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繼江西省后权饥，又有一省招標(biāo)文件中對通過仿制藥一致性評價的產(chǎn)品給予政策支持吉懊。

近日，安徽省醫(yī)保辦鳞上、衛(wèi)計委、藥監(jiān)局吊档、發(fā)改委等9大機構(gòu)聯(lián)合發(fā)文篙议，啟動安徽省新一輪藥品帶量采購。其中規(guī)范目錄遴選一項中指出：對通過一致性評價的藥品怠硼，納入與原研藥可替代的藥品目錄鬼贱，原則上采購價格較低的藥品。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的拒名，不再選用未通過一致性評價的品種吩愧；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種增显。

附《關(guān)于完善安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品帶量采購的指導(dǎo)意見》全文

為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革慎瓮，健全藥品供應(yīng)保障制度，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）伊丘、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和《安徽省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案》（皖政〔2015〕16號）捧法，現(xiàn)就完善我省藥品帶量采購工作提出以下指導(dǎo)意見。

一异瞭、總體思路

充分發(fā)揮市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用裹五，堅持公開透明、公平競爭的原則睛宝，進一步提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在藥品集中采購中的參與度捅县，健全藥品供應(yīng)保障制度，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求酬楚。通過帶量采購猪晰、量價掛鉤，切實保障藥品有效供應(yīng)谜珠，降低藥品虛高價格状寨，維護人民群眾健康權(quán)益。

二士修、組織形式

（一）完善組織機構(gòu)枷遂。以市為單位，由市級綜合醫(yī)院牽頭（或醫(yī)保中心）組建采購聯(lián)合體棋嘲，省屬醫(yī)院單獨組建采購聯(lián)合體酒唉，全省組建“16+1”個采購聯(lián)合體矩桂。成立由市級衛(wèi)生計生行政部門（合肥、滁州黔州、蚌埠市醫(yī)改辦耍鬓，蕪湖市藥管中心）牽頭、相關(guān)部門參與的藥品帶量采購監(jiān)督機構(gòu)流妻，全程監(jiān)督帶量采購工作牲蜀。省醫(yī)藥采購監(jiān)督管理辦公室負責(zé)全省藥品帶量采購監(jiān)督工作及省屬醫(yī)院采購聯(lián)合體帶量采購全程監(jiān)督工作。

（二）明確采購主體绅这。采購聯(lián)合體作為藥品帶量采購主體涣达，成立工作機構(gòu)，負責(zé)藥品目錄遴選证薇、價格談判等工作度苔。縣域醫(yī)共體作為一個采購單位猬肖，整體納入采購聯(lián)合體余窖，實行藥品集中統(tǒng)一采購。鼓勵跨區(qū)域和尯裕科醫(yī)院聯(lián)合帶量森片、帶預(yù)算采購。

（三）統(tǒng)一平臺實施轨畏。藥品帶量采購?fù)ㄟ^各地公共資源交易平臺統(tǒng)一實施毯炊。采購信息通過采購聯(lián)合體牽頭醫(yī)院官方網(wǎng)站、各地公共資源交易平臺和安徽合肥公共資源交易平臺藥品采購分平臺（以下簡稱省醫(yī)藥集中采購平臺瞄隶，http://www.ahyycg.cn/）全程公開态素，確保陽光透明。

（四）確定采購周期第讯。藥品帶量采購周期由帶量采購聯(lián)合體與藥品供貨企業(yè)簽訂帶量采購協(xié)議約定躲含，原則上不超過兩年。帶量采購執(zhí)行到期后褒碌，各市應(yīng)按照國家和省藥品集中采購政策及本指導(dǎo)意見荔鸵，適時啟動新一輪藥品帶量采購工作，確保藥品采購銜接有序踊跟。

三、規(guī)范采購流程

（五）公布藥品價格鸥诽。由省藥采中心在省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布2017年我省基本醫(yī)療保險藥品醫(yī)保支付參考價目錄及價格商玫、未確認2017年醫(yī)保支付參考價調(diào)整的藥品目錄及經(jīng)省醫(yī)藥集中采購平臺2016年公示的2014年以來全國各省（直轄市牡借、自治區(qū)）集中招標(biāo)中標(biāo)價格的最低價拳昌，供各地帶量采購時參考袭异。

