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今日谷娇，F(xiàn)DA宣布批準禮來（Eli Lilly）公司的Cyramza（ramucirumab）作為單藥療法菩颖，治療肝細胞癌（HCC）患者。這些患者曾經(jīng)接受過sorafenib的治療啼阵，并且甲胎蛋白（AFP）水平高于400 ng/ml沥葛。

HCC是最常見的原發(fā)性肝癌触尚，它在慢性肝炎患者中最常出現(xiàn)。作為一個肝炎大國齿穗，中國的肝癌發(fā)病率居高不下傲隶。晚期HCC患者的預后通常不良。大多數(shù)晚期HCC患者無法接受手術治療窃页，而且缺乏全身性治療選擇跺株。而在HCC患者中，AFP水平升高的患者預后尤其不良脖卖，這些患者一旦1線療法失效乒省，如果不加以治療巧颈，預計生存期只有3-5個月。

禮來公司開發(fā)的Cyramza是一款血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）拮抗劑袖扛，它能夠有特異性地與VEGFR2結合砸泛，阻斷這一受體與VEGF-A、C蛆封、D的結合唇礁，從而抑制血管增生。它已經(jīng)獲得FDA的批準娶吞，用于治療胃癌垒迂、非小細胞肺癌和結直腸癌。

這一批準是基于包含292名晚期HCC患者的隨機雙盲肖糖，含安慰劑對照的多中心3期臨床試驗。這些患者AFP水平超過400 ng/ml宽缎，而且無法耐受sorafenib治療或者在接受sorafenib治療后疾病繼續(xù)進展睹蜈。

試驗的主要終點是總生存期（OS），試驗結果表明着雪，接受ramucirumab治療的患者中位OS達到8.5個月牲课，安慰劑組的數(shù)值為7.3個月（HR: 0.71; 95% CI: 0.53, 0.95; p=0.020）。

我們預祝這款藥物的獲批能夠為難治性肝癌患者帶來新的治療選擇瞎励。

參考資料：

[1] FDA approves ramucirumab for hepatocellular carcinoma. Retrieved May 10, 2019, from https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-ramucirumab-hepatocellular-carcinoma

[2] Lilly Announces CYRAMZA? (ramucirumab) Phase 3 REACH-2 Study in Second-Line Hepatocellular Carcinoma Patients Met Overall Survival Endpoint. Retrieved May 10, 2019, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-cyramzar-ramucirumab-phase-3-reach-2-study

來源：藥明康德