10月30日袭吗,正大天晴宣布其注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批杨蛋,商品名為善啟。
福沙匹坦雙葡甲胺是一種NK1受體拮抗劑吊宋,是阿瑞匹坦的磷酸酯前藥酥宴,注射后在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化成阿瑞匹坦啦吧,再透過(guò)血腦屏障,與腦部NK1受體選擇性結(jié)合拙寡,而對(duì)5-HT3授滓、多巴胺和皮質(zhì)類(lèi)固醇受體親和力極小或沒(méi)有∷粮猓可有效抑制細(xì)胞毒化療劑引起的惡心般堆,增強(qiáng)5-HT3受體拮抗劑恩丹西酮和皮質(zhì)類(lèi)固醇地塞米松的止吐活性。
福沙匹坦原研于2008年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市诚啃,劑型為靜脈注射用粉針劑淮摔,用于預(yù)防化療藥引起的惡心嘔吐私沮。
福沙匹坦臨床適用廣泛。由于福沙匹坦由大多非肝臟組織代謝和橙,輕度到中度肝功能不全患者(Child-Pugh分級(jí)5到9)無(wú)需劑量調(diào)整仔燕。嚴(yán)重腎功能不全患者(CrCl<30mL/min)和腎疾病晚期(ESRD)需做血液透析的患者均無(wú)需劑量調(diào)整。
盡管口服阿瑞匹坦適合大多數(shù)患者使用胃碾,但是對(duì)于一些意識(shí)模糊或者有與疾病相關(guān)惡心的無(wú)法忍受口服給藥的患者蜻罕,選擇注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性,因此注射用福沙匹坦雙葡甲胺同樣有著很大的市場(chǎng)需求样京。
2019年6月涯贝,福沙匹坦二甲葡胺被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》。2019/10/15品痕,豪森「注射用福沙匹坦雙葡甲胺」(商品名為:坦能)獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市跃呛。