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日前聪痢，沃森生物人力資源總監(jiān)烁犀、總裁辦主任公孫青在公開場合表示派任，旗下重磅產(chǎn)品13價肺炎疫苗即將上市克饶。屆時瀑晒，沃森生物將成為國內(nèi)擁有全球最暢銷疫苗品種的企業(yè)还蹲。

據(jù)了解枫演，肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌铝框，是發(fā)病率最高的細菌性呼吸道傳染病，嬰幼兒由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不夠成熟和老年人免疫功能退化吆视，是肺炎球菌感染的高危人群典挑，其在臨床上可導致多系統(tǒng)的侵襲性疾病，包括肺炎啦吧、腦膜炎、敗血癥等拙寡，據(jù)WHO估計授滓，全球每年有160萬人死于肺炎球菌感染，其中46萬是嬰幼兒;我國每年大約有174萬名兒童發(fā)生嚴重的肺炎球菌感染肆糕，其中3萬名兒童夭折(相當于每17分鐘就有1名兒童因此死亡)般堆。

原研13價肺炎疫苗（沛兒13?疫苗）由輝瑞研制，用于預防肺炎球菌血清型1诚啃、3淮摔、4、5始赎、6A和橙、6B、7F造垛、9V魔招、14、18C杰泡、19A蓄稠、19F、23F引起的侵襲性疾才蠖（包括菌血癥性肺炎译拿、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等）请癣，其于2010年獲得了FDA的上市批準薛对。13價肺炎疫苗在美國推行后，雙球菌肺炎的發(fā)病率埃账，從1998年十萬分之八十降低至2012年的十萬分之三窑岖，保護性非好。2014年唱棍，F(xiàn)DA批準13價肺炎疫苗的接種人群擴大至50歲及以上人群匹惊，2016年11月，沛兒獲得原國家食藥監(jiān)總局批準，正式進入中國市場凛忿，用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關(guān)侵襲性疾病澈灼。

在全球市場，13價沛兒疫苗一直是最暢銷的疫苗品種店溢，多次躋身全球最暢銷藥物TOP10叁熔，于輝瑞而言，沛兒更可謂“利潤奶糯材粒”荣回，在輝瑞的收入結(jié)構(gòu)中，13價肺炎疫苗的貢獻逐漸提高戈咳，2018年心软，該疫苗全球銷售額達到58.02億美元。

作為國內(nèi)在13價肺炎疫苗研究進展最快的企業(yè)著蛙，沃森生物申報的13價肺炎疫苗適用人群以及免疫程序為：6周齡至15月齡嬰幼兒;2删铃、4、6月齡基礎(chǔ)免疫3劑次踏堡，12-15月齡加強免疫一劑次猎唁，也就是針對嬰幼兒共需要接種4劑。此前今伏，沃森生物已多次對外披露其13價肺炎疫苗研發(fā)進展拄渣。2018年1月，該疫苗完成臨床試驗膊护；同年2月鹅棺，沃森生物宣布13價肺炎疫苗上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理，有報道稱沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗與美國輝瑞13價苗都選擇輝瑞7價肺炎疫苗非劣效對照臨床數(shù)據(jù)進行對比淋渤，試驗測試結(jié)果表明脂性，沃森13價肺炎疫苗臨床試驗在疫苗特性、臨床設(shè)計荷十、評價標準及試驗結(jié)果等多方面均達到國際先進水平汹振，多項標準和數(shù)據(jù)結(jié)果甚至優(yōu)于輝瑞的13價肺炎疫苗；2018年3月从秃，沃森生物13價肺炎疫苗位列優(yōu)先審評程序藥品注冊申請名單沼津，2018年9月，技術(shù)審評工作完成泽衬，審批程序也隨之進入尾聲階段科绣；2019年9月，沃森生物完成并通過該品種的注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和GMP認證檢查树碱。

有業(yè)內(nèi)人士表示肯适，沃森13價肺炎結(jié)合疫苗有望于今年獲批上市銷售变秦，與輝瑞沛兒開展正面競爭，基于當前的政策市場環(huán)境及整體競爭格局框舔，沃森13價肺炎結(jié)合疫苗上市后蹦玫，有望快速獨占國內(nèi)市場并成為國內(nèi)最大的疫苗品種，結(jié)合輝瑞原研品種-沛兒此前的中標價為698元/支刘绣，有分析認為樱溉，如果假設(shè)國產(chǎn)定價500元/支，在我國每年新生兒1200萬人中滲透率20%纬凤，則市場需求量為960萬支福贞，市場規(guī)模為48億元。

同時停士，國內(nèi)方面肚医，除沃森生物，民海生物向瓷、北京科興中維、蘭州生物康泰生物均拿到了13價肺炎結(jié)合疫苗的臨床批件歇肖。

另外夜川，沃森生物在9價HPV疫苗（目前正在開展I期臨床試驗，沃森生物2價HPV疫苗目前處于Ⅲ期臨床試驗病例收集和分析的最后階段役寡，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)車間已建設(shè)完成）方面也有最新進展麻百。11月7日，沃森生物曾發(fā)布公告超棚，公司控股子公司上海澤潤與比爾及梅琳達·蓋茨基金會（以下簡稱“蓋茨基金會”）簽署協(xié)議拴猖，上海澤潤獲得蓋茨基金會250萬美元的項目基金，用于加速9價HPV疫苗的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化進度应惠。

沃森生物表示伐蔚，本協(xié)議的簽署表明上海澤潤及其9價HPV疫苗項目得到了國際組織的認可，在9價HPV疫苗獲得WHO的預認證后（WHO預認證是依照國際質(zhì)量天尤、安全和性能標準對藥品和診斷類產(chǎn)品進行評價的系統(tǒng)）谁意，將進入國際組織大宗采購，為上海澤潤進入國際市場鋪平道路擦钾。