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近日，強(qiáng)生guselkumab（商品名：Tremfya）在中國申請上市帘既，guselkumab由于在頭對頭研究中分別打敗阿達(dá)木單抗顷霹、蘇金單抗蔼于，因此有"最好銀屑病藥"之稱憾筏，2018年銷售額為5.44億美元炬山，初具重磅炸彈的氣質(zhì)慰于。

截至目前酱讶，今年已有強(qiáng)生ustekinumab（烏司奴單抗围苫、商品名：Stelara/喜達(dá)諾）裤园、諾華secukinumab（司庫奇尤/蘇金單抗撤师、商品名：Cosentyx/可善挺）以及國產(chǎn)本維莫德3大重磅藥上市，國內(nèi)銀屑病市場競爭開始白熱化拧揽。

頭對頭打敗阿達(dá)木剃盾、蘇金

guselkumab于2017年7月13日獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病淤袜。

guselkumab是全球第一個上市的抗IL-23單抗藥物痒谴，用法是第0，4 周給予起始劑量蜻赃，之后每8周皮下注射1次100mg椰严。

在VOYAGE 1和VOYAGE 2 研究中，guselkumab治療第16周可以使70%的患者的皮膚清潔程度超過90%钥币，第28周時實現(xiàn)PASI 90的患者比例超過90%荡偶，并保持應(yīng)答一直到第48周。在與阿達(dá)木單抗的頭對頭研究中嘁老，guselkumab治療組在第16烧乙，24，48周的皮膚清潔程度均優(yōu)于阿達(dá)木單抗柄露。

在頭對頭PKECLIPSE III期研究中乏乔，guselkumab與secukinumab用于治療中重度斑塊狀銀屑病的48周結(jié)果顯示，guselkumab治療組患者銀屑病面積和嚴(yán)重指數(shù)較基線改善90%以上（PASI 90窒汤，主要終點）的患者比例是84.5%蜂镇，而secukinumab治療組為70%。

生物藥成為研發(fā)熱點

銀屑采脊琛（Psoriasis）是一種常見的给酥、慢性的、非傳染性的杏死、疼痛的泵肄、毀容的、致殘的疾病的免疫炎癥性疾病淑翼，屬于自身免疫性慢性皮膚疾病腐巢。全球多達(dá)1.25億人患有銀屑病，全球發(fā)病率國家看玄括，最常見于北歐冯丙、澳洲人群，東亞人群中較少遭京，中國約有600萬患者胃惜。

銀屑病主要包括四大類型，分別是：尋常型（斑塊型哪雕、點滴型和反向型）船殉、膿皰型鲫趁、紅皮病型以及關(guān)節(jié)病型，其中斑塊型占銀屑病患者90%以上利虫。病因復(fù)雜挨厚，目前認(rèn)為主要是由于T細(xì)胞失調(diào)，使得角質(zhì)形成細(xì)胞過度增殖和角質(zhì)形成細(xì)胞末端分化改變舔远，導(dǎo)致較少粘附的角質(zhì)層和牛皮癬的特征性斑塊拜岂。遺傳和環(huán)境因素都會誘導(dǎo)角質(zhì)形成細(xì)胞分泌腫瘤壞死因子（TNF），其進(jìn)一步激活樹突細(xì)胞（DC）现碰♀制活化的DC產(chǎn)生白介素IL-23，引起輔助性T細(xì)胞（TH17）分化现辑。TH17細(xì)胞分泌IL-17A母掀，使得銀屑病皮膚改變。因此TNF-ɑ扳耘、IL-23和IL-17A被認(rèn)為是中重度斑塊狀銀屑病治療的關(guān)鍵靶標(biāo)焰哮。

銀屑病的治療分為藥物治療和非藥物治療，藥物治療又包括外用藥液茧、系統(tǒng)用藥仆加、中藥治療、生物制劑缚庐，非藥物治療包括物理治療唁奢、水療法、飲食治療窝剖、精神治療等麻掸。

生物制劑為治療銀屑病的新型武器，是銀屑病治療史上又一大進(jìn)展赐纱，但其價格昂貴脊奋，還存在不良反應(yīng)等問題。目前疙描，治療銀屑病的生物制劑分為兩大類诚隙，一類是擁有較多適應(yīng)癥的藥物，比如阿達(dá)木單抗起胰、依那西普以及英夫利昔單抗久又；另一類是主流藥物，比如烏司奴單抗以及蘇金單抗等待错。

全球已上市治療銀屑病的主流藥物

（根據(jù)公開資料整理籽孙，若有不全處烈评，歡迎補(bǔ)充）

這里需要明確指出的是火俄，阿普斯特是一種小分子磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制劑犯建，并非生物制劑。該藥于2014年獲FDA批準(zhǔn)用于適合光療和系統(tǒng)療法的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療娇歹。筆者之所以把它放進(jìn)表格里是因為阿普斯特可顯著抑制表皮細(xì)胞的增殖张相，降低表皮的厚度，減少人類白細(xì)胞抗原-DR劣屑、細(xì)胞間黏附分子在銀屑病皮損上的表達(dá)蝗腻，從而緩解銀屑病癥狀，年銷售額超過10億美元涮凡。

本土1類創(chuàng)新藥本維莫德上市

除了生物制劑拓币，其他藥物也大放異彩。

2019年5月31日肤侍，NMPA通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥本維莫德乳膏上市琳宽，用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。本維莫德（原名苯烯莫德）是一種酪氨酸蛋白激酶抑制劑弄业，可通過抑制T細(xì)胞酪氨酸蛋白激酶泛邮，干擾/阻斷細(xì)胞因子和炎癥介質(zhì)的釋放、T細(xì)胞遷移以及皮膚細(xì)胞的活化等發(fā)揮治療作用辈净。本維莫德乳膏的上市將為成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病患者提供一種新的藥物治療手段盯质。

非常有"錢途"的領(lǐng)域

目前雖然有多種藥物獲批治療銀屑病，但由于銀屑病無法治愈概而，現(xiàn)有藥物只能改善疾病癥狀呼巷，因此銀屑病藥物市場是非常有"錢景"的一個領(lǐng)域。國內(nèi)約有近800萬名銀屑病患者且正在逐年增加赎瑰，IMS數(shù)據(jù)預(yù)計朵逝，全球銀屑病的治療藥物市場2019年將達(dá)到90.2億美元，西南證券研究報告指出乡范，國內(nèi)銀屑病市場超過30億元配名。

主要銀屑病藥物全球市場規(guī)模

值得一提的是，恒瑞也有一款銀屑病藥物SHR-1314晋辆，是一種針對人 IL-17A 的重組人源化單克隆抗體渠脉。

目前處于臨床Ⅰ期階段。