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近日滨锯，中國科學(xué)院科技戰(zhàn)略咨詢研究院冯勉、中國科學(xué)院文獻情報中心與科睿唯安聯(lián)合發(fā)布了《2018研究前沿》報告，并同時發(fā)布了《2018研究前沿?zé)岫戎笖?shù)》報告盔几，該報告中包含了10大臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域熱點前沿和11個臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新興前沿（表1），筆者想就其中與我們制藥行業(yè)密切相關(guān)的點進行逐一解讀掩幢。

表1 10大臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域熱點前沿和11個臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新興前沿

藥物熱點一：PD-1/PD-L1抑制劑

從表一也可以看出逊拍，PD-1/PD-L1抑制劑同時入選了2018年臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域熱點前沿及新興前沿中，為"熱中之熱"际邻。近年來芯丧，多個PD-1/PD-L1抑制劑相繼在全球獲批上市，已經(jīng)上市的包括納武利尤單抗（nivolumab）世曾、帕博利珠單抗（pembrolizumab）灭西、阿特朱單抗（atezolizumab）、度伐魯單抗（durvalumab）以及阿維單抗（avelumab）掘楔。這些藥物被用于肺癌、皮膚癌等多種癌癥疾病的治療牍侧，并在療效上取得了其他藥物難以取代的優(yōu)勢骚美。

而且，隨著PD-1/PD-L1抑制劑在腫瘤疾病治療上的顯示出的巨大優(yōu)勢座叙，我國很多藥企也紛紛加入了該類藥物開發(fā)行列刮诅，像恒瑞醫(yī)藥、君實生物契叔、百濟神州均有研發(fā)考前的產(chǎn)品舟窥。從目前市場來看，PD-1/PD-L1抑制劑使用的主要缺陷就是價格昂貴麸应，未來國產(chǎn)PD-1/PD-L1抑制劑有望克服這一問題削仲，在價格上更加親民。

藥物熱點二：英夫利昔單抗（CT-P13）及Tocilizumab兩大單抗藥物

英夫利昔單抗（CT-P13）是由瑞士Cilag AG公司開發(fā)的一款抗體藥物损侄，由于其可以通過選擇性阻斷患者體內(nèi)TNF-α,降低TNF-α引起的炎癥反應(yīng),從而緩解疾病癥狀,并抑制關(guān)節(jié)組織損害和骨侵蝕不恭，因而被批準(zhǔn)用于克羅恩病, 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎, 強直性脊柱炎，牛皮癬關(guān)節(jié)炎以及潰瘍性結(jié)腸炎等多種疾病财饥。該藥物于2007年9月在我國正式上市换吧，隸屬于西安楊森制藥有限公司。

Tocilizumab則是一種用于濕性關(guān)節(jié)炎治療的單抗藥物钥星，最初于2010年1月獲得FDA批準(zhǔn)上市沾瓦，適用于一種或更多TNF拮抗劑治療反應(yīng)不佳的中度至嚴(yán)重活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者。

藥物熱點三：特發(fā)性肺纖維化突破性新藥--Nintedanib

圖1 Nintedanib結(jié)構(gòu)式

Nintedanib（尼達尼布）是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑（圖1）谦炒，是由勃林格殷格翰公司開發(fā)贯莺，被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括特發(fā)性肺纖維化（IPF）和非小細胞肺癌（NSCLS）。

特發(fā)性肺纖維化作為一種嚴(yán)重的肺部疾病编饺，其主要特征是肺部成纖維細胞增殖乖篷、大量細胞外基質(zhì)聚集并伴炎癥損傷以及肺組織結(jié)構(gòu)破壞响驴。由于特發(fā)性肺纖維化的進展具有不可預(yù)測性，治療難度非常大撕蔼，患者一般僅有2-3年的生存期豁鲤，5年生存率不到30%。研究證明钝摧，Nintedanib可以通過競爭性抑制成纖維細胞生長因子受體(FGFR)跟斜、血小板生長因子受體和血管表皮生長因子受體等受體酪氨酸激酶，從而阻止特發(fā)性肺纖維化（IPF）的病變裹融。

