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自ipilimumab于2011年獲批以來(lái)，癌癥免疫療法在不到十年的時(shí)間里谆刨，改寫(xiě)了人類(lèi)對(duì)于癌癥的治療格局。本月初约巷，兩名癌癥免疫療法的先驅(qū)也獲得了2018年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。在風(fēng)光無(wú)限的當(dāng)下旱捧，全球癌癥免疫療法展現(xiàn)出了怎樣的發(fā)展趨勢(shì)独郎？近日，紐約癌癥研究所（Cancer Research Institute）的唐鈞博士等學(xué)者在《Nature Reviews Drug Discovery》上刊登了一篇深度綜述枚赡，就這一突破性療法的發(fā)展趨勢(shì)做了詳盡的分析氓癌。今天的這篇文章中，藥明康德團(tuán)隊(duì)也將為各位讀者介紹其中的內(nèi)容蛹拜。

本文的第一作者兼通訊作者唐鈞博士（圖片來(lái)源： Cancer Research Institute）

全球管線快速擴(kuò)增

該綜述指出她蛉，在2017年9月到2018年9月這短短1年的時(shí)間里，全球免疫療法管線激增67%慰颊。2017年赚兰，相應(yīng)的研究項(xiàng)目共有2031個(gè)。到了2018年辱折，這一數(shù)字已經(jīng)飛速增加到了3394郎石。

但研究人員們也指出逾辕，這一增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)并非均衡分布。如果我們按照種類(lèi)進(jìn)行區(qū)分认吕，則腫瘤免疫療法大致可以被分成6類(lèi)——靶向T細(xì)胞的免疫調(diào)節(jié)藥物（如針對(duì)PD-1或CTLA4的單克隆抗體）煮沸、其他免疫調(diào)節(jié)藥物（如靶向TLR或IFNAR1）、癌癥疫苗沼昵、細(xì)胞療法（如CAR-T療法和TCR-T療法）章神、溶瘤病毒、以及靶向CD3的雙特異性抗體（如blinatumomab）籽榕。

其中，細(xì)胞療法的增長(zhǎng)幅度最大甘桑，達(dá)到了113%拍皮。事實(shí)上，它也超過(guò)了癌癥疫苗跑杭，成為了癌癥免疫療法的第一大類(lèi)铆帽，占所有療法的四分之一。而溶瘤病毒則增長(zhǎng)甚微德谅，一年只增長(zhǎng)了16%爹橱。

創(chuàng)新層出不窮

研究人員們?cè)诰C述里指出，過(guò)去一年里窄做，癌癥免疫療法的靶點(diǎn)增長(zhǎng)了約50%愧驱，總數(shù)目達(dá)到了417。從涉及的研究項(xiàng)目來(lái)看椭盏，越來(lái)越多的新靶點(diǎn)正得到研發(fā)人員的關(guān)注——去年组砚，一半的研發(fā)管線來(lái)自23個(gè)熱門(mén)靶點(diǎn)。今年掏颊，這一數(shù)字上升到了48糟红，是去年的2倍有余。

值得一提的是锌褒，人們并沒(méi)有滿足于重復(fù)過(guò)去的成功匣夭。綜合來(lái)看，那些已經(jīng)有獲批新藥的靶點(diǎn)勇湃，盡管還能夠吸引新的研發(fā)項(xiàng)目坝总，但總體的增長(zhǎng)幅度不如那些尚未有獲批新藥的靶點(diǎn)。舉例來(lái)說(shuō)铆韭，上文中我們提到細(xì)胞療法項(xiàng)目的增長(zhǎng)幅度為113%丘隙，但其中靶向CD19的細(xì)胞療法，只增加了37%菜涯，不如新興的細(xì)胞療法伶离。而在另一方面禾膀，靶向腫瘤新抗原的研發(fā)管線則在一年里增加了133%。

研究人員們指出诺教，這些數(shù)據(jù)表明未來(lái)驹柴，我們有望看到更多類(lèi)型的癌癥免疫療法獲批上市。

誰(shuí)在研發(fā)免疫療法碗帅？

2018年夹厌，共有655個(gè)公司與機(jī)構(gòu)正在積極研發(fā)免疫療法，這一數(shù)字較去年同期增長(zhǎng)42%裆悄。如人們所料矛纹，最為活躍的公司與機(jī)構(gòu)榜單上，前8名均為大型醫(yī)藥企業(yè)光稼。但值得一提的是或南，學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)也正在扮演越來(lái)越重要的角色。在這份榜單的前15名里艾君，有4家屬于科研機(jī)構(gòu)采够，其中三家來(lái)自中國(guó)，它們分別是深圳市免疫基因治療研究院（Shenzhen Geno-Immune Medical Institute）冰垄，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（China PLA General Hospital）蹬癌，以及第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（Third Military Medical University Hospital One）。

當(dāng)然虹茶，這一年雖然增加了許多癌癥免疫療法逝薪，但大多還處于研發(fā)早期——這些管線中，處于臨床前階段的療法共有2107個(gè)写烤，比去年同期增長(zhǎng)97%秘舅，且要高于處于臨床階段的療法（1287個(gè)）。這雖然體現(xiàn)了創(chuàng)新療法的研發(fā)培车，但也表明距離這些免疫療法問(wèn)世猩烘，可能還需要一定的時(shí)間。

總結(jié)

在綜述的最后割钧，作者們也指出内会，盡管癌癥免疫療法在近年來(lái)取得了一系列突破，但I(xiàn)DO1抑制劑等新靶點(diǎn)在研發(fā)上的失利也表明衔侯，科學(xué)轉(zhuǎn)化成療法的道路上存在一定風(fēng)險(xiǎn)蝉嘲。往前方看，為了帶來(lái)更多療法迈枪，科學(xué)證據(jù)必須是首要的考慮因素痛的。如果我們能找到預(yù)示患者良好預(yù)后的生物標(biāo)志物，并綜合成功與失敗的臨床試驗(yàn)進(jìn)行分析违酣，那無(wú)疑能讓我們距離成功更近一步梆栏。