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糖尿病復(fù)方新藥歐雙靜(R)在中國(guó)獲批
研發(fā)追蹤 美通社 2019-02-20 5074

2月19日浆酝,勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟宣布籍钱,糖尿病治療新藥歐雙靜?(通用名:二甲雙胍恩格列凈片)日前獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)大陸地區(qū)上市。歐雙靜?是由恩格列凈和鹽酸二甲雙胍組成的單片復(fù)方制劑备蚓,此次獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合運(yùn)動(dòng)及飲食唐片,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制徒仓。由此灰铅,勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟的“糖尿病家族”喜添一員“猛將”字拒,家族成員現(xiàn)在有歐唐寧?、歐雙寧?泞首、歐唐靜?和歐雙靜?赋芥。

歐雙靜?適用于適合接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者。它是一種簡(jiǎn)便的復(fù)方單片劑藥物掖饲,兩種降糖成分機(jī)制互補(bǔ),可提供更強(qiáng)效和持久的血糖控制,且能夠減少患者服藥片數(shù)洒沦,從而增加患者的依從性豹绪,而依從性的提高也有助于進(jìn)一步改善血糖控制。

作為歐雙靜?的重要組成部分申眼,歐唐靜? (恩格列凈)已于2017年9月在中國(guó)獲批上市瞒津。恩格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2(SGLT-2)抑制劑類藥物,擁有獨(dú)特的不依賴胰島素的降糖機(jī)制括尸,即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖巷蚪。

恩格列凈:

  • 降糖療效明確,對(duì)于高基線糖化血紅蛋白(HbA1c)的患者濒翻,單藥治療顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)高達(dá)1.45%屁柏,且對(duì)于所有接受治療的患者,體重平均降低2kg有送。
  • 安全性良好淌喻,是全球首個(gè)經(jīng)大型心血管結(jié)局研究(EMPA-REG OUTCOME?)證實(shí)能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)38%的降糖藥物。
  • 在2018 年的ADA-EASD聯(lián)合共識(shí)中雀摘,對(duì)于合并ASCVD的2型糖尿病患者的血糖管理宜柱,明確推薦恩格列凈,且其在SGLT2抑制劑類藥物中心血管證據(jù)等級(jí)最高编喊。
  • 歐唐靜?于2018年贏得了國(guó)際蓋倫獎(jiǎng)(Prix Galien International 2018)“最佳藥品”的稱號(hào)拣薄。該獎(jiǎng)項(xiàng)被認(rèn)為制藥研究與創(chuàng)新領(lǐng)域的諾貝爾獎(jiǎng)。

隨著新藥歐雙靜?在中國(guó)的獲批潭均, 日漸強(qiáng)大的“歐唐靜?家族”將為臨床醫(yī)生治療2型糖尿病提供又一新“利器”校搀,創(chuàng)新的藥物也將助力患者安全、有效殖吧、簡(jiǎn)便地應(yīng)對(duì)糖尿病的挑戰(zhàn)类棍,從而更好地控制疾病,享受生活牧返。

在2011年1月堡迷,勃林格殷格翰公司和禮來制藥宣布在糖尿病治療領(lǐng)域達(dá)成合作協(xié)議,合作內(nèi)容包括代表數(shù)種最大的藥物種類的三個(gè)化合物弥铸。這項(xiàng)合作整合了兩大全球領(lǐng)先的制藥公司的實(shí)力骇幽,將勃林格殷格翰公司研發(fā)創(chuàng)新的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和禮來制藥在糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研究、經(jīng)驗(yàn)和作為業(yè)界先鋒的歷史相結(jié)合脸候。通過攜手合作穷娱,兩家公司承諾致力于幫助糖尿病患者,并專注于患者的臨床需求运沦。