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10月8日，百時(shí)美施貴寶宣布织阅，其PD-1抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液）已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥济七，適用于治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且腫瘤PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞≥1%）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌（SCCHN）患者泡躯。

作為中國(guó)首個(gè)免疫腫瘤藥物膘椿，歐狄沃于2018年6月在中國(guó)獲批用于經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者鲸湃。頭頸部鱗癌是歐狄沃經(jīng)中國(guó)藥監(jiān)部門優(yōu)先審評(píng)審批后予以批準(zhǔn)的第二項(xiàng)適應(yīng)癥铝矢。該項(xiàng)適應(yīng)癥的獲批橱泻，也意味著歐狄沃成為中國(guó)首個(gè)且目前唯一用于治療頭頸部鱗癌的PD-1抑制劑账阳。

中國(guó)每年新發(fā)病的頭頸部腫瘤患者超過(guò)13.5萬(wàn)阁喉，死亡病例約7萬(wàn)，且呈逐年上升趨勢(shì)狡氏。在頭頸部鱗癌患者中噪设，約50%會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)且多發(fā)生于2年內(nèi)碗挟，對(duì)于一線治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性患者，其五年生存率僅有3.6%乔墙。此外竞谒，由于頭頸部腫瘤位置特殊，傳統(tǒng)療法與腫瘤本身在一定程度上會(huì)損壞頭頸部器官功能壳影，影響患者語(yǔ)言及進(jìn)食拱层，導(dǎo)致其營(yíng)養(yǎng)攝取、心理健康與社會(huì)功能顯著受損宴咧，患者延長(zhǎng)生存根灯、提高生活質(zhì)量的需求較為迫切。

“結(jié)果證實(shí)掺栅，經(jīng)歐狄沃治療的患者可觀察到持續(xù)的總生存獲益烙肺。” 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)頭頸腫瘤專委會(huì)主委氧卧、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任兼一期臨床試驗(yàn)中心主任郭曄表示桃笙，“歐狄沃是首個(gè)經(jīng)III期臨床試驗(yàn)證實(shí)單藥治療可顯著改善復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌生存預(yù)期與生活質(zhì)量的免疫腫瘤藥物，將引領(lǐng)中國(guó)頭頸部鱗癌治療的變革沙绝〔鳎”中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)馬駿表示，“歐狄沃的此次獲批將突破中國(guó)頭頸部鱗癌數(shù)十年未有新藥出現(xiàn)的困境闪檬，免疫腫瘤治療在未來(lái)將與手術(shù)星著、放療、化療坐署、靶向治療 ‘齊頭并進(jìn)’良稽，為中國(guó)頭頸部鱗癌患者提供全新的治療選擇〔Ｔ溃”

2018年6月15日坞裂，歐狄沃在國(guó)內(nèi)獲批用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者别孵。