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2019年7月29日/美通社/--中國領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥宣布，旗下三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司自主研發(fā)的抗體融合蛋白藥物產(chǎn)品預(yù)充式益賽普?水針劑（通用名稱：重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液）已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥生產(chǎn)申請(qǐng)并獲得受理。

此次預(yù)充式益賽普?水針劑是中國第一個(gè)自主研發(fā)的預(yù)充式融合蛋白注射液。其用于三個(gè)適應(yīng)癥的治療：活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎、中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎健娄、18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑病。據(jù)研究表明，這三種疾病在我國患病率分別約為0.3%1榄审、0.4%2、0.1%3杆麸。目前搁进，患者對(duì)生物制劑使用依從性尚不理想。而患者用藥依從性差也是導(dǎo)致疾病反復(fù)發(fā)作的重要原因之一昔头。

此次預(yù)充式益賽普?水針劑在國產(chǎn)生物藥制劑工藝上實(shí)現(xiàn)了重大突破饼问，讓患者不再僅限于醫(yī)院治療影兽，而是可以在家中自行注射，預(yù)計(jì)能極大地提高患者用藥依從性莱革，改善患者生活質(zhì)量掂篷。

益賽普?于2006年上市粉針劑，至今已累計(jì)使逾300,000名患者治療獲益揣洁，得到臨床醫(yī)生的專業(yè)認(rèn)可和廣泛的患者信任鳖弱，并于2017年被納入國家醫(yī)保目錄乙類藥物。預(yù)充式益賽普?水針劑將帶來更多劑型選擇铭轩，有望惠及更多患者益丘。

三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競(jìng)博士表示：“很高興看到預(yù)充式益賽普?水針劑順利遞交新藥生產(chǎn)申請(qǐng)。三生制藥將繼續(xù)專注于生物藥領(lǐng)域薯摩，致力于探尋及開發(fā)更多不同劑型的治療性生物制劑冲取，以滿足不同的醫(yī)療需求，為患者提供更多選擇猪破∽ざ。”

數(shù)據(jù)來源：

1、《2012中華骨科雜志》

2块透、《2018中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療指南》

3臊渴、《2018年中國銀屑病診療指南》

關(guān)于益賽普?

益賽普?（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液，rhTNFR:Fc）靶向類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎巍碍、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病病理過程中的主要炎性介質(zhì)--TNF-α尸诽。其可與TNF-α結(jié)合，抑制TNF-α的生物學(xué)活性盯另，從而達(dá)到治療效果性含。益賽普采用重組DNA技術(shù)，構(gòu)建帶有人腫瘤壞死因子II型受體（P75）細(xì)胞外區(qū)編碼區(qū)與人IgG1Fc段編碼區(qū)的融合基因的真核表達(dá)載體鸳惯，轉(zhuǎn)染中國倉鼠卵巢細(xì)胞（CHO-K1cell）商蕴，使之高效表達(dá)rhTNFR:Fc。

關(guān)于三生國健

三生制藥旗下三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“三生國健”）成立于2002年芝发。三生國健專注于抗體藥物的研發(fā)绪商、中試和產(chǎn)業(yè)化，公司擁有國內(nèi)唯一的“抗體藥物國家工程研究中心”（獲得國家發(fā)改委批準(zhǔn)建立）辅鲸，運(yùn)行著中國規(guī)模最大格郁、技術(shù)先進(jìn)程度最高的單抗生產(chǎn)基地，產(chǎn)能超過38,000升独悴。三生國健是中國抗體藥物的先行者例书，也是抗TNF-α抗體市場(chǎng)的絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者。公司產(chǎn)品核心治療領(lǐng)域包括腫瘤、自身免疫疾病及其他牢星。

關(guān)于三生制藥

三生制藥是一家綜合性生物科技公司箫朽，擁有市場(chǎng)領(lǐng)先的生物制藥業(yè)務(wù)，覆蓋腫瘤隐鬼、自身免疫性疾病泵躲、腎病、代謝性疾病好佃、皮膚病等治療領(lǐng)域露俏。三生制藥致力于建立一個(gè)創(chuàng)新的產(chǎn)品管線，目前有30多個(gè)候選產(chǎn)品正在研發(fā)中毫胎。三生制藥具有生產(chǎn)重組蛋白探娇、單克隆抗體和化學(xué)合成分子產(chǎn)品的實(shí)力，在沈陽茄焊、上海撒沦、杭州、深圳和意大利科莫設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)中心茵冗。

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