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40年首個(gè)皮膚病口服抗生素退厕！Seysara在美上市 治療尋常痤瘡
研發(fā)追蹤 生物谷 2019-01-22 5745
Almirall是總部位于西班牙的一家專注于皮膚健康的全球醫(yī)藥公司胚闲，致力于應(yīng)用科學(xué)為患者及后代提供醫(yī)療解決方案饺窿，其工作重點(diǎn)是對(duì)抗皮膚疾病碎痘，幫助人們感受和展現(xiàn)自己的最佳狀態(tài)漱受。近日，該公司宣布姚建，在美國(guó)推出Seysara（sarecycline）片劑止状，用于9歲及以上中度至重度非結(jié)節(jié)性炎癥性尋常痤瘡患者的治療。
在美國(guó)阳仔，Seysara于2018年10月初獲批忧陪，成為過(guò)去40年來(lái)專門為皮膚病設(shè)計(jì)的第一種口服?抗生素產(chǎn)品，該藥的上市驳概，將為中度至重度痤瘡患者提供一種創(chuàng)新的治療選擇赤嚼。
Seysara是一種首創(chuàng)（first-in-class）、窄譜四環(huán)素衍生?抗生素顺又，具有抗炎作用更卒，該藥每日口服一次，可與食物或不與食物同服稚照，在臨床研究中已被證明在開(kāi)始用藥后3周內(nèi)可使皮膚炎性病變實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善減少蹂空，并且具有良好的安全性和耐受性。
Seysara由?抗生素公司Paratek發(fā)現(xiàn)果录，并將該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家權(quán)利授予了艾爾建羹授，同時(shí)保留該產(chǎn)品在全球其他地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。今年8月初咖雀，Almirall宣布以5.5億美元收購(gòu)艾爾建在美國(guó)的醫(yī)療皮膚病部門的5款產(chǎn)品擎势，包括4款成熟品牌Aczone?（dapsone）、Tazorac?（tazarotene）亮购、Azelex?（azelaic）和Cordran?膠帶（fludroxycortide）楚携，以及這款首創(chuàng)級(jí)別的創(chuàng)新性四環(huán)素衍生?抗生素Seysara。
根據(jù)Paratek與艾爾建之前達(dá)成的協(xié)議岔爹，此次Seysara獲得美國(guó)?FDA批準(zhǔn)茅囱，Paratek將得到一筆1200萬(wàn)美元的里程碑金，同時(shí)有權(quán)獲得Seysara在美國(guó)市場(chǎng)凈銷售額相關(guān)的分層版稅旧伺。
Almirall首席執(zhí)行官Peter Guenter表示浆英，“Seysara在美國(guó)的上市，將為該地區(qū)的中度至重度痤瘡患者帶來(lái)一種創(chuàng)新療法君祸，同時(shí)也標(biāo)志著我們?cè)诿绹?guó)這個(gè)世界上最大的皮膚病市場(chǎng)的醫(yī)療皮膚病投資組合來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑批型。我們預(yù)計(jì)，Seysara的年銷售峰值將達(dá)到1.5-2億美元。
Almirall研發(fā)副總裁兼首席科學(xué)官Bhushan Hardas表示鬼雀，“Seysara是40年來(lái)首個(gè)專門針對(duì)皮膚病設(shè)計(jì)的口服抗生素顷窒，已被證明是一種有效、安全且耐受良好的治療方案源哩，適用于治療罹患中度至重度痤瘡的患者鞋吉。這是一種創(chuàng)新產(chǎn)品，完全符合我們目前的皮膚病管線励烦∥阶牛”

需要指出的是，Seysara禁忌用于對(duì)四環(huán)素類藥物過(guò)敏的患者坛掠，該藥在牙齒發(fā)育過(guò)程中使用可能導(dǎo)致牙齒永久變色赊锚。如果發(fā)生艱難梭菌相關(guān)性腹瀉（抗生素相關(guān)結(jié)腸炎）或顱內(nèi)高壓，應(yīng)停用Seysara屉栓。中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用舷蒲，最常見(jiàn)的包括輕度頭暈或眩暈，已在四環(huán)素治療中報(bào)告友多。臨床研究中牲平，Seysara最常見(jiàn)的?不良反應(yīng)（發(fā)生率≥1%）為惡心。

原標(biāo)題：40年來(lái)首個(gè)皮膚病口服抗生素锥约！Almirall創(chuàng)新產(chǎn)品Seysara在美國(guó)上市帖奠，治療尋常痤瘡

原文出處：?Novel Oral Antibiotic Treatment Seysara? (sarecycline) Now Available