多肽藥物指通過化學合成、基因重組或動植物中提取的具有特定治療作用的多肽景姓,是多肽在醫(yī)藥領域的具體應用啰扛。到今天為止相询,多肽的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展已經(jīng)過了百年的歷史施符,目前超過7000種天然存在的多肽已被確定掏颊,并且這些多肽在人體生理學方面發(fā)揮著關鍵角色柿糖,包括激素揖膜、神經(jīng)遞質(zhì)、生長因子姿锭、離子通道配體塔鳍,或抗感染作用。
而多肽藥物已經(jīng)發(fā)展成為當今醫(yī)藥市場中重要的商業(yè)實體呻此,己經(jīng)被用在不同的治療領域轮纫,如糖尿病、過敏焚鲜、抗感染掌唾、肥胖癥、診斷恃泪、腫瘤郑兴、關節(jié)炎和心血管疾病等犀斋。
通過檢索藥渡數(shù)據(jù)庫等國內(nèi)外權威數(shù)據(jù)庫可知贝乎,全球范圍已上市多肽藥物超過90個情连,其中抗腫瘤領域最多(占21%),其次是生殖泌尿系統(tǒng)和性激素(16%)览效、心血管系統(tǒng)用藥(12%)和抗感染藥(12%)等却舀。各領域多肽藥物上市個數(shù)占比見下圖。
圖1 全球上市多肽藥物治療領域分類
數(shù)據(jù)來源:藥渡咨詢團隊
由上圖可知新砖,治療性多肽在如抗腫瘤了灾、抗感染、生殖泌尿系統(tǒng)冒衍、心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病治療領域中占有較重要的地位胖直。
從臨床在研品種來看,目前有超過150個多肽品種正在臨床研發(fā)階段搭屿。各領域占比情況見下圖腋民。
圖2 全球臨床在研多肽治療領域分布個數(shù)
數(shù)據(jù)來源:藥渡咨詢團隊
從多肽藥物全球市場看,據(jù)TransparencyMarket Research公司預測[1]探龟,全球多肽藥物在2015年的市場規(guī)模約為200億美元项起,預計在2020年達到237億美元,從2014年到2020年的年復合增長率為2.8%否癣。從全球地區(qū)分布上看[2]廊珊,目前北美地區(qū)市場占比最大(見下圖),并且由于高昂的藥品價格和龐大的患者群體栏荷,預計北美地區(qū)的領先地位將維持到2020年(估值為97.4億美元)答倡。另一方面,亞太地區(qū)是最有潛力的地區(qū)之一驴党,在2020年前有望實現(xiàn)高達3.6%的年復合增長率苇羡。
圖3全球多肽藥物市場各地區(qū)占比情況
數(shù)據(jù)來源:ReseachNester[2]
而國內(nèi)多肽藥物市場銷售規(guī)模也在逐年擴大。通過對CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫的檢索鼻弧,可知我國目前有超過48個多肽類藥物上市设江,其中獲批個數(shù)最多的治療領域為抗腫瘤藥和免疫機能調(diào)節(jié)藥(>22%)和生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類(>18%),其次是心血管系統(tǒng)用藥(>14%)攘轩、多肽類抗生素(>12%)以及抗糖尿病藥(>8%)等領域叉存,整體市場還未成熟。雖然我國多肽藥物的研發(fā)尚處于起步階段度帮,但隨著國外上市多肽藥物的進口以及國內(nèi)多肽藥物創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)的發(fā)展歼捏,未來國內(nèi)多肽藥物發(fā)展空間巨大。