一患达、 背景介紹
截止目前匙赞,國(guó)內(nèi)上市藥企的年度報(bào)告基本披露完畢。如果說營(yíng)業(yè)收入讥捧、凈利潤(rùn)等指標(biāo)體現(xiàn)了企業(yè)現(xiàn)階段的盈利能力,那么研發(fā)投入則表明企業(yè)在未來市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力揖漫。2018年中國(guó)藥企研發(fā)投入增幅顯著锤楷,下表列舉了2018年上市藥企研發(fā)投入TOP10。
二垄坡、 公司介紹
1间皮、 百濟(jì)神州
從上表可以看出,2018年百濟(jì)神州研發(fā)投入異常搶眼琼葫,遠(yuǎn)高于排在第二位的恒瑞醫(yī)藥罩音。其2019年5月披露的一季度研發(fā)投入約1.78億美元,是恒瑞醫(yī)藥同期研發(fā)投入的1.8倍左右破卜,顯示了其在研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)加碼赚毫。
上圖為百濟(jì)神州的產(chǎn)品管線圖,其在研產(chǎn)品管線包括口服小分子制劑和單克隆抗體抗癌藥物廷前。目前擁有3款處于臨床后期的自主研發(fā)候選藥物和3款已上市腫瘤藥以及以及6款臨床前候選藥物筹柠。Zanubrutinib獲得FDA突破性療法認(rèn)定,Tislelizumab上市申請(qǐng)獲得NMPA優(yōu)先審評(píng)資格等等贱甥,研發(fā)業(yè)務(wù)亮點(diǎn)不斷适袜。雖然2018年其收入僅為2億美元左右,但是由于高質(zhì)量的在研產(chǎn)品的加持舷夺,未來可期苦酱,前途無量。
2给猾、 恒瑞醫(yī)藥
與上面百濟(jì)神州這個(gè)醫(yī)藥新銳不同疫萤,恒瑞醫(yī)藥成立于1970年,伴隨著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)至今敢伸,是知名的醫(yī)藥強(qiáng)企扯饶。其2018年研發(fā)投入26.7億元,較上一年度的17.6億元上漲了52%池颈。
上圖為從恒瑞醫(yī)藥官網(wǎng)獲得的產(chǎn)品管線圖尾序,相關(guān)信息可能有所滯后。在2019年5月5日,恒瑞醫(yī)藥PD-1單抗藥物艾立妥獲批上市每币,成為國(guó)內(nèi)已上市的5款PD-1藥物之一携丁。
3、 復(fù)星醫(yī)藥
復(fù)星醫(yī)藥2018年研發(fā)投入25.1億元峰遇,較去年增長(zhǎng)64%拿详。旗下有眾多子公司,復(fù)宏漢霖是其專注于生物藥開發(fā)的研究型公司溅逃。2019年4月27日葵稚,由復(fù)宏漢霖開發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康(利妥昔單抗)正式上市。
該圖為復(fù)宏漢霖在研生物類似藥產(chǎn)品管線少锭,可以看出洁席,除利妥昔單抗已上市外,其他生物類似藥在穩(wěn)步推進(jìn)中谎躁。
其除了進(jìn)行生物類似藥的開發(fā)之外值唉,還進(jìn)行了多款如上圖所示的生物創(chuàng)新藥開發(fā)。
4疮肿、 中國(guó)生物制藥
說起中國(guó)生物制藥港赂,大家可能會(huì)陌生。提起其子公司家么,正大天晴藥業(yè)大多數(shù)人都知曉涉功。中國(guó)生物制藥2018年銷售額過5億元的大品種分別為:潤(rùn)眾(恩替卡韋分散片)、天晴甘美(異甘草酸鎂注射液)略吨、海德威(甘糖酯)集币、凱紛(氟比洛芬酯注射液)、得百安(氟比洛芬凝膠貼膏)翠忠、天冊(cè)(注射用比阿培南)鞠苟、依倫平(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)、托妥(瑞舒伐他汀鈣片)秽之、艾速平(注射用艾司奧美拉唑鈉)当娱、凱時(shí)(前列地爾注射液)、天晴速樂(噻托溴銨粉霧劑)考榨、賽維娇缦浮(注射用雷替曲塞)等12個(gè)。其2018年研發(fā)投入20.9億河质,較2017年增長(zhǎng)了31%扼鞋。