（六）統(tǒng)一用藥范圍。加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與公立醫(yī)院用藥銜接炬藤，保障連續(xù)性醫(yī)療服務(wù)御铃。縣域醫(yī)共體成員單位（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）與縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院統(tǒng)一用藥范圍沈矿。探索城市醫(yī)聯(lián)體成員單位（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）與城市醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院統(tǒng)一用藥范圍上真。

（七）明確采購比例。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購我省基本用藥羹膳、國家基本藥物的金額占總采購金額比例睡互，原則上按下表執(zhí)行。村衛(wèi)生室缰寻、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站確實因疾病診治需要的甩澳，可按規(guī)定采購使用其他藥品，并納入基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一體化管理統(tǒng)計艰耿。

（八）規(guī)范目錄遴選岗师。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)臨床用藥需求，堅持質(zhì)量優(yōu)先苔盆、價格合理瘩邀，優(yōu)先選擇國家基本藥物、安徽省基本醫(yī)療保險藥品目錄汤浊、我省基本用藥和2017年我省基本醫(yī)療保險藥品醫(yī)保支付參考價目錄（不在我省基本醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品除外邓晃，采購時不得高于此價格）內(nèi)藥品，科學(xué)合理遴選藥品采購目錄砚皆。對通過一致性評價的藥品纤票，納入與原研藥可替代的藥品目錄，原則上采購價格較低的藥品旦良。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的猪攀，不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的侵俗，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種锨用。

（九）編制采購預(yù)算（金額）。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對藥品使用量進行統(tǒng)計和分析隘谣，并結(jié)合自身規(guī)劃增拥、發(fā)展和專科建設(shè)等情況寻歧，合理編制年度采購計劃和預(yù)算掌栅。原則上按照不低于上年度藥品實際使用量的80%編制采購計劃和預(yù)算。其中2017年醫(yī)保支付參考價目錄內(nèi)的降價藥品，按不低于2016年度實際采購量編制采購預(yù)算（金額）猾封。

（十）制定采購清單澄耍。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依據(jù)臨床用藥需求，向采購聯(lián)合體牽頭醫(yī)院報送藥品采購目錄和采購預(yù)算（金額）晌缘，由采購聯(lián)合體牽頭醫(yī)院統(tǒng)一匯總齐莲。縣域醫(yī)共體由縣域醫(yī)共體中心藥房集中統(tǒng)一報送磷箕。采購聯(lián)合體應(yīng)組織專家梳理分析藥品采購目錄鳖直，在滿足臨床用藥需求的前提下，合理歸并喳卫、優(yōu)化吨争，進一步提高藥品采購集中度，編制帶量采購藥品目錄及采購預(yù)算（金額）硫红。

（十一）落實分類采購绊蚯。對婦兒專科非專利藥品综姜、急（搶）救藥品箭堆、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品挽钧，實行集中掛網(wǎng)猿异，由醫(yī)院直接采購。對麻醉藥品熊朵、第一類精神藥品等兢涡，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。對國家談判藥品殖熟、定點生產(chǎn)藥品和短缺藥品局待，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對臨床用量大菱属、采購金額高钳榨、排名靠前占總采購金額80%的藥品，實行量價掛鉤纽门、帶量采購薛耻。

（十二）實行帶量采購。采購聯(lián)合體應(yīng)將保障藥品供應(yīng)和執(zhí)行“兩票制”放在首位赏陵，努力提高藥品配送集中度饼齿。參考“兩票制”第一票價格、2017年醫(yī)保支付參考價蝙搔、全國以省為單位集中招標(biāo)中標(biāo)價格的最低價等缕溉，平穩(wěn)有序推進藥品帶量采購能颁。

⒈單品種帶量采購。采購聯(lián)合體對采購量大的藥品倒淫，與生產(chǎn)企業(yè)在雙方自愿、平等交易败玉、協(xié)商一致的前提下祭静，實行量價掛鉤、以量換價爵路，確定藥品實際成交價姻粱。各市組建的采購聯(lián)合體遴選不少于10個本轄區(qū)采購量大的品種；省屬醫(yī)院組建的采購聯(lián)合體依托省醫(yī)藥采購中心根據(jù)全省藥品采購量遴選不少于20個品種你浸，實施單品種帶量采購研镀。

