今日绢拓,諾華(Novartis)公司宣布沮汇,美國FDA批準(zhǔn)該公司的Egaten(triclabendazole)上市,用于治療6歲以上的片形吸蟲病(fascioliasis)患者而芥。這是目前治療這一疾病的唯一一款FDA獲批療法。
片形吸蟲病仔蟀,又稱為肝吸蟲感染绎弯,是一種被忽視的熱帶疾病。全世界有大約240萬患者掠袒,另有1.8億人口有風(fēng)險患病捷妥。它是由兩種寄生扁形蟲造成,當(dāng)人們食用受到幼蟲污染的食物時夹勾,這些寄生蟲就可能進(jìn)入體內(nèi)摩潮。如果不加以治療,片形吸蟲病可導(dǎo)致嚴(yán)重疼痛和不適这溅,導(dǎo)致生活質(zhì)量和生產(chǎn)能力下降组民。
Egaten目前是世界衛(wèi)生組織(WHO)唯一推薦用于治療片形吸蟲病的療法,它是WHO基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單上的藥物之一悲靴。WHO在片形吸蟲病爆發(fā)時會提供這款藥物臭胜,并且在片形吸蟲病流行國家定期使用這種藥物。FDA對Egaten的批準(zhǔn)將會促進(jìn)這款藥物被進(jìn)口到這些疾病流行國家癞尚,從而確保足夠的藥物庫存耸三。片形吸蟲病被FDA定為被忽視的熱帶病,這一批準(zhǔn)為諾華帶來一張優(yōu)先審評券(priority review voucher)浇揩。
▲Egaten分子結(jié)構(gòu)式(圖片來源:Vaccinationist [Public domain], via Wikimedia Commons)
“諾華一向致力于解決全球性健康挑戰(zhàn)吕晌,支持消滅疾病的努力,包括麻風(fēng)临燃、瘧疾和片形吸蟲病睛驳,”諾華首席執(zhí)行官Vas Narasimhan博士說:“FDA今天的批準(zhǔn)是有一個重要的里程碑。我們相信這會進(jìn)一步擴展這一療法的使用膜廊,讓我們向消滅這一疾病又邁進(jìn)了一步乏沸∫穑”
自2005年以來,諾華一直向WHO捐贈Egaten牲耐,已經(jīng)幫助治療了30多個國家中的200萬片形吸蟲病患者师莫。在2018年,諾華更新了與WHO的協(xié)議琐惩,將繼續(xù)捐贈這款藥物直到2022年狮消。預(yù)計每年它將被送到30萬名患者手中。
我們期待這款藥物被送到更多患者手中目溶,讓消滅片形吸蟲病成為可能搪古。
參考資料:
[1] Novartis receives FDA approval for Egaten? for the treatment of fascioliasis, a neglected tropical disease. Retrieved February 13, 2019, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-fda-approval-egaten-treatment-fascioliasis-neglected-tropical-disease