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在今年的美國臨床腫瘤學會年會(ASCO2019)上研镀，PARP抑制劑已上市藥物新適應癥的拓展以及新型PARP抑制劑的開發(fā)使其成為了醫(yī)藥界關注的焦點之一敌痴。在國內汰寓，自奧拉帕利（olaparib）2018年成功上市取得良好市場反響以來，國內外多家藥企已經(jīng)開始布局國內PARP抑制劑市場跺诈，多款進口陋守、國產(chǎn)創(chuàng)新PARP抑制劑蓄勢待發(fā)怎棋，將成百花爭鳴之勢肿犁！

全球上市PARP抑制劑概況

圖一 獲批上市的PARP抑制劑

目前，全球共有4款PARP抑制劑上市兔阿，分別是奧拉帕利（olaparib）浅仑、魯卡帕利（rucatinib）、尼拉帕利（niraparib）以及他拉唑帕利（talazoparib）（圖一）屁样。2014年屿扮，阿斯利康旗下olaparib順利上市，成為了首個獲FDA批準上市的PARP抑制劑我衬，主要用于乳腺癌叹放、卵巢癌的治療。隨后挠羔，輝瑞旗下的rucaparib和Merck旗下的niraparib分別在2016年井仰、2017年相繼通過FDA批準上市；2018年破加，F(xiàn)DA又批準了輝瑞旗下的talazoparib上市俱恶。近年來，這些上市的PARP抑制劑適應癥也在不斷拓展范舀，除了乳腺癌合是、卵巢癌，也在胰腺癌锭环、輸卵管癌聪全、腹膜癌、前列腺癌以及胃癌等多種癌癥的治療上取得了積極數(shù)據(jù)辅辩。

全球上市PARP抑制劑在我國的布局情況

在我國难礼，全球上市的4款PARP抑制劑中，阿斯利康旗下的奧拉帕利（olaparib）已經(jīng)于2018年在我國上市墩倔；Merck旗下尼拉帕利（niraparib）也已成功在我國香港地區(qū)上市涂颠，并在積極籌備大陸上市；此外摇皿，輝瑞旗下的他拉唑帕利（talazoparib）也已經(jīng)在布局國內上市俗齿。

具體來說，奧拉帕利（olaparib）除了作為進口藥的卵巢癌適應癥外凑溜，目前奧拉帕利（olaparib）還在我國已經(jīng)開展或正在開展多個適應癥犯舆，包括：乳腺癌（登記號：CTR20140905、CTR20140906）柔些、（登記號：CTR20140637）壮僵、以及前列腺癌（登記號：CTR20180162）；尼拉帕利（niraparib）欺枚、他拉唑帕利（talazoparib）目前也已經(jīng)在大陸報審（尼拉帕利最新一項受理號為JXHL1900057清腌、他拉唑帕利最新一項受理號為JXHL1900110）。

由此可見竖习，其他擁有PARP抑制劑的企業(yè)也非常重視我國市場帆摊，由于其他上市PARP抑制劑的優(yōu)秀效果，其在我國上市也只是時間問題裸卫。

熱門臨床二仿贬、三期PARP抑制劑

由于PARP抑制劑在治療上效果優(yōu)秀，國內外諸多藥企紛紛布局墓贿，除已上市的四款PARP抑制劑外茧泪，進入臨床研究的也不計其數(shù)，且有多款已經(jīng)處于臨床二聋袋、三期队伟，包括AbbVie旗下的Veliparib hydrochloride、BeiGene旗下的Pamiparib幽勒、Oncology Venture旗下的2X-121嗜侮、江蘇恒瑞旗下的Fluzoparib等。

圖二 臨床二啥容、三期PARP抑制劑

從適應癥來說锈颗，Veliparib hydrochloride曾獲孤兒藥認定，主要適應癥包括乳腺癌咪惠、卵巢癌宜猜、子宮癌、肺癌等等盏；Pamiparib的主要適應癥包括卵巢癌寇杆、胃癌、乳腺癌缩睛、前列腺癌等构演；2X-121的適應癥有乳腺癌、卵巢癌等辉召；Fluzoparib的適應癥有乳腺癌允由、卵巢癌等。

國內創(chuàng)新PARP抑制劑“如火如荼”

對國內來說影虫，PARP抑制劑也早已成為熱門研究領域之一谒只。江蘇恒瑞旗下的Fluzoparib（氟唑帕利）就是代表藥物之一。據(jù)悉跛农，該藥物目前在國內已經(jīng)開展了十余項臨床研究橡吗，涉及適應癥包括乳腺癌谢市、卵巢癌、前列腺癌胶见、胃癌等寞奸。此外，在我國開展臨床研究的還有：英派藥業(yè)旗下的IMP4297在跳，該藥物目前在澳大利亞和中國同時開展臨床研究枪萄，適應癥包括卵巢癌、輸卵管癌猫妙、原發(fā)性腹膜癌瓷翻、卵巢癌及前列腺癌等晚期實體瘤患者；天士力旗下的TSL-1502割坠，擬定適應癥包括卵巢癌齐帚、乳腺癌等；青峰藥業(yè)旗下的SC10914韭脊，適應癥為晚期實體瘤童谒；人福藥業(yè)旗下的HWH340，適應癥為乳腺癌沪羔，卵巢癌等饥伊；中科院上海藥物所的希明哌瑞和美呋哌瑞，其中蔫饰，美呋哌瑞易于透過血腦屏障陈谜，為神經(jīng)膠質瘤等腦腫瘤治療提供了可能，這也是該藥物最大的亮點喇暴。

由此可見牍系，PARP抑制劑備受國內藥企青睞，絲毫不亞于國外對PARP抑制劑的熱度倍熄。

PARP抑制劑在2018年的銷售額已經(jīng)接近10億美元户寺，而且，隨著新適應癥以及新型PARP抑制劑的開發(fā)混检，未來PARP抑制劑的市場規(guī)模勢必會進一步擴大抢督。對于我國而言，PARP抑制劑也有著廣泛的市場写并，目前唯一在大陸上市的奧拉帕利（olaparib）由于存在價格昂貴等缺點喧雹，顯然還難以滿足我國患者的需求，期待未來越來越多的PARP抑制劑上市于嚼，讓患者擁有更多的選擇越名。

內容參考：

1. Thomson數(shù)據(jù)庫；

2. Rosado Mm处监，et al. Beyond DNA repair, the immunological role of PARP-1 and its siblings. Immunol, 2013渺蒿；

3. PARP inhibitors：Synthetic lethality in the clinic. Science痢士，2017；

4. 錦上添花 PARP 抑制劑新適應癥傳捷報蘸嘶，醫(yī)藥經(jīng)濟報良瞧，2019陪汽。