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ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克（GSK）控股、輝瑞（Pfizer）和鹽野義（Shionogi）持股的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司。近日帘缤，該公司公布了每月注射一次長(zhǎng)效HIV療法cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV）IIb期臨床研究LATTE-2中治療長(zhǎng)達(dá)3年（160周）的數(shù)據(jù)涣觉。

該長(zhǎng)效注射HIV療法由ViiV的cabotegravir（CAB）和強(qiáng)生的rilpivirine（RPV师莫，利匹韋林）組成乌庶，每月一次肌肉注射（IM）給藥怔毛。其中果元，cabotegravir（CAB）是一種長(zhǎng)效HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑促王，rilpivirine（RPV）是一種長(zhǎng)效非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。目前而晒，該長(zhǎng)效注射HIV療法正由ViiV與強(qiáng)生旗下楊森制藥（Janssen）合作開發(fā)蝇狼。

LATTE-2是一項(xiàng)多中心、平行組倡怎、開放標(biāo)簽IIb期研究迅耘，招募的患者均為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART）初治HIV成人感染者，旨在評(píng)估長(zhǎng)效注射療法CAB/RPV 2種治療方案（每4周一次[Q4W]监署，每8周一次[Q8W]）相對(duì)于3藥口服ART方案（CAB 30mg+ABC/3TC[阿巴卡韋/拉米夫定]）用于維持病毒學(xué)抑制的療效和安全性颤专。研究中，在為期20周誘導(dǎo)期（IP）接受3藥口服ART方案實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制（血漿HIV-1 RNA＜50拷貝/毫升）的患者钠乏，進(jìn)入維持期（MP）以2:2:1隨機(jī)分配接受CAB/RPV Q4W（每4周肌注一次）衙猾、CAB/RPV Q8W（每8周肌注一次）、繼續(xù)接受3藥口服ART方案治療淳胆。96周后赁挚，維持期繼續(xù)接受3藥口服ART方案治療的患者進(jìn)入擴(kuò)展期，接受CAB/RPV Q8W方案或CAB/RPV Q4W方案治療螃方。

數(shù)據(jù)顯示照腐，在第160周，接受CAB/RPV Q8W方案担灭、CAB/RPV Q4W方案治療的患者中贿册，分別有90%（n=104/115）和83%（n=95/115）的患者維持病毒學(xué)抑制。此外寓综，自第96周轉(zhuǎn)向CAB/RPV Q8W方案睦忘、CAB/RPV Q4W方案治療的患者中，在第160周時(shí)耿堕，分別有97%（n=33/34）和100%（n=10/10）的患者維持病毒學(xué)抑制砖啄。治療前48周，CAB/RPV Q8W方案有2例患者發(fā)生臨床協(xié)議定義的病毒學(xué)失斘独取（PVDF）蒸甜，其中1例為治療產(chǎn)生的非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）和整合酶抑制劑（INI）耐藥性。從第48周至第160周期間余佛，各個(gè)治療組均沒(méi)有觀察到額外的PVDF病例柠新。

治療160周期間窍荧，大多數(shù)患者報(bào)告注射部位反應(yīng)（ISR），其中85%為輕度反應(yīng)恨憎，14%為中度反應(yīng)蕊退，87%的ISR在7天內(nèi)解決。除了ISR之外憔恳，最常見的不良事件為鼻咽炎（38%）瓤荔、腹瀉（22%）、頭痛（22%）钥组。Q8W方案組和Q4W治療組分別有3%和10%的患者因不良事件停藥茉贡，僅有3例（n=274）因ISR停藥。

目前者铜，長(zhǎng)效注射療法CAB/RPV正在3個(gè)III期臨床研究中進(jìn)行評(píng)估，包括：FLAIR放椰、ATLAS绵颅、ATLAS-2M。

ViiV首席科學(xué)和醫(yī)療官John C. Pottage表示玲禾，我們目前的2藥方案研究重心已經(jīng)超越了病毒學(xué)抑制忙体，并集中于解決許多HIV患者面臨的未解決問(wèn)題。來(lái)自LATTE-2研究的3年治療數(shù)據(jù)表明盏掉，CAB/RPV作為一種長(zhǎng)效的注射療法怨级，可以提供一種替代每日口服藥物的治療選擇，從而將HIV治療由每年的365天口服治療減少至每年12次注射治療毙向。這些長(zhǎng)期結(jié)果非常鼓舞人心钮核。

在過(guò)去的20多年，隨著科學(xué)的進(jìn)步形负，艾滋病已從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可控的慢性疾病新掸，但該領(lǐng)域仍存在著巨大的未獲滿足的醫(yī)療需求，包括降低服藥負(fù)擔(dān)瞒礼、提高治療依從性教九、減少耐藥突變等。在2014年芯勘，聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）提出了“2030年終結(jié)艾滋病”的愿景箱靴。順應(yīng)UNAIDS號(hào)召，ViiV與強(qiáng)生達(dá)成了更廣泛的戰(zhàn)略合作荷愕，如果這款長(zhǎng)效注射HIV療法（CAB/RPV）成功開發(fā)并獲準(zhǔn)上市衡怀，將為HIV群體提供一種每年只需注射12次（每月注射一次）的治療選擇，將大幅提高治療依從性并改善患者預(yù)后路翻。