IDH1/2等腦腫瘤分子分型標(biāo)準(zhǔn)嘁梦。

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這是人類歷史上第一次將分子分型納入腦腫瘤診斷金標(biāo)準(zhǔn)祟期。

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繼發(fā)現(xiàn)IDH突變和TERT啟動(dòng)子突變后，2018年滩蔼，閻海教授及其合作伙伴再次發(fā)現(xiàn)兩種新的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤分子分型希弟，從而基本完成了膠質(zhì)母細(xì)胞瘤基因圖譜的繪制。其成果刊登于《Nature Communications》；由閻海教授主導(dǎo)的IDH“百科全書”式研究綜述亦于2018年登上《Cancer Cell》洞枷。

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研究主要針對(duì)IDH抑制劑在腦膠質(zhì)瘤和急性髓細(xì)胞性白血才堤颉（AML）中的臨床前及臨床研究進(jìn)行，并對(duì)攜帶IDH1/2突變腫瘤的潛在替代治療方法和免疫治療情況進(jìn)行了描述备畦。

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自創(chuàng)立以來低飒，泛生子定位于癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療全周期，著力打造“服務(wù)+產(chǎn)品”的業(yè)務(wù)形態(tài)懂盐，并已布局了多個(gè)癌種的分子檢測服務(wù)和產(chǎn)品：

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檢測服務(wù)

公司在神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域已處于行業(yè)領(lǐng)軍地位褥赊，并向呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)莉恼、泌尿系統(tǒng)癌癥等中國人群多發(fā)的拌喉、特有的癌種加速拓展。

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同時(shí)俐银，在液態(tài)活檢和癌癥早篩領(lǐng)域尿背，他們也在持續(xù)發(fā)力。泛生子率先推出兩款基于腦脊液的液體活檢產(chǎn)品和國內(nèi)首款基于液體活檢技術(shù)的尿路上皮腫瘤基因檢測產(chǎn)品捶惜，可實(shí)現(xiàn)早期發(fā)現(xiàn)和動(dòng)態(tài)監(jiān)測田藐。

IVD產(chǎn)品

除了此次上市的兩款試劑盒之外，生物芯片閱讀儀GENETRON 3D（注冊號(hào)：渝械注準(zhǔn)20172400136）也已于2017年底獲批上市售躁。

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未來闸骨，泛生子還會(huì)有適用于更多癌種、更多技術(shù)平臺(tái)的IVD產(chǎn)品不斷面市缰鹏，并以強(qiáng)大實(shí)力致力于構(gòu)建從癌癥基因組學(xué)基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的完美閉環(huán)奔祟。