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乳腺癌是女性患者中最常見的癌癥硝闸，同樣是全球第二大最常見的癌癥似扔，也是全球第五大癌癥死亡原因橱奶。近年來乳腺癌發(fā)病率逐年攀升缝驳，且具有年輕化的趨勢，乳腺癌相關研究及其治療藥物的臨床狀態(tài)成為全球各大跨國制藥公司藥物研發(fā)管線的關注熱點。

近期GlobalData數(shù)據(jù)庫分析了2018年1月1日至2018年11月16日期間乳腺癌臨床試驗的數(shù)量：

大量的研究是為了研究有效的治療方法宠默，涉及乳腺癌的臨床試驗占所有腫瘤試驗的10.9%麸恍。大部分臨床試驗處于II期(50.8%)，其中非企業(yè)主辦方占主導地位搀矫，占試驗的57.8%抹沪。大部分臨床試驗在美國(22.4%)進行，其次是中國(10.6%)艾君。22.7%的試驗使用了生物標志物，其中細胞因子相關的生物標志物研究最多(17.0%)肄方。

2018年開始的乳腺癌研究中冰垄，使用最多的藥物是輝瑞的palbociclib，它是一種細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)抑制劑权她，具有很高的抗腫瘤活性(圖1)虹茶。絕大多數(shù)研究該藥物的試驗使用聯(lián)合療法（83.0%）來評估無進展生存率。

3.5%的臨床試驗研究藥物是微管蛋白抑制劑紫杉醇（paclitaxel）隅要，主要是聯(lián)合用藥蝴罪；只有6.3%的臨床試驗將該制劑作為單一療法進行研究，并涉及不同給藥途徑的比較讥啤。采用卡培他濱（capecitabine）作臨床研究的試驗也占比3.5%驱糜。值得注意的是，F(xiàn). Hoffmann-La Roche的III期研究重點是早期復發(fā)的三陰性乳腺癌睬仿。

奧拉帕尼（Olaparib）喧弦、甲磺酸阿帕替尼（apatinib mesylate）和彭布羅珠單抗（pembrolizumab）也名列前六，臨床試驗數(shù)量相當(2.9%)竹小。涉及聚（ADP-核糖）聚合酶抑制劑奧拉帕尼（olaparib）的試驗主要集中在轉移性乳腺癌（76.9%）吕迁。此外，所有使用酪氨酸激酶抑制劑甲磺酸阿帕替尼的試驗都處于II期或IV期傲钳，僅在中國進行肿圾，而檢測抗腫瘤免疫調節(jié)劑pembrolizumab的大多數(shù)試驗都在美國進行，且不會超過II期棺昵。

圖1：乳腺癌臨床試驗六大試驗藥物簇戳。

來源:GlobalData

乳腺癌治療及主要藥物

乳腺癌的治療主要有手術治療、化療销贝、放射性治療受啥、內分泌治療、靶向治療鸽心、中醫(yī)中藥治療滚局、免疫制劑治療等多種方法。

傳統(tǒng)常規(guī)藥物：常用的藥物有阿霉素顽频、表柔比星藤肢、吡柔比星等蒽環(huán)類太闺；紫杉類的化療藥，如紫杉醇嘁圈、多西紫杉醇省骂；環(huán)磷酰胺類化療藥；來曲唑最住、阿那曲唑钞澳、多西他賽、卡培他濱涨缚、吉西他濱轧粟、長春瑞濱、順鉑脓魏、卡鉑等都是乳腺癌治療領域的重要藥物础辉。

靶向藥物及其分類：

靶向治療具有特異性強、療效顯著妄舅、毒副反應小等優(yōu)點知狂，目前乳腺癌靶向治療所針對的靶點或通路主要包括HER-2、VEGF和绳、EGFR啰痒、PARP、PI3K/Akt/mTOR挺教、CDK4/6等蚂芹。

主要上市靶向藥物匯總

參考文獻：

1.Breast cancer clinical trials: top drugs under investigation

2.FDA官網(wǎng)