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2018年10月31日訊 /生物谷BIOON/ --法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）近日宣布箕戳，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理登革熱疫苗Dengvaxia的生物制品許可申請（BLA）并授予了優(yōu)先審查資格丈牢。該疫苗用于預(yù)防登革熱稼那，具體用于9-45歲兒童撑瞧、青少年和成人狡允，預(yù)防由所有4種血清型登革熱病毒所引起的登革熱疾病攘轩。FDA將在2019年5月1日之前做出最終審查決定淋叶。如果獲批仑荐，Dengvaxia將成為美國市場針對登革熱的首個(gè)也是唯一一個(gè)醫(yī)學(xué)預(yù)防工具雕拼。

Dengvaxia于2015年12月首次獲批，成為全球首個(gè)登革熱疫苗產(chǎn)品粘招。截至目前啥寇，該疫苗已獲全球20個(gè)國家批準(zhǔn)。在歐洲洒扎，歐盟委員會(huì)預(yù)計(jì)將在今年12月份批準(zhǔn)Dengvaxia的上市許可申請辑甜。

登革熱在美國境外領(lǐng)土波多黎各和美屬維爾京群島地區(qū)流行。在2010年驹播，波多黎各經(jīng)歷了最大的一次爆發(fā)蝎业，確診超過1.2萬例登革熱病例增珠。在之后，發(fā)病率仍然保持較高捣卵，特別是2012年和2013年弓并。登革熱在波多黎各造成了嚴(yán)重的健康和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，每年相關(guān)費(fèi)用總額估計(jì)高達(dá)1.602億美元借陕。

賽諾菲巴斯德北美區(qū)域醫(yī)療主管David Greenberg博士表示远丸，賽諾菲致力于減輕登革熱的全球負(fù)擔(dān)，Dengvaxia已在一項(xiàng)廣泛的臨床開發(fā)項(xiàng)目中進(jìn)行了評估册安，涉及超過4萬名志愿者喜毅，大規(guī)模調(diào)查隨訪時(shí)間長達(dá)6年，這些志愿者生活在15個(gè)國家东著，并具有不同年齡笼糙、地理區(qū)域、流行病學(xué)铲瞎、種族拳喘、社會(huì)經(jīng)濟(jì)背景。

登革熱（Dengue）是登革病毒經(jīng)蚊媒傳播引起的急性蟲媒傳染病颤绕。臨床表現(xiàn)為高熱幸海、頭痛、肌肉奥务、骨關(guān)節(jié)劇烈酸痛物独、皮疹、出血傾向氯葬、淋巴結(jié)腫大挡篓、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血小板減少等帚称，登革熱是東南亞地區(qū)兒童死亡的主要原因之一官研。

登革熱是一種蚊媒疾病，俗稱"斷骨熱（breakbone fever）"闯睹，威脅著全球近30億人戏羽，該病在亞洲和拉丁美洲流行。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)楼吃，每年有超過1億人感染登革熱始花。登革熱往往由于輕度非特異性至危及生命并發(fā)癥的大范圍臨床癥狀而誤診，同時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)的局限性也是導(dǎo)致登革熱病例報(bào)道不足的原因路统。在全球范圍內(nèi)茴辈，每年有50萬人（包括兒童）患上登革出血熱（DHF），及時(shí)獲得恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療護(hù)理對于降低嚴(yán)重登革熱死亡風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。

WHO已設(shè)定目標(biāo)烛储，到2020年象讶，將登革熱死亡率降低50%，發(fā)病率降低25%棺玫。目前，登革出血熱尚未有任何針對性治療藥物待插。登革熱由4種不同血清型的登革熱病毒引發(fā)竭撇，各病毒株之間不會(huì)產(chǎn)生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重復(fù)感染捷妥，而且其獨(dú)特性在于第二次感染往往比第一次更嚴(yán)重你义。這意味著預(yù)防再次感染另一種血清型登革熱可有助于降低嚴(yán)重登革熱的個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)減少因登革熱住院相關(guān)的總體醫(yī)療支出摩潮。（生物谷Bioon.com）