老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

8月2日，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)第一三共公司開(kāi)發(fā)的Turalio (pexidartinib)膠囊上市宿饱，用于治療身體機(jī)能嚴(yán)重受限且無(wú)法通過(guò)手術(shù)改善病情的癥狀性腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成人患者。

pexidartinib結(jié)構(gòu)式

TGCT通常都是良性腫瘤终惑，表現(xiàn)為足部和手部的堅(jiān)實(shí)性腫塊，滑膜（關(guān)節(jié)腔表面的一層薄膜）和腱鞘增厚或過(guò)度生長(zhǎng)而導(dǎo)致活動(dòng)受限健十，可以通過(guò)手術(shù)完整切除予以治療诊拦，惡性病變較罕見(jiàn)。但是有些復(fù)發(fā)的彌漫性TGCT患者织娶，不能通過(guò)手術(shù)切除霹糜，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的關(guān)節(jié)損傷和功能喪失掺变，嚴(yán)重的就需要截肢。

FDA此項(xiàng)批準(zhǔn)是基于國(guó)際多中心淳篡、安慰劑對(duì)照萌圣、III期ENLIVEN研究的結(jié)果，入組120例患者趋亡，分別接受pexidartinib（n=61）和安慰劑（n=59），治療25周缔寒，主要終點(diǎn)是ORR挪其。結(jié)果顯示，pexidartinib治療組ORR顯著提高（38% vs 0%）感细，其中完全緩解（CR）為15%什猖。獲得緩解的23例患者中，22例患者在至少6個(gè)月的隨訪期內(nèi)維持緩解红淡。有13例患者的隨訪期超過(guò)12個(gè)月不狮，這些患者的緩解維持時(shí)間也都超過(guò)了12個(gè)月。pexidartinib治療的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括乙酸脫氫酶增高在旱、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶增高摇零、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增高、頭發(fā)失色桶蝎、膽固醇增高驻仅。其他不良反應(yīng)包括中性白細(xì)胞增多、堿性磷酸酶增高登渣、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)降低噪服、眼水腫、血紅蛋白降低胜茧、紅疹粘优、味覺(jué)障礙等。pexidartinib是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)腱鞘巨細(xì)胞瘤藥物呻顽，該藥藥品標(biāo)簽上帶有黑框警告去谈，提示醫(yī)生和患者服用該藥有致命性肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

pexidartinib是一種集落刺激因子1受體（CSF-1R）/c-Kit/Flt3抑制劑棱悄，曾獲得FDA授予的突破性藥物資格啃端、優(yōu)先審評(píng)資格和孤兒藥資格。pexidartinib還在開(kāi)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤鬼壹、胃腸道間質(zhì)瘤的適應(yīng)癥含口。