今日瓜富,Novocure公司宣布,美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的NovoTTF-100L系統(tǒng)上市啦铣,與培美曲塞和鉑基化療聯(lián)用藻着,一線治療無(wú)法切除的局部晚期裤魔,或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤(MPM)。NovoTTF-100L是一款非侵入性猩僧,抗有絲分裂的癌癥療法赖巴,它使用腫瘤治療電場(chǎng)治療腫瘤區(qū)域。值得注意的是纲析,NovoTTF-100L是15年來(lái)FDA批準(zhǔn)的第一款治療MPM的新療法猩刁。
MPM是一種因?yàn)槭薇┞兑鸬暮币姲┌Y。在FDA批準(zhǔn)NovoTTF-100L之前农浓,培美曲塞與順鉑構(gòu)成的組合療法是治療無(wú)法切除的MPM的唯一獲批療法新蟆。
NovoTTF-100L是一種在腫瘤部位施加腫瘤治療電場(chǎng)的系統(tǒng)。腫瘤治療電場(chǎng)是一種低強(qiáng)度的交替電場(chǎng)桶唐,它可以影響細(xì)胞有絲分裂過(guò)程中特定細(xì)胞成分的運(yùn)動(dòng),擾亂有絲分裂茉兰。由于腫瘤細(xì)胞在進(jìn)行有絲分裂時(shí)的獨(dú)特形狀和特征尤泽,通過(guò)調(diào)節(jié)腫瘤治療電場(chǎng)的交替頻率,它可以有針對(duì)性地?cái)_亂腫瘤細(xì)胞的分裂规脸。這一系統(tǒng)已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤坯约。
▲腫瘤治療電場(chǎng)作用機(jī)理(圖片來(lái)源:Novocure公司官網(wǎng))
FDA的這一批準(zhǔn)是基于NovoTTF-100L在名為STELLAR的臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)。在這一單臂臨床試驗(yàn)中莫鸭,80名MPM患者接受了NovoTTF-100L與化療構(gòu)成的組合療法的一線治療闹丐。試驗(yàn)結(jié)果表明,接受組合療法治療的患者中位總生存期為18.2個(gè)月被因。62%的患者在接受組合療法后1年時(shí)仍然活著卿拴。在至少接受過(guò)一次CT掃描隨訪檢查的患者中,疾病控制率達(dá)到97%梨与,其中部分緩解率為40%堕花。
“MPM是一種災(zāi)難性疾病,只有10-20%的患者能夠接受手術(shù)切除腫瘤枚从,”間皮瘤應(yīng)用研究基金會(huì)執(zhí)行主任Mary Hesdorffer女士說(shuō):“通常稳荒,無(wú)法接受手術(shù)治療的間皮瘤患者只能依靠姑息治療(palliative care)來(lái)緩解癥狀。NovoTTF-100L為他們提供了一種可能改善生存期的治療選擇榛狮『芊溃”
參考資料:
[1] FDA Approves the NovoTTF-100LTM System in Combination with Chemotherapy for the Treatment of Malignant Pleural Mesothelioma. Retrieved May 23, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190523005776/en/FDA-Approves-NovoTTF-100LTM-System-Combination-Chemotherapy-Treatment