美國(guó)食品和藥物管理局4日批準(zhǔn)首款用于治療成人發(fā)作性叢集性頭痛的藥物——“Emgality”注射液端辱。
叢集性頭痛是一種神經(jīng)性疾病栽连,分發(fā)作性和慢性?xún)煞N,表現(xiàn)為較為嚴(yán)重的單側(cè)頭痛宿柜,常見(jiàn)于眼眶周?chē)樟粒殡S有眼眶紅腫腺拗、眼瞼下垂邻吞、流淚蘑险、鼻塞等癥狀,癥狀持續(xù)15分鐘到3小時(shí)左右决乎,經(jīng)常在每天固定時(shí)間出現(xiàn)队询,可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月之久派桩。
美藥管局藥品評(píng)價(jià)和研究中心神經(jīng)病學(xué)產(chǎn)品部副主任埃里克·巴斯廷斯說(shuō)构诚,該藥是首款獲美藥管局批準(zhǔn)的可以減少發(fā)作性叢集性頭痛發(fā)作次數(shù)的藥物。
美藥管局說(shuō)铆惑,該藥物的臨床試驗(yàn)招募了106名患者范嘱,他們被分為用藥組和安慰劑組,研究人員記錄了他們?nèi)軆?nèi)叢集性頭痛的發(fā)作次數(shù)员魏。結(jié)果顯示斤间,用藥組每周發(fā)作減少8.7次穆烹,安慰劑組每周發(fā)作減少5.2次。
“Emgality”可由患者自行注射稿棚。2018年9月败何,美藥管局曾批準(zhǔn)這種藥物用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療。