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來源：醫(yī)藥數(shù)據(jù)魔方 ?2018-03-22

?3月20日，羅氏宣布IMpower131研究在中期分析時到達了主要終點，其PD-L1單抗Tecentriq(atezolizumab)聯(lián)合化療（卡鉑+白蛋白紫杉醇）一線治療晚期鱗狀NSCLC相比單獨使用化療可以顯著降低疾病惡化或死亡風險搪柑，而且未發(fā)現(xiàn)新的不良反應事件。中期分析時尚未觀察到明顯的生存期（OS）獲益收捣，研究將按預定設計方案繼續(xù)開展，相關數(shù)據(jù)會在不久后召開的腫瘤大會上公布庵楷。

去年12月7日坏晦，羅氏曾宣布Tecentriq一線治療晚期非鱗狀NSCLC的關鍵III期IMpower150研究的積極結果，Tecentriq + 化療（卡鉑和紫杉醇）+Avastin（貝伐珠單抗）可以使疾病進展或死亡風險降低38%嫁乘，可延長PFS，提高12個無進展生存率（見：Tecentriq一線治療肺癌III期數(shù)據(jù)：疾病惡化或死亡風險降低38%）立骄。

截至目前永努，羅氏開展了8項III期研究評估Tecentriq單獨使用或者與其他藥物聯(lián)用的效果，其中5項會在今年公布結果辨埃。

IMpower131 是一項多中心散苦、開放標簽、隨機下风、III期研究奇嗽，評估Tecentriq+化療（卡鉑+白蛋白紫杉醇或紫杉醇）相比單獨使用化療（卡鉑+白蛋白紫杉醇）一線治療IV期鱗狀NSCLC患者的安全性和療效，招募了1021例患者鹤肥，按1:1:1隨機分為三組：

A組：Tecentriq+卡鉑+紫杉醇

B組：Tecentriq+卡鉑+白蛋白紫杉醇

C組：卡鉑+白蛋白紫杉醇（對照組）

A組患者接受4或6個周期Tecentriq+卡鉑+紫杉醇誘導治療永音，每21天為一個周期，之后給予每3周1次Tecentriq維持治療直至疾病疾病或觀察到足夠長時間的臨床獲益冠樱。

B組患者先接受4或6個周期Tecentriq+卡鉑+白蛋白紫杉醇誘導治療炭箭，每21天為一個周期，Tecentriq和卡鉑在每周期的第1天給藥颠舞，白蛋白紫杉醇在每周期的第1菌司，8,15天給藥。之后給予每3周1次Tecentriq維持治療直至疾病疾病或觀察到足夠長時間的臨床獲益粤铭。

C組患者先接受4或6個周期卡鉑+白蛋白紫杉醇的誘導治療挖胃，每21天為一個周期，卡鉑在每周期第1天給藥梆惯，白蛋白紫杉醇在每周期第1,8,15天給藥酱鸭。在維持治療期，受試者接受最佳的支持護理加袋。

研究的復合主要終點包括：

B組和C組接受意向性治療患者的PFS

B組和C組接受意向性治療患者的OS

根據(jù)預期的數(shù)據(jù)分析計劃凛辣，在比較A組和C組的PFS和OS差異前抱既，需要先獲得B組（Tecentriq+卡鉑+白蛋白紫杉醇）比C組（卡鉑+白蛋白紫杉醇）有更顯著生存期獲益的證據(jù)。

肺癌是全球第一位的癌癥死亡原因扁誓，每年有159萬人死于肺癌防泵。肺癌患者中，NSCLC占大約85%蝗敢。NSCLC又可分為非鱗狀NSCLC和鱗狀NSCLC捷泞，鱗狀NSCLC占大約25%-30%。從病理組織學上看寿谴，鱗狀NSCLC患者中扁平細胞覆蓋氣道表面锁右，預后更差，治療選擇有限细咽。

羅氏首席醫(yī)學官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負責人Sandra Horning表示：“鱗狀NSCLC比非鱗狀NSCLC更難治療队趁，過去10年開發(fā)的新療法也非常有限。我們會與全球的藥監(jiān)機構分享IMpower131研究的相關數(shù)據(jù)尘忿，也期望后面能夠拿到成熟的生存期數(shù)據(jù)松摘。”

一線治療NSCLC是PD-1/PD-L1藥物的必爭之地屡拥，目前僅有默沙東Keytruda獲批一線治療NSCLC乳栈，而且可以不考慮患者PD-L1表達水平。Keytruda也憑此實現(xiàn)銷售額飆升剩骏，接近反超Opdivo组伤。不過隨著臨床研究的開展，Keytruda+化療监镰、Opdivo+Yervoy 已先后在一線治療NSCLC的臨床研究中證明了自己可以為患者帶來生存期方面的獲益遗秩。