⒉打包帶量采購。采購聯(lián)合體依據(jù)帶量采購藥品目錄及采購預(yù)算（金額）节暇，兼顧采購量大小焙檀，實行量價掛鉤、以量換價忿奈。

（1）采購聯(lián)合體堅持公開辟瞄、公平、公正原則饰址，按照保障供應(yīng)能力強坝给、符合“兩票制”要求、供貨價格合理等條件产舞，遴選出合適數(shù)量的配送企業(yè)魂奥。原則上，各采購聯(lián)合體遴選的配送企業(yè)不超過15家易猫。

（2）在采購聯(lián)合體遴選出的配送企業(yè)中耻煤，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（縣域醫(yī)共體）原則上應(yīng)選擇不少于3家企業(yè)對本單位供貨，不得以是否開戶限制配送企業(yè)擦囊。

（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)遴選的配送企業(yè)中违霞，自主選擇符合本企業(yè)產(chǎn)品配送要求的配送企業(yè)，并與其公平協(xié)商供應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際成交價格瞬场，由配送企業(yè)將相關(guān)藥品信息及實際成交價格報醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和監(jiān)管部門买鸽。縣域醫(yī)共體由牽頭醫(yī)院集中統(tǒng)一遴選配送企業(yè)贯被。

⒊其它帶量采購眼五。堅持公開、公平彤灶、公正原則看幼，在保證質(zhì)量批旺、滿足臨床需求、保障及時有效供應(yīng)的情況下缠染，鼓勵市級聯(lián)合采購猪玛、專科聯(lián)合采購骡梨，也可探索其他形式的帶量采購方法衩斋，合理降低藥品價格。

（十三）報送采購結(jié)果日胖。及時報送和更新藥品網(wǎng)上集中采購相關(guān)交易信息瞎介。

⒈采購聯(lián)合體將單品種帶量采購預(yù)算（金額）和實際成交價格，通過后臺報送省醫(yī)藥集中采購平臺习荚。各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將打包帶量采購的每一種藥品的采購預(yù)算（金額）和實際成交價格融辈，在維護藥品采購目錄時，通過后臺報送省醫(yī)藥集中采購平臺仁娱。

⒉采購聯(lián)合體帶量采購目錄外的藥品胧蹲，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、縣域醫(yī)共體自主議價采購棺氢，并在維護藥品采購目錄時心爷，通過后臺報送省醫(yī)藥集中采購平臺。

⒊藥品實際成交價格是采購聯(lián)合體帶量采購藥品與采購量掛鉤的價格肃续，具有一定的區(qū)域特性黍檩，僅作為采購聯(lián)合體內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購藥品時使用，不用于本指導(dǎo)意見之外的其他用途始锚。

四刽酱、強化合同管理

（十四）規(guī)范購銷合同。采購聯(lián)合體與供貨企業(yè)簽訂帶量采購協(xié)議瞧捌，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依據(jù)協(xié)議與供貨企業(yè)簽訂購銷合同和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》棵里，建立供應(yīng)、配送關(guān)系姐呐。其中殿怜，縣域醫(yī)共體由牽頭醫(yī)院與供貨企業(yè)統(tǒng)一簽訂購銷合同。購銷合同應(yīng)明確采購品種曙砂、劑型头谜、規(guī)格、價格鸠澈、數(shù)量柱告、配送、結(jié)算方式與時限颖助、違約責(zé)任等內(nèi)容旋囤，特別要明確回款别印、配送責(zé)任與義務(wù)相關(guān)條款及落實采購預(yù)算與階梯降價比例等。

（十五）確保及時配送凯怕。供貨企業(yè)須履行藥品供應(yīng)保障責(zé)任嫁昌，并按購銷合同約定將藥品及時配送到位，其配送率作為藥品集中采購的重要依據(jù)甩楷。

