本周早些時候卓据,美國FDA批準(zhǔn)了艾伯維的重磅銀屑病療法Skyrizi(risankizumab)上市,治療中重度銀屑病患者袱巨。而在今日螃恕,F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了另一款銀屑病療法上市关摇,它是來自Bausch Health Companies皮膚病業(yè)務(wù)部門Ortho Dermatologics的Duobrii硅拆。
銀屑病是一種炎癥性疾病鸥咖。在美國符喝,大約有750萬銀屑病患者,其中有80%患有斑塊狀銀屑病婿滓。這些患者皮膚上會出現(xiàn)發(fā)炎和鱗狀皮膚增生老速,產(chǎn)生瘙癢和刺痛癥狀。此外凸主,他們患上心血管疾病等其他疾病的風(fēng)險也會上升烁峭。綜合來看,他們的生活質(zhì)量由于疾病受到了極大的影響秕铛。
作為一款外用的乳液,Duobrii有望給患者帶來全新的治療方案蛙途。具體來看讯完,這款療法由鹵倍他索丙酸酯(halobetasol propionate,0.01%)與他扎羅吞老(tazarotene于扳,0.045%)組成。前者是一類皮質(zhì)類固醇席栅,能結(jié)合皮質(zhì)類固醇受體炸穿,起到抗炎癥的作用;后者則是一種維甲酸的前體藥物署霸,先前已獲批治療痤瘡和銀屑病等皮膚疾病暖鬓。值得一提的是,這也是目前唯一一款由這兩款藥物進(jìn)行特殊組合形成的療法赠魂。
在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中麸档,該療法的效果與安全性得到了評估與驗(yàn)證。其中缆刁,一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)表明乃沙,這種乳液比其有效成分的單獨(dú)使用,能取得更好的治療效果诗舰,表明這兩種成分在一種配方里能取得協(xié)同療效警儒。在3項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)里,這款療法的有效性再次得到了驗(yàn)證眶根,短期與長期的安全性也得到了評估蜀铲。
“隨著今日Duobrii的批準(zhǔn),罹患斑塊狀銀屑病的患者如今有了一款全新的體外治療方案属百,它獨(dú)特地將兩種有效成分結(jié)合起來蝙茶,在一種乳液里有著雙重治療機(jī)制艺骂,且有著確認(rèn)的安全性,” Ortho Dermatologics的總裁Bill Humphries先生說道:“銀屑病是一種慢性皮膚疾病隆夯,患者為了控制癥狀钳恕,需要長期持續(xù)治療。如今在Duobrii的幫助下蹄衷,醫(yī)生和患者有了一種全新的體外治療方案忧额,能讓他們實(shí)現(xiàn)長期治療目標(biāo)。我們相信Duobrii有望延緩患者使用其他昂貴療法的時間愧口,潛在減少醫(yī)療的開支武帚。”
據(jù)估計(jì)幌瓦,這款新型療法將在今年6月上市称海,我們期待它能夠?yàn)榛颊邘砀嘀委煼桨福纳扑麄兊慕】怠?
參考資料:
[1] FDA Approves Bausch Health's DUOBRII? (Halobetasol Propionate And Tazarotene) Lotion 0.01%/0.045% For Plaque Psoriasis In Adults, Retrieved April 25, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-bausch-healths-duobrii-halobetasol-propionate-and-tazarotene-lotion-0-010-045-for-plaque-psoriasis-in-adults-300838534.html
[2] Halobetasol, Retrieved April 25, 2019, from https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Halobetasol
[3] Tazarotene, Retrieved April 25, 2019, from https://en.wikipedia.org/wiki/Tazarotene