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昨日（5月15日），宜明昂科生物醫(yī)藥技術(上海)有限公司（以下簡稱“宜明昂科”）宣布肘勾，公司新一代免疫檢查點抑制劑(項目編號:IMM01)机久，獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗許可(受理號:CXSL1900028)念弧，用于治療血液癌植康。

注射用IMM01項目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技術平臺研發(fā)的焊蕉、具有自主知識產(chǎn)權的新一代免疫檢查點抑制劑蝌麸，針對免疫調(diào)節(jié)靶點CD47莉恼，通過激活巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用痊硕，并將吞噬處理的腫瘤抗原遞呈給T細胞赊级，從而發(fā)揮強大的腫瘤免疫治療效應押框。臨床前研究數(shù)據(jù)證實，IMM01在多種腫瘤模型中均取得顯著的治療效果理逊，同時橡伞，由于IMM01不與人紅細胞結合，在安全性上具有明顯的優(yōu)勢晋被。

據(jù)悉兑徘，宜明昂科于2019年3月18日向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交IND，2019年5月14日獲得批準臨床I/II期試驗研究許可彪趣，從受理到獲批歷時僅用了39個工作日嘹征。宜明昂科向FDA遞交IND同時進行中。本次該項目獲批臨床標志著宜明昂科依靠自主研發(fā)獲得專利授權的國內(nèi)首個CD47融合蛋白藥物研究進入新的階段拌微。

宜明昂科創(chuàng)立于2015年6月纸靠，注冊地為上海張江高科技園區(qū)。公司主要致力于腫瘤的免疫治療產(chǎn)品的開發(fā)研究殊储，研發(fā)的產(chǎn)品包括針對免疫調(diào)節(jié)靶點的單克隆抗體及經(jīng)過武裝的靶點特異性NK細胞誓读。公司擁有自主研發(fā)的雙靶點及多靶點特異性mAb-Trap技術平臺及自主創(chuàng)新的X-TANKTM細胞技術平臺。2018年4月10日該公司獲龍磐投資領投瘤慕、朗盛投資伞让、理成資產(chǎn)、眾海投資鹰柄、崇德弘信蝗袄、雅羅投資等投資機構共同參與投資的超過1億元人民幣的A輪融資。

公司產(chǎn)品線

宜明昂科公司創(chuàng)始人私周、董事長田文志表示：本次IMM01獲批進入臨床研究階段贮爹，是公司發(fā)展的一個重大里程碑。我們將會與合作機構一起快速推進臨床研發(fā)育勺，盡早上市但荤，和其它靶向藥物或PD-1/PD-L1抗體類藥物等聯(lián)用，向更多未被滿足的腫瘤治療領域拓展涧至，早日把安全有效的救命藥用到患者身上腹躁。