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11月27日徒锄，海正藥業(yè)公告稱，其控股子公司海正藥業(yè)（杭州）的普伐他汀鈉片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA贞绳，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)碱工，申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品）已獲得批準(zhǔn)。

普伐他汀鈉片主要適用于治療經(jīng)飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥浸须。普伐他汀鈉片原研藥由Bristol-Myers Squibb公司研發(fā)甜海，國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠商主要有DAIICHI SANKYO帖豫，GLENMARK PHARMA离览，TEVAPHARMACEUTICA鸡焰、瀚暉制藥有限公司、華北制藥股份有限公司等限番。據(jù)統(tǒng)計(jì)舱污，普伐他汀鈉片2017年全球銷售額約5.67億美元呀舔，其中美國(guó)市場(chǎng)銷售額約1.86億美元；2018年1-6月全球銷售額約2.43億美元扩灯，其中美國(guó)市場(chǎng)銷售額約0.67億美元（數(shù)據(jù)來源于IMS）别威。截至目前，海正杭州在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已投入約 460 萬(wàn)元人民幣驴剔。

具體如下：