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2019年07月15日/生物谷BIOON/--亞盛醫(yī)藥（Ascentage Pharma）是一家立足中國铝三、面向全球的處于臨床階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)陶焙，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物吸坐。近日宗瓢，該公司宣布，在中國啟動(dòng)的評(píng)估靶向抗癌藥APG-2575治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥痢抹。之前旷厨，該公司已在美國、澳大利亞啟動(dòng)APG-2575的多中心院籍、劑量遞增單藥I期臨床試驗(yàn)腋意。值得一提的是，APG-2575是首個(gè)進(jìn)入臨床的國產(chǎn)Bcl-2選擇性小分子抑制劑衡达。

APG-2575是一款在研的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑往软，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2來恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制（細(xì)胞凋亡），從而殺死腫瘤郎抖，擬用于治療多種血液惡性腫瘤哟蝉。

Bcl-2是最早發(fā)現(xiàn)的細(xì)胞抗凋亡蛋白Bcl-2家族的一員，Bcl-2家族蛋白通過與促凋亡蛋白BIM茫舶、BAD等形成二聚體以及自身二聚械巡，在細(xì)胞凋亡的調(diào)控中發(fā)揮重要作用。Bcl-2家族蛋白在細(xì)胞凋亡和腫瘤治療中所起的作用從被發(fā)現(xiàn)至今已近30年之久饶氏，以Bcl-2家族蛋白為靶點(diǎn)的藥物研發(fā)被證實(shí)是極其困難的讥耗，但2016年4月成功上市的Bcl-2選擇性抑制劑Venclexta（venetoclax,?ABT-199，艾伯維與羅氏開發(fā)）為該靶點(diǎn)藥物的開發(fā)提供了強(qiáng)有力的臨床驗(yàn)證依據(jù)疹启。亞盛醫(yī)藥的APG-2575是在全球?qū)用娉齎enclexta之外少數(shù)幾個(gè)處于活躍臨床階段的Bcl-2選擇性抑制劑古程。

此次在中國開展的這項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估APG-2575在血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者中的安全性和耐受性喊崖，確定APG-2575的最大耐受劑量（MTD）或II期推薦劑量（RP2D）籍琳。該研究入組患者包括慢性淋巴細(xì)胞白血病患者和非霍奇金淋巴瘤患者。目前贷祈，該研究已在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）完成首例受試者給藥趋急，第一個(gè)劑量爬坡正在進(jìn)行中喝峦。

在此之前，APG-2575已在美國和澳大利亞啟動(dòng)I期臨床研究呜达，參加的研究中心包括MD Anderson癌癥中心姚垂、梅奧醫(yī)學(xué)中心等，入組患者涵蓋各種主要的血液腫瘤槽脑，包括慢性淋巴細(xì)胞白血病障氛、非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤煌摊、急性髓性白血病等衫沽。目前在美國和澳大利亞已經(jīng)完成四個(gè)劑量組的爬坡。迄今為止资杆，已觀察到APG-2575的安全性良好酒吠，并針對(duì)復(fù)發(fā)/難治的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者呈現(xiàn)初步的療效。

值得一提的是课陪，APG-2575的多項(xiàng)臨床前研究進(jìn)展在今年的美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上獲得亮相唇佳，并提示了在聯(lián)合用藥方面的潛力。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊博士表示：“APG-2575是公司細(xì)胞凋亡產(chǎn)品管線的重要產(chǎn)品贱钩。此次中國I期臨床完成首例患者給藥杆叛，意味著APG-2575在中國、美國和澳大利亞均已進(jìn)入臨床階段唉堪，是我們?cè)诩?xì)胞凋亡產(chǎn)品管線全球臨床開發(fā)的又一進(jìn)展模聋。我們希望順利推進(jìn)后續(xù)臨床研究，早日為更多血液腫瘤患者提供新的治療選擇唠亚×捶剑”

關(guān)于APG-2575

APG-2575是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2來恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制（細(xì)胞凋亡）趾撵，從而殺死腫瘤侄柔，擬用于治療多種血液惡性腫瘤共啃。目前在中國啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)占调，已完成首例受試者給藥，第一個(gè)劑量爬坡正在進(jìn)行中移剪。在此之前究珊，APG-2575已在美國和澳大利亞啟動(dòng)I期臨床研究。（生物谷Bioon.com）

原文出處：bcl-2-inhibitor-300884516.html" target="_blank">Ascentage Pharma