⒈單品種帶量采購和打包帶量采購的藥品保障供應(yīng)責(zé)任人是藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)翻萨，承擔(dān)供應(yīng)保障責(zé)任。各市衛(wèi)生計生行政部門（合肥退钱、滁州、蚌埠市醫(yī)改辦钠台，蕪湖市藥管中心）及省醫(yī)藥采購監(jiān)督管理辦公室對不按購銷合同約定配送藥品及配送率低于60%的企業(yè)進行約談欠诊，并按規(guī)定嚴肅處理。

⒉對采購聯(lián)合體年度藥品總配送率排名末3位辟劲，且總配送率低于60%的配送企業(yè)臣疑，由各市衛(wèi)生計生行政部門（合肥、滁州徙菠、蚌埠市醫(yī)改辦讯沈，蕪湖市藥管中心）及省醫(yī)藥采購監(jiān)督管理辦公室取消其配送資格。

⒊對采購聯(lián)合體年度配送率排名末3位婿奔，且配送率低于60%的藥品缺狠，由各市衛(wèi)生計生行政部門（合肥、滁州萍摊、蚌埠市醫(yī)改辦挤茄，蕪湖市藥管中心）及省醫(yī)藥采購監(jiān)督管理辦公室對可替代藥品，暫停該藥品采購一年冰木；對不可替代藥品穷劈，納入應(yīng)急采購管理。

⒋對在一個采購周期內(nèi)配送企業(yè)的總配送率及單個藥品配送率低于60%的企業(yè)踊沸，在下一輪我省范圍內(nèi)組織藥品集中采購時作減分處理歇终，具體減分標(biāo)準由組織藥品集中采購的機構(gòu)在集中采購方案中予以明確。

⒌縣域醫(yī)共體的藥品配送逼龟，由供貨企業(yè)按購銷合同約定评凝，將藥品配送至縣域醫(yī)共體中心藥房，由中心藥房分發(fā)至縣域醫(yī)共體成員單位荡西；或直接配送至縣域醫(yī)共體成員單位谴疾。

（十六）促進按時回款。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理舵翘，嚴格按照購銷合同約定的時間支付貨款昭怕。原則上袱族，從交貨驗收合格到付款，單品種帶量采購藥品不超過60天裙都，其他藥品在90天內(nèi)回款渔舵。積極開展第三方統(tǒng)一集中支付，努力縮短回款周期咽皮，降低配送企業(yè)成本劈遂。縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院承擔(dān)按時回款的主體責(zé)任痒渊，負責(zé)統(tǒng)一支付醫(yī)共體采購藥品的貨款疮炼。

五、規(guī)范運行結(jié)果

（十七）規(guī)范目錄調(diào)整蝇裤。全面實施藥品分類采購廷支。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)完善藥品采購目錄調(diào)整程序和規(guī)則，科學(xué)合理栓辜、規(guī)范有序恋拍，公平、公正藕甩、公開調(diào)整藥品采購目錄施敢，切實保障臨床用藥需求。藥品采購目錄調(diào)整前狭莱，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)須將調(diào)整藥品的安全性僵娃、有效性、經(jīng)濟性評估報告腋妙，及時報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門悯许，再維護藥品采購目錄』越祝縣域醫(yī)共體成員單位的藥品采購目錄由縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院統(tǒng)一維護先壕。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)每季度藥品采購目錄調(diào)整不得超過目錄總數(shù)的5%。

（十八）嚴格執(zhí)行價格退旅。對《2017年安徽省基本醫(yī)療保險藥品醫(yī)保支付參考價目錄》內(nèi)藥品熊赦，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)一按2017年醫(yī)保支付參考價銷售，其中采購藥品的實際成交價高于醫(yī)保支付參考價的部分呕长，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)疆逸；對企業(yè)未確認2017年醫(yī)保支付參考價調(diào)整的藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按不高于省醫(yī)藥集中采購平臺2016年公示的2014年以來全國各拭跆谩（直轄市巢段、自治區(qū)）集中招標(biāo)中標(biāo)價格的最低價銷售；其他藥品按采購實際成交價銷售矗壹。對省屬醫(yī)院采購聯(lián)合體單品種帶量采購的藥品疯忽，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購的實際成交價不得高于其單品種帶量采購價格痪猿。國家和我省基本醫(yī)保藥品目錄新增產(chǎn)品及國家談判藥品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（十九）實行階梯降價交掌。對生產(chǎn)企業(yè)未確認2017年醫(yī)保支付參考價調(diào)整的藥品续残，年采購金額以2016年采購金額的40%為基準，超出部分由省醫(yī)藥采購中心在省醫(yī)藥集中采購平臺進行公示荧孽，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在帶量采購價格基礎(chǔ)上實行階梯降價支付貨款鸵赫。具體階梯降價的比例由采購聯(lián)合體、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在購銷合同中明確躏升。