肝病領(lǐng)域作為該公司的重中之重,占據(jù)了全年收入的30%左右愤诱。正大天晴目前聚焦于肝健康、抗腫瘤捐友、呼吸/感染和生物藥等四大領(lǐng)域晋粱,1)在肝健康方面锁澡,目前已上市十余種產(chǎn)品,在研品種中有6項(xiàng)在進(jìn)行臨床試驗(yàn)馁惨,3項(xiàng)在進(jìn)行生產(chǎn)申報(bào)神翁;2)在抗腫瘤方面,目前已取得伊馬替尼和達(dá)沙替尼生產(chǎn)批件业弊,2018年其自主研發(fā)1類新藥安羅替尼獲批上市誓贝,未來三年,其將會(huì)不斷有產(chǎn)品上市于哩,目前正在進(jìn)行33項(xiàng)臨床試驗(yàn)剑瞻,12項(xiàng)正在進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn);3)在抗感染和呼吸領(lǐng)域见炫,感染領(lǐng)域后續(xù)有多立培南作為碳青霉烯類的補(bǔ)充舅兑,有不易產(chǎn)生耐藥的利奈唑胺、多黏菌素-E等產(chǎn)品得稼,未來正大天晴將擁有一個(gè)幾乎可以覆蓋所有抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品群腐蛀。在研品種中,1項(xiàng)申報(bào)臨床回溺,12項(xiàng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)春贸,11項(xiàng)申報(bào)生產(chǎn);4)正大天晴在生物藥領(lǐng)域也有投入遗遵,20多項(xiàng)生物藥在研萍恕,種類覆蓋多肽、胰島素瓮恭、重組蛋白雄坪、單克隆抗體和細(xì)胞因子等,涉及肝病屯蹦、糖尿病维哈、腫瘤、血液病等治療領(lǐng)域登澜。目前阔挠,重組人凝血因子VIII、貝伐珠單抗脑蠕、阿達(dá)木單抗购撼、曲妥珠單抗、利妥昔單抗稻沮、TQB2450纯亲、雷莫蘆單抗7項(xiàng)產(chǎn)品獲批臨床。
5、 上海醫(yī)藥
上海醫(yī)藥旗下也具有眾多子公司羞遭,其2018年研發(fā)投入13.9億朗玩,較2017年上漲了67%。其研發(fā)模式為總部中央研究院加子公司研究中心加海外研究中心蔼于,仿創(chuàng)結(jié)合即荞,中央研究院聚焦于創(chuàng)新藥,子公司研究中心以仿制藥開發(fā)為主柴怒。
6尾疟、 石藥集團(tuán)
石藥集團(tuán)前期以抗生素和原料藥業(yè)務(wù)為主業(yè),從2012年以后肩雾,逐漸轉(zhuǎn)型垫弱,向創(chuàng)新藥和品牌藥過渡。2018年新藥業(yè)務(wù)帶來的收入占到了總收入的49.2%芹枷。2018年研發(fā)投入13.7億衅疙,較2017年增長(zhǎng)了90%。石藥聚焦于心腦血管類鸳慈、代謝類疾病饱溢、抗腫瘤類、精神神經(jīng)類走芋、抗感染類等五大領(lǐng)域绩郎,目前在研新藥項(xiàng)目200個(gè),其中在新靶點(diǎn)生物藥翁逞、細(xì)胞免疫治療干細(xì)胞領(lǐng)域30多個(gè)肋杖,小分子新藥40多個(gè),特殊制劑新藥20個(gè)挖函。
7状植、 華潤(rùn)醫(yī)藥
華潤(rùn)醫(yī)藥專注于醫(yī)藥制造、醫(yī)藥營(yíng)銷怨喘、醫(yī)藥零售等三大領(lǐng)域津畸,2018年度上述領(lǐng)域收入占比分別為16.8%、80.2%必怜、2.9%魁夫,可以看出醫(yī)藥營(yíng)銷仍然是其重中之重的核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域。2018年度研發(fā)投入12.6億偷菩,較上年度增長(zhǎng)37%窗耘。目前在研項(xiàng)目222個(gè),其中包括創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目32個(gè)咳蚣,主要涉及心血管系統(tǒng)卖檬、代謝及內(nèi)分泌鸳咐、呼吸系統(tǒng)、腫瘤及免疫石检、精神神經(jīng)系統(tǒng)滥捣、抗感染、血液惯斥、泌尿生殖系統(tǒng)等研發(fā),其中一個(gè)抗腫瘤藥物處于Ⅱ期臨床階段尸查,一個(gè)呼吸系統(tǒng)1類創(chuàng)新藥已啟動(dòng)FDA IND申請(qǐng)程序病趋。有11個(gè)項(xiàng)目處于NMPA注冊(cè)審批階段。
8竖伯、 信達(dá)生物
