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百時(shí)美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb-BMS）的免疫腫瘤藥物Opdivo被批準(zhǔn)用于多種適應(yīng)癥，特別是在一線腎細(xì)胞癌和輔助黑素瘤的新適應(yīng)癥中有很好的療效弃酌。作為該公司的主要盈利產(chǎn)品，該藥物在今年第一季度已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了18億美元的銷售額锦积，同比增長(zhǎng)了19％。本周三瓶殃，該公司公布了其擴(kuò)大用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的CheckMate -227第2部分臨床試驗(yàn)結(jié)果充包。

圖片來(lái)源：參考資料[1]

結(jié)果顯示，對(duì)于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者來(lái)說(shuō)遥椿，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）兩種抗癌藥聯(lián)合治療的方式能使肺癌患者的總體生存率有所改善。

Opdivo+化療原本被認(rèn)為是對(duì)Merck公司重磅抗癌藥Keytruda的一次挑戰(zhàn)淆储，但令人失望的是舶卧，此次挑戰(zhàn)失敗恍像！Opdivo+化療并沒有顯示優(yōu)于單獨(dú)化療的結(jié)果乔胆，也與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Keytruda在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療中設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)相去甚遠(yuǎn)。

Opdivo和Keytruda

盡管Opdivo和Keytruda之間有點(diǎn)像可口可樂與百事可樂的關(guān)系常携，但這次的挑戰(zhàn)失敗济季，這也將意味著Merck公司在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得“無(wú)法撼動(dòng)的商業(yè)霸主地位”。

這項(xiàng)研究招募了超過(guò)2,200名患者作為試驗(yàn)對(duì)象础呈， 在CheckMate -227第1部分試驗(yàn)中韭购，BMS其實(shí)是取得了成功的权炫。與腫瘤表達(dá)為PD-L1的患者相來(lái)說(shuō)，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）顯示與單獨(dú)化療相比更好的總生存期延長(zhǎng)效果膜狈，并且對(duì)不表達(dá)PD-L1的患者所進(jìn)行的探索性觀察也顯示出相對(duì)較好的生存益處岁且。

但是在CheckMate-227第2部分試驗(yàn)中，Opdivo與化學(xué)療法配對(duì)并沒有在統(tǒng)計(jì)學(xué)上產(chǎn)生比化療更大的生存率缺沿。接受免疫治療的患者的中位總生存期不到19個(gè)月乃楣， 而化療組的患者接近16個(gè)月。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看童叠，相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了14％框喳。而在Merck的Keynote-189研究中， Keytruda+化療使死于化療的風(fēng)險(xiǎn)降低了51％厦坛，也正是這一試驗(yàn)結(jié)果支持了Keytruda的獲批五垮，并幫助推動(dòng)Merck迅速占領(lǐng)肺癌市場(chǎng)超60%的市場(chǎng)份額。

外媒分析道粪般，之所以這次BMS的交叉試驗(yàn)結(jié)果并不完美拼余，是因?yàn)镸erck的研究?jī)H招募了一種稱為非鱗狀細(xì)胞的NSCLC患者。而BMS招募了兩種不同鱗狀的NSCLC患者亩歹。

圖片來(lái)源：參考資料[2]

截至目前匙监，BMS公司的股價(jià)已下跌17.7％，而行業(yè)的跌幅為1.3％小作；Merck公司的股價(jià)則在盤后交易中上漲約1％亭姥。

BMS公司表示，將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示CheckMate-227第2部分的研究結(jié)果顾稀，同時(shí)表示將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享研究第一部分的數(shù)據(jù)达罗。

參考資料：

[1] Bristol-Myers Squibb Provides Update on Part 2 of CheckMate -227

[2] Will Opdivo & Eliquis Drive Bristol-Myers (BMY) Q2 Earnings?

原標(biāo)題：BMS折戟！Opdivo在一線肺癌試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)