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▍來源：國務院官網(wǎng) / 賽柏藍器械

▍整理：米克

又一大基層醫(yī)療機構(gòu)揣褂，迎來醫(yī)療器械采購潮。

醫(yī)療器械市場進一步打開

近日缓艳，據(jù)國務院官網(wǎng)消息，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了診所改革試點地區(qū)診所基本標準（2019年修訂版）的通知看峻。從通知的內(nèi)容可以看到阶淘，在醫(yī)療器械的配置上增加了許多條款，這對經(jīng)銷商來說互妓，無疑又打開了一大市場溪窒。

目前，《試點地區(qū)診所基本標準》僅限于在北京冯勉、上海澈蚌、沈陽、南京灼狰、杭州宛瞄、武漢、廣州伏嗜、深圳坛悉、成都和西安等10個診所改革試點城市使用，根據(jù)試點城市運行經(jīng)驗并完善后承绸，適時在全國范圍推廣琴市。

診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機構(gòu)，不設住院病床（產(chǎn)床）伸危，主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務殊馋。

在人員配置上，臨床醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格欺邻，經(jīng)注冊后在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年嗤舀，具有主治醫(yī)師及以上職稱。（2010年版本職稱要求為執(zhí)業(yè)醫(yī)師）

同時橘抵，至少配備1名注冊護士工杀，護士人數(shù)需符合診療服務需求。設醫(yī)技科室的甲脚，每醫(yī)技科室至少有1名相應專業(yè)的衛(wèi)生技術人員估裁。

這些設備需配齊

《診所改革試點地區(qū)診所基本標準》中指出，在設備配置方面帽拘，需要：

基本設備：診桌吠谐、診椅疙岂、診察床/診察凳、方盤彬呻、紗布罐衣陶、聽診器、血壓計闸氮、體溫表剪况、壓舌板、藥品柜湖苞、紫外線消毒燈拯欧、污物桶详囤、高壓滅菌設備财骨、處置臺等。

急救設備：氧氣瓶（袋）藏姐、開口器隆箩、牙墊、口腔通氣道羔杨、人工呼吸器等捌臊。

有與開展的診療科目相應的其他設備。其中兜材，臨床檢驗肘认、醫(yī)學影像、心電猖生、病理舞铝、消毒供應等與其他醫(yī)療機構(gòu)簽訂相關服務協(xié)議，由其他機構(gòu)提供服務的妥尘，可不配備相關設備毁设。（相較2010年版增加醫(yī)學影像、心電郊蹈、病理等）厢卖。

診所的使用面積和建筑布局滿足診療科目醫(yī)療需求。具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)范房肿，制定診所人員崗位職責啊嘁。

同時，建立信息系統(tǒng)暗环，并按照衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定及標準要求干际，與醫(yī)療服務監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。

口腔診所設備清單

首先是必備的口腔綜合治療臺耙替，文件要求亚侠，至少設口腔綜合治療臺1臺曹体。

診所的使用面積和建筑布局應當滿足日常診療工作需要，符合醫(yī)院感染防控管理要求硝烂。診室中每口腔綜合治療臺凈使用面積不少于6平方米箕别。

基本設備需配有：光固化燈、超聲潔治器滞谢、空氣凈化設備串稀、高壓滅菌設備等。

急救設備需配有：氧氣瓶（袋）狮杨、開口器母截、牙墊、口腔通氣道橄教、人工呼吸器等清寇。

每口腔綜合治療臺單元設備：

口腔綜合治療臺（附手術燈1個、痰盂1個护蝶、器械盤1個）1臺华烟，高速和低速牙科切割裝置2套，吸唾裝置2套青烙，三用噴槍2支等径瘪，診療器械符合一人一用一消毒配置。

（2010年版本為牙科治療椅1臺冕店，其余設備數(shù)量要求均為1個）

其中患敢，臨床檢驗、醫(yī)學影像與其他醫(yī)療機構(gòu)簽訂相關服務協(xié)議嘁压，由其他機構(gòu)提供服務的邦孽，可不配備相關設備。

人員配置方面：

醫(yī)師题琅∶现眩口腔醫(yī)師需身體健康，能夠勝任相關工作歉活。取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格悠怕，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、保健機構(gòu)中從事口腔診療工作滿5年莉歼，具有主治醫(yī)師及以上職稱隶谒。

需要特別注意的是，設5臺以上口腔綜合治療臺的火架，至少有1名具有口腔副主任醫(yī)師及以上職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師鉴象。

護士。護士需身體健康何鸡，能夠勝任相關工作纺弊，至少有1名注冊護士牛欢，每增加3臺口腔綜合治療臺，至少增加1名注冊護士淆游。

診所可以賣醫(yī)療器械

去年10月傍睹，國務院印發(fā)了《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》，在第一批全國推開“證照分離”改革的具體事項中就提到了——“允許營利性醫(yī)療機構(gòu)開展藥品犹菱、器械等醫(yī)療相關的經(jīng)營活動拾稳，醫(yī)療活動場所與其他經(jīng)營活動場所應當分離”。

遼寧省衛(wèi)健委此前也下發(fā)了《關于在全省推行衛(wèi)生計生行政審批“證照分離”改革的通知》腊脱，對營利性醫(yī)療機構(gòu)設置審批访得、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊等審批項目做了優(yōu)化準入服務改革陕凹。

這意味著目前大部分社會辦的診所左启、民營醫(yī)院都可以賣醫(yī)療器械了。

在這之前疚傲，如果診所要開藥店寂逛，賣器械缚扩，必須走一遍開辦流程痕豺，拿下《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》闪妓，這個過程涉及重新選址努辛、上報各種材料、等待審批甚庇，還需達到相應的人力要求腿扑。

政策出臺之后，營利性醫(yī)療機構(gòu)可以開展醫(yī)療器械經(jīng)營了葵嗦，只要和診療區(qū)分開即可陆拐。那么營利性醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營醫(yī)療器械的成本低了很多，盈利模式也增加了英品。同時丛楚，對于器械企業(yè)來說，又多了個盈利渠道憔辫，雙向利好趣些。