信達(dá)生物成立于2011年存哲,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物七婴。2018年10月31日祟偷,信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。建立起了一條包括20個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈打厘,覆蓋腫瘤 修肠、眼底病 、自身免疫疾病 户盯、心血管病等四大疾病領(lǐng)域嵌施,其中4個(gè)品種入選國(guó)家 " 重大新藥創(chuàng)制 " 專項(xiàng),14個(gè)品種進(jìn)入臨床研究莽鸭,4個(gè)品種進(jìn)入臨床III期研究吗伤,2個(gè)單抗產(chǎn)品上市申請(qǐng)被NMPA受理并被納入優(yōu)先審評(píng),1個(gè)產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)上市硫眨。是近些年生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域當(dāng)之無愧的新銳足淆。其2018年研發(fā)投入12.2億,較上一年度增長(zhǎng)了100%织岁。下圖為其在研產(chǎn)品的進(jìn)展情況赃织。
目前,信達(dá)生物仍然處于虧損狀態(tài)蒸拦,但是隨著其在研產(chǎn)品不斷進(jìn)行收割期辙资,發(fā)展勢(shì)頭迅猛,上市品種不斷增加蜘把,相信在未來一定能夠扭虧為盈癌雷。
9、 天士力
天士力前期主要致力于中醫(yī)藥現(xiàn)代化衅滞,在做大做精中醫(yī)藥的基礎(chǔ)上魄仙,不斷向特色化學(xué)藥牵观、高端生物藥領(lǐng)域拓展,逐漸形成了現(xiàn)代中藥水惑、化學(xué)藥塌自、生物藥協(xié)調(diào)發(fā)展的格局。其2018年研發(fā)投入12億汽足,較上年度增長(zhǎng)93%悟旧。公司聚焦于心腦血管、消化代謝减拭、抗腫瘤領(lǐng)域蔽豺,在中藥、化學(xué)藥拧粪、生物藥方面在研77個(gè)品種修陡,其中中藥方面有23個(gè)品種,主要進(jìn)行公司主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸的國(guó)際化可霎、老產(chǎn)品二次開發(fā)魄鸦、中藥標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)升級(jí)等工作;在化學(xué)藥方面有36個(gè)在研品種癣朗,吉非替尼片拾因、他達(dá)那非片、米諾膦酸片處于申報(bào)生產(chǎn)審批階段斯棒,2個(gè)新藥獲得臨床試驗(yàn)批件盾致,不斷推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,同時(shí)也和禮來等外部公司合作荣暮,不斷引進(jìn)新品種庭惜;在生物藥方面有15個(gè)在研品種。
10嗡窑、 科倫藥業(yè)
以大輸液和抗生素起家的科倫藥業(yè)籽钝,從2012年開始了轉(zhuǎn)型升級(jí),不斷加碼研發(fā)投入夭蹦,引進(jìn)高素質(zhì)人才組建其研發(fā)團(tuán)隊(duì)航赦。2018年研發(fā)投入11.1億,較上一年度增長(zhǎng)了32%耳恭。2018年其在腸外營(yíng)養(yǎng)犹狮、麻醉鎮(zhèn)靜、中樞神經(jīng)叹惕、抗感染等7大領(lǐng)域共計(jì)18個(gè)產(chǎn)品獲批生產(chǎn)箱藏,其中國(guó)內(nèi)首仿品種4項(xiàng),仿制藥一致性評(píng)價(jià)4項(xiàng)随巴。
上表列舉了科倫藥業(yè)部分研究產(chǎn)品鲜堆,可以看出掖沸,其通過不斷加強(qiáng)的研發(fā)投入,在仿制藥領(lǐng)域收獲了多個(gè)產(chǎn)品昌执,極大地豐富了現(xiàn)有的產(chǎn)品線烛亦,另外在做好仿制藥的同時(shí),科倫藥業(yè)也不斷加強(qiáng)創(chuàng)新小分子藥物和生物藥的研究懂拾。
三煤禽、 小結(jié)
近些年,相信每一位醫(yī)藥從業(yè)者委粉,都能夠感受到國(guó)家對(duì)于新藥研發(fā)和藥品質(zhì)量提升等方面明顯的政策導(dǎo)向呜师,現(xiàn)階段,絕大多數(shù)藥企都能意識(shí)到研發(fā)對(duì)于企業(yè)未來的重要性贾节。從上文列舉的部分藥企可以看出,大部分企業(yè)的研發(fā)投入快速增長(zhǎng)衷畦,經(jīng)過時(shí)間的沉淀栗涂,那些真正致力于創(chuàng)新研發(fā)的藥企一定會(huì)成為行業(yè)的領(lǐng)頭羊。