今日,諾華(Novartis)在西班牙馬德里舉辦的歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會(huì)(EULAR)上宣布帘饶,其全球首個(gè)獲批的全人源抗IL-17A單抗Cosentyx(secukinumab狮崩,司庫(kù)奇尤單抗捧懈,俗稱“蘇金單抗”)楷怒,在治療銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)的追蹤試驗(yàn)FUTURE 5中括堤,長(zhǎng)期持續(xù)抑制PsA患者的疾病進(jìn)展蝠欲。
影響全球約5000萬(wàn)人的PsA导盅,是一種慢性炎癥性關(guān)節(jié)疾病,也是一種會(huì)致人衰弱的慢性進(jìn)行性疾病净响。若不治療少欺,大約50%的PsA患者會(huì)經(jīng)歷不可逆轉(zhuǎn)的放射影像學(xué)關(guān)節(jié)損傷(包括關(guān)節(jié)炎癥,關(guān)節(jié)侵蝕和關(guān)節(jié)間隙變窄)馋贤,進(jìn)而嚴(yán)重患者的活動(dòng)能力赞别,并降低他們的生活質(zhì)量∨渑遥患者和醫(yī)生急切地需要具有持久療效和良好安全性的療法仿滔。
IL-17A是參與PsA,強(qiáng)直性脊柱炎(AS)犹芹,和銀屑病的炎癥產(chǎn)生及疾病進(jìn)展的核心致病因子崎页,在發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮關(guān)鍵性作用鞠绰。Cosentyx能特異性結(jié)合任何來(lái)源的IL-17A,而且不妨礙其他細(xì)胞因子的正常工作飒焦。正因?yàn)榘悬c(diǎn)精準(zhǔn)蜈膨,加上全人源抗體帶來(lái)的更高安全性,該藥在治療中重度銀屑病以及其它炎癥性疾病中體現(xiàn)出快速牺荠、持久的療效及安全性强剥。Cosentyx已經(jīng)獲批治療PsA,AS例杰,以及銀屑病拟晋。值得一提的是,該藥是2018年國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布《第一批臨床急需境外新藥名單》中首個(gè)獲批的銀屑病生物制劑侥丝,將開啟中國(guó)銀屑病治療的新時(shí)代馁筷。
有996名PsA患者參與的3期FUTURE 5試驗(yàn),旨在驗(yàn)證Cosentyx對(duì)延緩PsA患者的放射影像學(xué)進(jìn)展(mTSS捺盖,基于X光片的骨骼侵蝕評(píng)估標(biāo)準(zhǔn))的長(zhǎng)期有效性和安全性。Cosentyx 300 mg組和Cosentyx 150 mg組分別有89.5% 和82.3%的PsA患者實(shí)現(xiàn)了2年以上的無(wú)放射影像學(xué)進(jìn)展((mTSS<0.5))這一關(guān)鍵臨床終點(diǎn)疤嘴。
而且融唬,接受劑量為300 mg的Cosentyx治療的患者組,在2年后超過(guò)50%患者達(dá)到ACR50(美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)住卿,在關(guān)節(jié)腫脹方面有50%的改善)芋困,并且接近50%的患者銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)與基線相比達(dá)到100%的改善(PASI 100)。
華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授和風(fēng)濕病研究主任Philip J. Mease博士說(shuō):“如果不及時(shí)治療矫迹,半數(shù)的PsA患者在大約兩年內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)骨質(zhì)侵蝕利术,而這可導(dǎo)致不可逆的關(guān)節(jié)損傷和殘疾,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量低矮。經(jīng)證實(shí)的可以抑制PsA進(jìn)展兩年的療法印叁,可以讓醫(yī)生和患者在治療這種衰弱癥狀方面有更多的選擇【啵”
參考資料:
[1] Cosentyx? provides long-lasting inhibition of radiographic progression in psoriatic arthritis轮蜕,new Novartis data show. Retrieved June 12,2019蝗锥,from https://www.novartis.com/news/media-releases/cosentyx-provides-long-lasting-inhibition-radiographic-progression-psoriatic-arthritis-new-novartis-data-show
[2] 祝賀跃洛!諾華重磅銀屑病藥物司庫(kù)奇尤單抗在中國(guó)獲批. Retrieved June 12,2019终议,from https://mp.weixin.qq.com/s/2KpOLhW8bZyibKDCYT7vzw