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中國癲癇新藥腮哩!優(yōu)時比Vimpat(拉科酰胺)獲批準(zhǔn)见转,用于青少年及成人癲癇患者
研發(fā)追蹤 生物谷 2018-12-11 6188
2018年12月11日訊 /生物谷BIOON/ --比利時制藥巨頭優(yōu)時比(UCB)近日宣布管削,該公司已從中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)獲得了抗癲癇藥Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)的進口藥品許可證(IDL)飒筑,這將使Vimpat能夠在中國上市片吊,用于癲癇患者的治療。具體而言协屡,Vimpat在中國的適應(yīng)癥為:作為一種輔助治療藥物俏脊,用于16歲及以上青少年和成人癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作)的治療。

據(jù)圖集肤晓,在中國有近1000萬癲癇患者爷贫,每年新確診約40萬。Vimpat的獲批补憾,對中國的廣大癲癇患者來說是一個重要的里程碑惯篇,將為癲癇患者群體提供一個令人興奮的新治療選擇。來自一項全國性的調(diào)查結(jié)果顯示,控制不佳的癲癇發(fā)作導(dǎo)致中國癲癇患者的失業(yè)率接近70%辱囤。這表明炸一,在癲癇患者中對能夠更好地控制管理病情的藥物存在著明確的需求。

Vimpat是一種新型NMDA受體甘氨酸位點結(jié)合拮抗劑牢介,屬于新一類的功能性氨基酸校槐,是具有全新雙重作用機制的抗驚厥藥物。與其他的抗癲癇藥物相比泳厌,Vimpat具有調(diào)節(jié)鈉離子通道的活性另焕,鈉離子通道在調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)活性、促進神經(jīng)細胞之間傳導(dǎo)具有非常重要的功能起驱,通過降低鈉離子通道的過度活躍可控制神經(jīng)細胞的活性治療癲癇惦鄙。

在歐盟,Vimpat于2008年9月首次獲批上市鹊获,作為一種輔助藥物喧久,用于4歲及以上兒童、青少年刹碾、成人癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(伴隨或不伴隨繼發(fā)性全面性發(fā)作癲癇)的治療师抄。在歐盟國家中,Vimpat的劑型有薄膜衣片教硫、糖漿、注射液辆布。在暫時無法口服給藥的患者中瞬矩,Vimpat注射液是另一種可選擇的劑型。

在亞洲锋玲,Vimpat片劑景用、口服溶液、靜脈注射液已在韓國惭蹂、中國香港伞插、馬來西亞、菲律賓盾碗、泰國媚污、日本上市。(生物谷Bioon.com)
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