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不少人在生物課本上見過“系統(tǒng)性紅斑狼瘡”。這種自身免疫性疾病帶來的不止臉上的瘡冬骚，主要癥狀有疲勞、關(guān)節(jié)炎览绿、肌肉痛、皮疹穗慕、脫發(fā)饿敲、發(fā)熱等，嚴(yán)重時會出現(xiàn)心逛绵、肺怀各、腎等臟器損傷并危及生命。系統(tǒng)性紅斑狼瘡影響了全世界約500萬人简揍，亞裔人群是最常見的發(fā)病群體之一士挽，在中國的發(fā)病率約為每10萬人30例。

目前路棍，這種疾病無法“藥到病除”持乌，只能通過治療控制病情緩解。指南建議使用抗瘧疾藥物攀叼、糖皮質(zhì)激素、非甾體類抗炎藥丐忠，以及免疫抑制劑來控制狼瘡活動要嘿，防止器官損害。對于重度狼瘡（活動期）患者坦推，常用的糖皮質(zhì)激素和免疫抑制治療仍然伴隨著一定的副作用或腔。同時，臨床上也缺乏新的治療選擇擅揖，在過去60年中蔚便，僅有一種新療法獲得了美國FDA的批準(zhǔn)。

現(xiàn)在豌蟋，一款在研新藥anifrolumab在3期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果廊散，為患者帶來了新的希望。試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》梧疲。

60%-80%的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者存在I型干擾素高表達(dá)特征允睹，而且I型干擾素濃度與SLE患者疾病活動指數(shù)（SLEDAI）評分呈正相關(guān)。這是一類參與炎癥反應(yīng)的細(xì)胞因子幌氮，之前不少嘗試直接拮抗I型干擾素的在研藥物都沒有獲得成功缭受。Anifrolumab是一種單抗藥物胁澳，可與I型干擾素受體的亞基1相結(jié)合，進(jìn)而拮抗所有1型干擾素（IFN-α米者、IFN-β和IFN-ω）相關(guān)活動韭畸。

這項(xiàng)名為TULIP-2的3期隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)在16個國家共119個臨床中心開展。試驗(yàn)中蔓搞，362名系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上陆盘，隨機(jī)分組接受anifrolumab或安慰劑治療，每4周給藥一次败明，為期48周丰搞。

在52周后，接受anifrolumab和安慰劑治療的患者讼狗，狼瘡綜合評價指數(shù)（BICLA）出現(xiàn)改善的比例分別為47.8%和31.5%稚铡。Anifrolumab給患者帶來了更明顯的BICLA改善，這意味著患者所有器官的疾病活動程度都有所改善硝闸，并且沒有新的癥狀爆發(fā)旺哀，包括發(fā)燒、關(guān)節(jié)疼痛硼挡、疲勞和皮疹等恤朝，這讓患者得以減少對糖皮質(zhì)激素的需要劑量。在試驗(yàn)中版绢，服用anifrolumab的患者更容易患支氣管炎和帶狀孢疹棕虫。

Anifrolumab已經(jīng)在3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中接受測試。在狼瘡綜合評價指數(shù)（BICLA）和系統(tǒng)性紅斑狼瘡反應(yīng)指數(shù)（SRI）這兩個重要療效指標(biāo)上玄冬，3項(xiàng)試驗(yàn)中共有5項(xiàng)結(jié)果支持anifrolumab的效果第哲。不過，研究人員還需要更長期的研究來確認(rèn)anifrolumab的長期益處和安全性颜懊。

期待這款潛在新療法在臨床試驗(yàn)中“開花結(jié)果”财岔，盡早來到患者身邊，為這種復(fù)雜且難以治愈的疾病帶來新的治療選擇河爹！(生物谷Bioon.com）