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香港這四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可承擔(dān)內(nèi)地藥物臨床試驗(yàn)
研發(fā)追蹤 醫(yī)谷 2019-05-07 5724

近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱美域,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局與香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署審查泼疑,香港特別行政區(qū)養(yǎng)和醫(yī)院有限公司綜合腫瘤科專業(yè)通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查滥诀。此外蘑斧,威爾斯親王醫(yī)院苗隔、瑪麗醫(yī)院分瘾、香港眼科醫(yī)院三家香港醫(yī)療機(jī)構(gòu)31個(gè)專業(yè)已通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)查評(píng)估鹿驼,至此该互,上述四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可接受藥品注冊(cè)申請(qǐng)人委托米者,開展經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)。

根據(jù)公告宇智,養(yǎng)和醫(yī)院可從事綜合腫瘤科相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)蔓搞;威爾斯親王醫(yī)院可從事消化、腫瘤随橘、內(nèi)分泌喂分、心血管、小兒血液协伴、小兒呼吸吱裙、小兒免疫、小兒傳染杨趣、血液科臭颈、泌尿科、麻醉及深切治療凡搪、耳鼻咽喉-頭頸外科伺狮、婦產(chǎn)科、腦神經(jīng)內(nèi)科相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)及生物等效性試驗(yàn)轨凡;瑪麗醫(yī)院可從事心血管莱妥、內(nèi)分泌、呼吸苏涧、肝膽胰外科及肝臟移植玄冬、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)、血液及骨髓移植训木、神經(jīng)內(nèi)科颜懊、腎病科、免疫科风皿、骨科河爹、脾胃及肝臟內(nèi)科、腫瘤科、兒科相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)咸这;香港眼科醫(yī)院可從事眼科相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)夷恍,這表明國(guó)家藥監(jiān)局將承認(rèn)這四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),并依法接受相關(guān)藥物的注冊(cè)申請(qǐng)媳维。

據(jù)了解酿雪,事實(shí)上,香港威爾斯親王醫(yī)院侄刽、瑪麗醫(yī)院指黎、香港眼科醫(yī)院三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分專業(yè)自2006年8月1日起就已獲得相關(guān)的資格認(rèn)定,即可接受藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的委托州丹,承擔(dān)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)醋安,這三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)也是首批獲得國(guó)家藥監(jiān)部門藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可的港澳臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此次則是通過復(fù)查審核墓毒,可繼續(xù)開展上述業(yè)務(wù)侠森,香港養(yǎng)和醫(yī)院則是此次新增的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的醫(yī)院。

有分析人士表示笨墙,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將承認(rèn)這四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)磺勋,并依法接受相關(guān)藥物在內(nèi)地的注冊(cè)申請(qǐng),此舉可充分發(fā)揮香港在藥物研發(fā)上的科研孔菱、技術(shù)優(yōu)勢(shì)巨啤,加快新藥在內(nèi)地上市步伐。