藥物熱點四：阿片類藥物危機

前段時間绪论，特朗普在提及美國阿片類藥物危機問題時妄加指責(zé)中國，引起了較大的爭議幽卜。但其實卷俱，阿片類藥物危機時一個全球性的問題，不僅僅是美國并淳，包括我國百郊、歐洲在內(nèi)的世界大部分國家和地區(qū)都存在該問題。

為應(yīng)對阿片類藥物危機啰林，世界各國投入了大量的人力和財力捉为。比如在美國，2016年12 月奧巴馬簽署的《21 世紀(jì)治愈法案》預(yù)算案專門為打擊阿片類藥物流行提供10 億美元的新資金鸡焰；特朗普又于2017 年3 月簽署行政命令成立了"打擊阿片類藥物上癮危機委員會"焚趴，負(fù)責(zé)調(diào)研如何應(yīng)對藥物濫用、上癮以及阿 片類藥物危機所帶來的危害舱污；2017 年8 月呀舔，美國還正式將阿片類藥物列入"全國緊急事件"。此外扩灯，我國等國家也通過開發(fā)阿 片類藥物的防濫用制劑來防止阿片類藥物的濫用别威。

藥物熱點五："澳洲抗癌神藥"Venetoclax

Venetoclax是一種BCL-2抑制劑，是由澳大利亞醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)Walter and Eliza Hall開發(fā)驴剔，作為新靶向藥物省古，其主要用于治療攜帶17p刪除突變（del 17p）以及之前已接受至少一種療法的慢性淋巴細胞白血病患者。該藥物曾先后獲得美國FDA及歐盟快速批準(zhǔn)丧失，有"澳洲抗癌神藥"之稱豺妓。

藥物熱點六：免疫抑制劑治療特異性皮炎

特異性皮炎是一種常見皮膚病，多見于兒童和青少年布讹，我國發(fā)病率約為3%琳拭。該疾病常與某些遺傳過敏性疾病如過敏性鼻炎、哮喘等并發(fā)。從發(fā)病情況來看白嘁，特異性皮炎患者年齡偏小坑鱼、皮損形態(tài)多樣，病情復(fù)雜嘀吨，瘙癢劇烈谅璧，會嚴(yán)重影響患者的工作與生活。由于每個特應(yīng)性皮炎患者的病情嚴(yán)重程度淮晓、合并的病變及發(fā)病年齡變異較大拆鹉，治療上一般遵循疾病嚴(yán)重程度進行個體化的分級處理（圖2）。

圖2 特異性皮炎治療分級處理

由上圖可以看出睹揍，免疫抑制劑是在特異性皮炎進展較重時方才使用舷翰。治療特異性皮炎的免疫抑制劑主要包括糖皮質(zhì)激素類：如地索奈德；鈣調(diào)磷酸酶抑制劑類：如他克莫司责某、吡美莫司等坐蓉；其他還包括環(huán)孢素、酶酚酸酯等選擇性免疫抑制劑喘茵。從臨床使用上來看咱缭，糖皮質(zhì)激素類免疫抑制是臨床首選藥物，但由于糖皮質(zhì)激素類免疫抑制副作用加大戒蟆，在很大程度上限制了這些藥物的廣泛應(yīng)用。近年來揖赴，研究人員主要致力于新型馆匿、高效低毒的特異性皮炎治療藥物。

小結(jié)

從以上總體分析來看燥滑，PD-1/PD-L1等癌癥治療是目前醫(yī)藥領(lǐng)域最熱門的研究前沿方向渐北，近來所取得了進展也屢屢被報道，在眾多癌癥中铭拧，則是肺癌赃蛛、白血病、結(jié)直腸癌等患者基數(shù)眾多的癌種相對研發(fā)更多搀菩。上述分析的這些熱點呕臂，也從側(cè)面反應(yīng)了近來醫(yī)藥界所取得的最大進展，近年來這些進展被用于疾病治療肪跋，并取得了巨大突破歧蒋。