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人福醫(yī)藥氯化鉀粉獲FDA批準上市
研發(fā)追蹤 ?新浪醫(yī)藥新聞 2018-11-27 4992

11月27日,人福醫(yī)藥公告稱其全資子公司Epic Pharma已收到FDA關于氯化鉀粉的批準文號召期,這意味著Epic Pharma可以生產并在美國市場銷售該產品复颈。

氯化鉀粉用于治療各種原因引起的低鉀血癥存裁,如進食不足凄鼻、嘔吐贫介、嚴重腹瀉紊册、應用排鉀利尿藥放前、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等痊焊。EpicPharma于2017年提交氯化鉀粉的ANDA申請盏袄,累計研發(fā)投入約為70萬美元。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計薄啥,2017年度氯化鉀粉在美國市場的總銷售額約為1億美元辕羽,主要生產廠商包括Novartis、Virtus Pharma、Endo Pharma等刁愿。

國內目前尚無同劑型產品上市街赊,2017年度氯化鉀所有劑型在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為7億元人民幣宋旭,主要廠商包括中國大冢制藥有限公司娘介、湖北科倫藥業(yè)有限公司、廣州譽東健康制藥有限公司等枯橱。

具體如下:

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