（二十）落實量價掛鉤辩棒。采購周期內(nèi)，對超出采購預(yù)算（金額）的藥品膨疏，從超出采購預(yù)算（金額）的下一個月起盗温，實行階梯降價。對未達到采購預(yù)算（金額）的藥品成肘，延長采購時限至采購預(yù)算（金額）完成。醫(yī)保支付參考價將依據(jù)藥品實際成交價格斧蜕、藥品實際供應(yīng)及使用情況等因素動態(tài)調(diào)整双霍。原則上，調(diào)整周期與帶量采購周期一致批销。

六洒闸、嚴格監(jiān)督管理

（二十一）強化集中采購。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行藥品帶量采購結(jié)果均芽，并在省醫(yī)藥集中采購平臺上集中采購藥品丘逸，嚴禁平臺之外交易。各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)藥集中采購監(jiān)管機構(gòu)通過省醫(yī)藥集中采購平臺肝珍，加強對所轄醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購行為實時監(jiān)控跪倘，強化網(wǎng)上集中采購的監(jiān)督檢查，及時通報網(wǎng)上集中采購情況芍司。帶量采購聯(lián)合體馏旅、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強網(wǎng)上集中采購管理，規(guī)范采購行為抽堵，確保藥品帶量采購工作順利推進构眶。

（二十二）嚴格違約處罰。嚴格履行購銷合同起忠。對違反合同約定希金，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，醫(yī)藥集中采購監(jiān)管機構(gòu)應(yīng)督促其限期整改聋芹；逾期不改正的爵林，取消供貨資格觅霉，記入藥品采購不良記錄并向社會公布，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和采購聯(lián)合體2年內(nèi)不得采購其藥品诬絮。對違反合同約定鬼癣，不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，醫(yī)藥集中采購監(jiān)管機構(gòu)要及時糾正并予以通報批評啤贩，記入企事業(yè)單位信用記錄待秃；各級醫(yī)保部門將醫(yī)療機構(gòu)藥品回款時間與醫(yī)保資金預(yù)付、結(jié)算掛鉤痹屹；各級衛(wèi)生計生行政部門將藥品按期回款情況納入公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)年度考核和院長年度考評指標(biāo)體系章郁。

（二十三）嚴處賄賂行為。藥品供貨企業(yè)發(fā)生商業(yè)賄賂行為的志衍，嚴格按照《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號）和《安徽省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂企業(yè)不良記錄制度實施意見》（皖衛(wèi)藥〔2017〕39 號）的規(guī)定執(zhí)行暖庄。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員發(fā)生商業(yè)賄賂行為的，嚴格按照《安徽省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員收受商業(yè)賄賂處理辦法（試行）》（皖衛(wèi)醫(yī)〔2017〕61號）的規(guī)定處理楼肪。對供貨企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)違反相關(guān)規(guī)定的培廓，按照《安徽省醫(yī)藥采購監(jiān)督管理辦法（試行）》（衛(wèi)藥秘〔2016〕315號）、《政府部門涉企信息統(tǒng)一歸集公示工作實施方案》等規(guī)定處理春叫。

（二十四）加強廉政建設(shè)肩钠。落實全面從嚴治黨和黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任，嚴守政治紀律和政治規(guī)矩暂殖。堅持以人民健康為中心岂张，強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，規(guī)范權(quán)力運行粤沥，健全藥品供應(yīng)保障制度础估。加強醫(yī)藥集中采購廉潔從業(yè)教育，健全醫(yī)藥采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制索射，完善藥品網(wǎng)上集中采購制度牙德，加強關(guān)鍵部門和重點崗位人員的監(jiān)督，防范廉潔從業(yè)風(fēng)險虎铅，平穩(wěn)有序推進藥品帶量采購工作尺那。