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今日妨菩，優(yōu)時(shí)比（UCB）公司宣布史辙，美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑上市蛤奥，用于急性治療12歲以上癲癇患者出現(xiàn)的集群性癲癇發(fā)作（seizure clusters）酒旷。根據(jù)新聞稿床牧，這是第一款也是唯一一款FDA批準(zhǔn)的鼻腔給藥的集群性癲癇發(fā)作療法艰垂。

癲癇是一種大腦慢性神經(jīng)疾病叉屠。它是世界上第四大神經(jīng)疾病揍庄，大約影響6500萬人的生活救鲤。據(jù)估計(jì)久窟，在美國(guó)有15萬癲癇患者會(huì)出現(xiàn)集群性癲癇發(fā)作秩冈。急性治療集群性癲癇發(fā)作非常關(guān)鍵，因?yàn)槿绻患右灾委煶饪福盒园d癇發(fā)作會(huì)提高患者出現(xiàn)身體受傷入问、神經(jīng)損傷，和長(zhǎng)時(shí)間癲癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)稀颁。然而芬失，已有的癲癇治療方法并不適用于治療集群性癲癇發(fā)作，導(dǎo)致很多患者沒有接受治療匾灶。

Nayzilam是一種治療集群性癲癇發(fā)作的短期療法棱烂。患者可以攜帶這種一次性的鼻噴霧劑阶女。它可以由非醫(yī)護(hù)專業(yè)人士給正在癲癇發(fā)作的患者使用颊糜。它的主要成分是苯二氮卓（benzodiazepine）。

Nayzilam的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)隨機(jī)雙盲秃踩，含安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)結(jié)果衬鱼。201名患者在出現(xiàn)集群性癲癇發(fā)作之后，接受了Nayzilam或安慰劑的治療酿萄。試驗(yàn)結(jié)果表明序机，Nayzilam組患者中更多患者在接受治療10分鐘內(nèi)發(fā)作停止（80.6%比70.1%）。同時(shí)更多患者在第一次發(fā)作后10分鐘到6個(gè)小時(shí)內(nèi)沒有癲癇復(fù)發(fā)（58.2%比37.3%）争峭。

“集群性癲癇發(fā)作通常嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量圃星，而且可能導(dǎo)致他們住院和出現(xiàn)嚴(yán)重癲癇癥狀的風(fēng)險(xiǎn)增加，”Banner大學(xué)醫(yī)學(xué)中心癲癇項(xiàng)目主任Steven S. Chung博士說：“治療集群性癲癇發(fā)作是很多患者面對(duì)的重要挑戰(zhàn)烤眉。Nayzilam為改善患者和他們家人的生活提供了一款新的治療選擇丘苗。”

參考資料：

[1] UCB announces NAYZILAM? (midazolam) nasal spray now approved by FDA to treat intermittent, stereotypic episodes of frequent seizure activity in people living with epilepsy in the U.S. Retrieved May 20, 2019, from https://pipelinereview.com/index.php/2019052071287/Small-Molecules/UCB-announces-NAYZILAM-midazolam-nasal-spray-now-approved-by-FDA-to-treat-intermittent-stereotypic-episodes-of-frequent-seizure-activity-in-people-living-with-epilepsy-in.html

[2] UCB Wins FDA Approval for Epilepsy Treatment Acquired in $370 Million Deal. Retrieved May 20, 2019, from https://www.biospace.com/article/ucb-wins-fda-approval-for-phase-iii-ready-epilepsy-treatment-acquired-in-370-million-deal/