老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

近日压真，亞寶藥業(yè) 4 類仿制藥「苯甲酸阿格列汀片」（受理號：CYHS1700049）在國內的上市申請審評完畢热幔，NMPA官網(wǎng)顯示泼疑，11 月 25 日已經(jīng)發(fā)送批件虽才，經(jīng)過三輪補充資料和臨床試驗現(xiàn)場核查痛阻，亞寶藥業(yè)終將拿下該品種國內首仿梅明。

CYHS1700049 審評時光軸（https://db.dxy.cn）

阿格列托舶摹（Alogliptin）是日本武田制藥研發(fā)的一種二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制劑（商品名：尼欣那）胎围，2010 年 4 月在日本批準用于治療 2 型糖尿病紊婉。

該類藥物在體內能夠抑制胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）的滅活药版，提高內源性 GLP-1 和 GIP 的水平，從而葡萄糖依賴性地促進胰島β細胞釋放胰島素喻犁，抑制胰島α細胞分泌胰高血糖素槽片，由此降低高血糖。

目前肢础，國內已經(jīng)有 5 個 DPP-4 酶抑制劑上市还栓，分別是西格列汀、沙格列汀、維格列汀氓暖、阿格列汀和利格列汀失能，其中阿格列汀于 2013 年獲批進入中國市場，是我國批準的第 5 個 DPP-4 抑制劑账姜，并被納入 2017 年版醫(yī)保目錄饵臀。公開數(shù)據(jù)顯示，2017 年苯甲酸阿格列汀片全球銷售額達 537 億日元 (約 35 億人民幣)徊疆。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示愕啰，目前國內已經(jīng)有 2 個 DPP-4 抑制劑仿制藥品種獲批上市，分別為江蘇奧賽康的沙格列汀棉莹、豪森和齊魯?shù)木S格列汀温盅，亞寶藥業(yè)本次獲批后將成功拿下阿格列汀國內首仿，且成為第 3 個國產 DPP-4 抑制劑藥物。

在全球糖尿病市場上，雖然胰島素仍然占大頭糜曲，但近年來，新型糖尿病藥品開始崛起斑匪，優(yōu)勢漸顯，特別是 DPP-4锋勺、GLP-1蚀瘸、SGLT-2 這 3 個熱門靶點藥物。

2017 年庶橱，全球糖尿病藥物市場格局中贮勃，胰島素市場份額占了約 54%，DPP-4 抑制劑市場規(guī)模為 110.07 億美元苏章，占總體市場的 26%寂嘉，雖然 GLP-1 抑制劑處于快速增長階段，但是在口服降糖藥市場上 DPP-4 抑制劑的地位一時還難以撼動枫绅。

Insight（https://db.dxy.cn）數(shù)據(jù)庫顯示泉孩， 目前國內已有 10 家企業(yè)的阿格列汀按照仿制藥 4 類申報上市，另有 13 家企業(yè)已獲批臨床并淋，3 家企業(yè)正在開展臨床試驗寓搬。

專利方面，阿格列汀化合物專利 200480042457.3（二肽基肽酶抑制劑）在 2011 年被中國專利局駁回县耽；后來武田又遞交了多個分案申請唠俄，但中國授權的專利不多，所以阿格列汀成為國內企業(yè)爭相仿制的對象早斯。