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2019年1月22日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴Ironwood近日宣布呀逃，便秘新藥Linzess（linaclotide者蠕，利那洛肽）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)削蕊，用于便秘型腸易激綜合征（IBS-C）成人患者的治療专酗。阿斯利康表示办轮，這款藥物將在2019年下半年在中國(guó)上市暂韭。

在中國(guó)胃宰，腸易激綜合征（IBS）是一種常見(jiàn)的慢性致衰性疾病嘹冀，IBS-C是其亞型之一，大多數(shù)患者的主要癥狀是反復(fù)便秘垦适，伴有排便相關(guān)的腹痛和腹脹癥狀朽突，患者的生活質(zhì)量受到頻繁復(fù)發(fā)的影響。

據(jù)估計(jì)，在中國(guó)約有1300萬(wàn)IBS-C患者析口。Linzess是一種首創(chuàng)的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶-C（CG-C）受體激動(dòng)劑妥触，該藥在中國(guó)的上市，將填補(bǔ)IBS-C治療領(lǐng)域的空白乱归，將為中國(guó)的成人患者群體提供一個(gè)重要的治療選擇群镰。

Linzess的獲批，基于阿斯利康中國(guó)公司聯(lián)合Ironwood在5個(gè)國(guó)家開(kāi)展的一項(xiàng)全球多中心III期研究终吼，評(píng)估了Linzess治療IBS-C成人患者的療效和安全性镀赌。該研究中，Linzess具有顯著的療效际跪，達(dá)到了所有主要和次要終點(diǎn)商佛，包括腹痛及便秘癥狀，并且具有良好的安全性姆打。

阿斯利康于2012年與Ironwood達(dá)成合作良姆，共同負(fù)責(zé)Linzess在中國(guó)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議條款幔戏，阿斯利康支付了一筆2500萬(wàn)美元的預(yù)付款玛追，雙方將分享凈利潤(rùn)及損失。此外评抚，Ironwood將有資格獲得1.25億美元的額外商業(yè)化里程碑款項(xiàng)豹缀。雙方希望借此機(jī)會(huì)，將Linzess打入龐大且增長(zhǎng)極快的中國(guó)市場(chǎng)慨代。

Linzess的活性藥物成分是linaclotide邢笙，這是一種鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶‐C（GC-C）激動(dòng)劑，能夠結(jié)合并局部作用于小腸上皮管腔表面的GC-C受體品昭。GC-C的激活導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷（cGMP）濃度均升高越化。細(xì)胞內(nèi)cGMP升高刺激氯離子和碳酸氫根離子分泌進(jìn)入腸腔，導(dǎo)致小腸分泌液增加和加速通過(guò)侍融。動(dòng)物模型中疚逝，linaclotide還表現(xiàn)出減輕小腸疼痛的作用，而這被認(rèn)為是細(xì)胞外cGMP增加所介導(dǎo)崇夫，降低了腸道疼痛感應(yīng)神經(jīng)的活動(dòng)誊爵，從而誘導(dǎo)內(nèi)臟疼痛減輕。（生物谷Bioon.com）