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近日，在美國肝病研究學(xué)會（AASLD）組織的The LiverMeeting?2018上， AbbVie公司宣布了關(guān)于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒（HCV）療法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的新數(shù)據(jù)。來自3b期臨床試驗EXPEDITION-8的結(jié)果顯示，對于初次接受治療的代償期肝硬化患者残炮，采取8周Mavyret治療后夜墓，基因型（GT）為1宾哼、2础估、4瘾夯、5和6的HCV感染患者100％在治療后12周達(dá)到持續(xù)的病毒學(xué)緩解（SVR12）。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計牙德，全球約有7100萬名丙肝患者巧嗡，這種傳染性疾病會引發(fā)肝臟炎癥，讓肝臟失去正常功能或是衰竭庭钢。一部分慢性丙肝患者還會出現(xiàn)肝癌等嚴(yán)重癥狀恋鞋，甚至導(dǎo)致死亡。從病毒本身的基因型來區(qū)分讽钻，丙肝一共有6種亞型赵须。

近來有不少可治療所有6種亞型丙肝的泛基因型新藥陸續(xù)出爐，Mavyret也是這樣的藥物扎矾。這款藥物在去年獲得美國FDA批準(zhǔn)业嗅，它有兩種主要組分，其一是用于抑制NS3/4A蛋白酶的glecaprevir豫尽；另一個是抑制NS5A的pibrentasvir篙梢。這款新藥每日只需服用一次，且不需要額外使用利巴韋林（ribavirin）美旧，就能起到治療效果渤滞。

作為一項為期8周的泛基因型治療選擇，Mavyret可以治療所有主要基因型（GT1-6）榴嗅，無肝硬化和未接受過治療的成人慢性HCV感染患者妄呕。除此之外，Mavyret也被批準(zhǔn)用于治療具有特定治療挑戰(zhàn)的患者嗽测，包括那些（GT1）未能通過先前的蛋白酶抑制劑或NS5A抑制劑（但不是兩者）治愈的患者绪励，以及治療選擇有限的患者，例如那些患有嚴(yán)重慢性腎策胫唷（CKD）或GT3慢性HCV感染患者疏魏。據(jù)估計，美國有高達(dá)95％的丙肝患者可能有資格接受Mavyret治療晤愧。

對于那些有肝硬化的患者來說大莫，Mavyret在美國被批準(zhǔn)用于未接受治療的代償期肝硬化患者的12周泛基因型治療。這次的臨床試驗試圖評估能否用更短的治療時間達(dá)到相同的療效篇瀑〕剩“目前的治療指南建議對患有丙型肝炎的人進(jìn)行為期12周的泛基因型治療方案，這些患者之前未接受過治療看剃，并且有代償期肝硬化淀然，” Weill Cornell Medical College的Robert S. Brown博士說：“我們有興趣研究更短的治療方案鹿腕，以簡化對代償期肝硬化患者的護(hù)理，同時提供高治愈率悔琉〉慷停”

這次發(fā)布的結(jié)果來自于正在進(jìn)行的3b期臨床試驗EXPEDITION-8的一部分，EXPEDITION-8是一項非隨機(jī)椎颓、單臂恐梅、開放標(biāo)簽、多中心研究最阿，評估了8周的Mavyret在所有主要基因型（GT1-6）的慢性HCV感染患者中的安全性和有效性掀塞，他們未接受過治療，并且有代償期肝硬化貌砖。該研究包括兩個隊列：隊列一包含有GT1喂很、GT2、GT4皆刺、GT5少辣、GT6的慢性HCV感染患者，隊列二則包含GT3慢性HCV感染患者羡蛾。主要終點是在每個方案分析中達(dá)到SVR12的患者百分比漓帅，次要終點是治療中病毒學(xué)失敗和復(fù)發(fā)率。對于隊列一痴怨，共招募了280名患者忙干，最終有273名符合方案分析的要求。

結(jié)果顯示浪藻，在隊列一中捐迫，GT1、GT2爱葵、GT4施戴、GT5、GT6的慢性HCV感染患者有100％（n = 273/273）在治療后12周達(dá)到持續(xù)的病毒學(xué)緩解（SVR12）萌丈。包括GT3患者的隊列二尚在進(jìn)行中赞哗。

迄今為止，在隊列一中沒有病毒學(xué)失敗的報道庭走，并且沒有患者因不良事件而停止治療作两。患者報告的不良事件（>5％）包括瘙癢癥（9.6％）菌秘，疲勞（8.6％），頭痛（8.2％）和惡心（6.4％）骤顿。研究期間發(fā)生了6例嚴(yán)重不良事件（2％）及奋，其中沒有1例被認(rèn)為與Mavyret治療有關(guān)鱼虽。這項研究未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

“Mavyret已經(jīng)對HCV感染患者產(chǎn)生了重大影響婶祥。然而付准，仍有一些患者可以從更短的治療方案中受益，”AbbVie公司副總裁阴迹，傳染病發(fā)展部的Janet Hammond博士說：“我們將繼續(xù)調(diào)查并了解8周治療方案對患者的價值佩艇，我們認(rèn)為這是消除HCV的重要一步〖蟀蹋”

參考資料

[1] AbbVie's MAVYRET? (glecaprevir/pibrentasvir) Shows High Virologic Cure* Rates in Treatment-Na?ve Hepatitis C Patients with Compensated Cirrhosis, retrieved 2018/11/14, https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvies-mavyret-glecaprevirpibrentasvir-shows-high-virologic-cure-rates-in-treatment-nave-hepatitis-c-patients-with-compensated-cirrhosis.htm